Skuteczność techniki wirtualnej rzeczywistości w porównaniu z techniką pokaż-zrób wobec lęku stomatologicznego u dzieci z niedosłuchem
Porównawcza ocena skuteczności okularów wirtualnej rzeczywistości w porównaniu z techniką pokaż-zrób w zakresie lęku stomatologicznego i zachowania w grupie dzieci z różnym stopniem niedosłuchu podczas zabiegu profilaktyki stomatologicznej: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lęk przed dentystą jest częstą przeszkodą w skutecznej opiece stomatologicznej u pacjentów pediatrycznych, szczególnie u dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi, takimi jak niedosłuch. Ograniczenia komunikacyjne mogą zwiększać niepokój i zmniejszać współpracę, komplikując przeprowadzenie leczenia stomatologicznego. Tradycyjne niefarmakologiczne techniki, takie jak metoda Pokaż-Zrób (SD), są powszechnie stosowane w celu zmniejszenia lęku poprzez zaznajamianie dzieci z procedurami stomatologicznymi za pomocą demonstracji i stopniowej ekspozycji. Jednak ich skuteczność może być ograniczona u dzieci z niedosłuchem, które mogą nie w pełni rozumieć wyjaśnienia słuchowe lub werbalne.
Okulary wirtualnej rzeczywistości (VR) reprezentują innowacyjne narzędzie zarządzania zachowaniem, które zanurza dziecko w interaktywnym i angażującym środowisku wirtualnym, tym samym odwracając uwagę od procedury stomatologicznej i zmniejszając niepokój. Dowody z ostatnich przeglądów systematycznych wskazują, że interwencje VR mogą znacząco zmniejszyć percepcję bólu i lęk w pediatrycznych warunkach medycznych i stomatologicznych, jednak badania specyficznie ukierunkowane na dzieci z niedosłuchem pozostają nieliczne.
To randomizowane badanie kontrolowane będzie przeprowadzone w Klinice Stomatologii Dziecięcej, Wydziału Stomatologii, Uniwersytetu MSA. Uczestnicy będą obejmować dzieci z różnym stopniem niedosłuchu wymagające profilaktyki stomatologicznej. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy kontrolnej (tylko technika Pokaż-Zrób) lub grupy interwencyjnej (technika Pokaż-Zrób w połączeniu z okularami VR). Lęk stomatologiczny będzie mierzony obiektywnie za pomocą pulsoksymetrii i subiektywnie za pomocą Skali Obrazkowej PJS, podczas gdy zachowanie będzie oceniane za pomocą Skali Oceny Zachowania Frankla.
Badanie ma na celu wygenerowanie dowodów klinicznych dotyczących skuteczności integracji okularów VR z konwencjonalnymi metodami zarządzania zachowaniem u dzieci z trudnościami komunikacyjnymi. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do rozwoju inkluzywnych, niefarmakologicznych strategii zarządzania lękiem stomatologicznym i poprawy współpracy wśród pacjentów pediatrycznych z niedosłuchem, ostatecznie poprawiając opiekę zorientowaną na pacjenta w stomatologii dziecięcej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Jeszcze nie rekrutacja
- October university for modern sciences and arts
-
Kontakt:
- Tamara Saleh Mohammed Alhasham Master Student, bachelor degree
- Numer telefonu: 00201091778813
- E-mail: tamara.saleh1@msa.edu.eg
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egipt, 12611
- Rekrutacyjny
- October university for modern sciences and arts
-
Kontakt:
- Tamara Saleh Mohammed Alhasham Master Student, bachelor degree
- Numer telefonu: 00201091778813
- E-mail: tamara.saleh1@msa.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci z umiarkowanym do ciężkiego upośledzeniem słuchu.
- Dzieci wymagające profilaktyki stomatologicznej.
- Dzieci pozornie zdrowe.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z ciężkim upośledzeniem poznawczym lub zaburzeniami rozwojowymi.
- Dzieci, które nie są w stanie lub nie chcą współpracować zgodnie z protokołem badania lub oceną.
- Dzieci ze skomplikowanymi chorobami ogólnoustrojowymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzieci z różnymi poziomami niedosłuchu, stosujące technikę Pokaż-Zrób w połączeniu z okularami VR
A- Technika Pokaż-Zrób: Opis: Ta technika zostanie zintegrowana z interwencją gogli VR w celu poprawy zrozumienia i komfortu. Technika pokaż-zrób obejmuje:
B- Komponent rzeczywistości wirtualnej: Uczestnicy tej grupy będą doświadczać rzeczywistości wirtualnej (VR) za pomocą gogli w środowisku zaprojektowanym, aby odwrócić ich uwagę podczas procedury profilaktyki stomatologicznej. Treść VR będzie odpowiednia do wieku i angażująca, zawierająca interaktywne elementy (np. zabawne animacje i kreskówki). Wdrożenie: Przed leczeniem stomatologicznym i po wdrożeniu techniki pokaż-zrób, dzieci zostaną wyposażone w gogle VR, których celem jest zanurzenie dziecka w doświadczeniu VR, aby zmniejszyć jego skupienie na leczeniu stomatologicznym. Czas trwania: • Doświadczenie z goglami VR będzie trwało przez cały czas t |
dzieci noszą okulary wirtualnej rzeczywistości podczas zabiegu higienizacji jamy ustnej, aby zmniejszyć lęk stomatologiczny i poprawić zachowanie pacjenta.
|
|
Aktywny komparator: Dzieci z różnym stopniem niedosłuchu, stosujące technikę Pokaż-Zrób:
Uczestnicy w tej grupie otrzymają standardową technikę pokaż-zrób bez rozpraszania goglami VR.
Te same kroki (Pokaż, Zrób) zostaną zastosowane, aby przygotować dziecko do zabiegu stomatologicznego, ale bez użycia technologii VR. |
konwencjonalna technika behawioralna, w której dentysta pokazuje, a następnie wykonuje procedurę, aby zmniejszyć niepokój i zbudować współpracę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom lęku (obiektywny)
Ramy czasowe: linia bazowa (5 minut przed sesją), podczas leczenia (w czasie rzeczywistym) i bezpośrednio po leczeniu (w ciągu 5 minut)
|
narzędzie: pulsoksymetr jednostka: uderzenia na minutę
|
linia bazowa (5 minut przed sesją), podczas leczenia (w czasie rzeczywistym) i bezpośrednio po leczeniu (w ciągu 5 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom lęku (subiektywny)
Ramy czasowe: bezpośrednio przed leczeniem (wartość wyjściowa), w trakcie leczenia (w czasie rzeczywistym) oraz bezpośrednio po leczeniu (po zabiegu)
|
Narzędzie: Piktorialna Skala Oceny Lęku (PJS-pictorial scale) jednostka: wynik 1-5, (1: oznacza bardzo szczęśliwy, 5: oznacza bardzo zaniepokojony.)
|
bezpośrednio przed leczeniem (wartość wyjściowa), w trakcie leczenia (w czasie rzeczywistym) oraz bezpośrednio po leczeniu (po zabiegu)
|
|
ocena zachowania
Ramy czasowe: bezpośrednio przed leczeniem (stan wyjściowy), w trakcie leczenia (w czasie rzeczywistym) oraz bezpośrednio po leczeniu (po zabiegu)
|
tool: Skala oceny Frankel unit: wynik 1-4 (1: oznacza zdecydowanie negatywny i 4: oznacza zdecydowanie pozytywny)
|
bezpośrednio przed leczeniem (stan wyjściowy), w trakcie leczenia (w czasie rzeczywistym) oraz bezpośrednio po leczeniu (po zabiegu)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tamara MSA University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .