Effektiviteten av virtuell virkelighet kontra vis-gjør-teknikk på tannbehandlingsangst hos barn med hørselshemming
En komparativ evaluering av effektiviteten til virtual reality-briller versus show-do-teknikk på dental angst og atferd i en gruppe barn med ulike nivåer av hørselshemming under dental profylakseprosedyre: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tannlegeskrekk er en vanlig hindring for effektiv tannbehandling hos pediatriske pasienter, spesielt hos barn med spesielle helsebehov som hørselstap. Kommunikasjonsbegrensninger kan øke angst og redusere samarbeid, noe som kompliserer gjennomføringen av tannbehandling. Tradisjonelle ikke-farmakologiske teknikker som Show-Do-metoden (SD) er mye brukt for å redusere angst ved å gjøre barn kjent med tannlegeprosedyrer gjennom demonstrasjon og gradvis eksponering. Imidlertid kan deres effektivitet være begrenset hos barn med hørselstap, som kanskje ikke fullt ut forstår hørelses- eller verbale forklaringer.
Virtual reality (VR)-briller representerer et innovativt atferdsstyringsverktøy som fordypet barnet i et interaktivt og engasjerende virtuelt miljø, og dermed vekker oppmerksomheten bort fra tannlegeprosedyren og reduserer angst. Bevis fra nylige systematiske oversikter indikerer at VR-intervensjoner kan betydelig redusere smerteopplevelse og angst i pediatriske medisinske og tannlegeinnstillinger, men studier som spesifikt retter seg mot barn med hørselstap forblir sjeldne.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil bli gjennomført ved Avdeling for pediatrisk odontologi, Det odontologiske fakultet, MSA University. Deltakere vil inkludere barn med varierende grader av hørselstap som krever dental profylakse. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold til enten kontrollgruppen (kun Show-Do-teknikk) eller intervensjonsgruppen (Show-Do-teknikk kombinert med VR-briller). Tannlegeskrekk vil bli målt objektivt ved hjelp av pulsoksymetri og subjektivt ved hjelp av PJS-Pictorial Scale, mens atferd vil bli vurdert ved hjelp av Frankl Behavior Rating Scale.
Studien er designet for å generere kliniske bevis angående effektiviteten av å integrere VR-briller med konvensjonelle atferdsstyringsmetoder for barn med kommunikasjonsutfordringer. Resultatene forventes å bidra til utviklingen av inkluderende, ikke-farmakologiske strategier for å håndtere tannlegeskrekk og forbedre samarbeid blant pediatriske pasienter med hørselstap, og til slutt forbedre pasientsentrert omsorg i pediatrisk odontologi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Har ikke rekruttert ennå
- October university for modern sciences and arts
-
Ta kontakt med:
- Tamara Saleh Mohammed Alhasham Master Student, bachelor degree
- Telefonnummer: 00201091778813
- E-post: tamara.saleh1@msa.edu.eg
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypt, 12611
- Rekruttering
- October university for modern sciences and arts
-
Ta kontakt med:
- Tamara Saleh Mohammed Alhasham Master Student, bachelor degree
- Telefonnummer: 00201091778813
- E-post: tamara.saleh1@msa.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn med moderat til alvorlig hørselshemning.
- Barn som trenger dental profylakse.
- Tilsynelatende friske barn.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med alvorlig kognitiv svikt eller utviklingsforstyrrelser.
- Barn som ikke kan eller ikke vil samarbeide med studiens protokoll eller vurdering.
- Barn med kompliserte systemiske sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Barn med ulike nivåer av hørselshemning, som bruker Vis-Gjør-teknikk kombinert med VR-briller
A- Vis-Gjør-teknikk: Beskrivelse: Denne teknikken vil bli integrert med VR-brillene intervensjonen for å forbedre forståelse og komfort. Vis-gjør-teknikken innebærer:
B- Virtual Reality-komponent: Deltakere i denne gruppen vil oppleve et virtual reality (VR) brilleoppsett i et miljø designet for å distrahere dem under tannprofilakseprosedyren. VR-innholdet vil være alderspassende og engasjerende, og inneholde interaktive elementer (f.eks. morsomme animasjoner og tegneserier). Implementering: Før tannbehandlingen og etter implementeringen med vis-gjør, vil barna bli utstyrt med VR-briller, der målet er å fordype barnet i VR-opplevelsen for å redusere deres fokus på tannbehandlingen. Varighet: • VR-brilleopplevelsen vil vare i hele varigheten av |
Barn bruker virtual reality-briller under tannprofilakseprosedyrer for å redusere tannbehandlingsangst og forbedre pasientens atferd.
|
|
Aktiv komparator: Barn med ulike grader av hørselshemming, ved bruk av Show-Do-teknikk:
Deltakerne i denne gruppen vil motta standard show-gjør-teknikk uten VR-brillenes distraksjon.
De samme trinnene (Vis, Gjør) vil bli brukt for å forberede barnet på tannbehandlingen, men uten bruk av VR-teknologi.
|
konvensjonell atferdsteknikk der tannlegen viser og så utfører inngrepet for å redusere angst og bygge samarbeid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angstnivå (objektiv)
Tidsramme: baseline (5 minutter før økten), under behandling (sanntid), og umiddelbart etter behandling (innen 5 minutter)
|
verktøy: pulsoximeter enhet: slag per minutt
|
baseline (5 minutter før økten), under behandling (sanntid), og umiddelbart etter behandling (innen 5 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angstnivå (subjektivt)
Tidsramme: umiddelbart før behandling (utgangspunkt), under behandling (sanntid), og umiddelbart etter behandling (etter prosedyren)
|
verktøy: Bildebasert vurderingsskala for angstvurdering (PJS-bildebasert skala) enhet: poengsum 1-5, (1: betyr veldig glad, 5: betyr veldig engstelig.)
|
umiddelbart før behandling (utgangspunkt), under behandling (sanntid), og umiddelbart etter behandling (etter prosedyren)
|
|
atferdsvurdering
Tidsramme: umiddelbart før behandling (utgangspunkt), under behandling (i sanntid) og umiddelbart etter behandling (etter prosedyre)
|
verktøy: Frankel vurderingsskala enhet: poengsum 1-4 (1: betyr definitivt negativ og 4: betyr definitivt positiv)
|
umiddelbart før behandling (utgangspunkt), under behandling (i sanntid) og umiddelbart etter behandling (etter prosedyre)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tamara MSA University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .