Effektiviteten av virtuell verklighet jämfört med Show-Do-tekniken på tandvårdsångest hos barn med hörselnedsättning
En komparativ utvärdering av effektiviteten av virtual reality-brillor kontra show-do-tekniken på tandvårdsångest och beteende i en grupp barn med olika grad av hörselnedsättning under tandhygienproceduren: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dental ångest är ett vanligt hinder för effektiv tandvård hos pediatriska patienter, särskilt hos barn med särskilda hälsobehov som hörselnedsättning. Kommunikationsbegränsningar kan öka ångest och minska samarbete, vilket komplicerar leveransen av tandvårdsbehandling. Traditionella icke-farmakologiska tekniker som Show-Do (SD)-metoden används ofta för att minska ångest genom att låta barn bekanta sig med tandvårdsprocedurer genom demonstration och gradvis exponering. Deras effektivitet kan dock vara begränsad hos barn med hörselnedsättningar, som kanske inte fullt ut förstår auditiva eller verbala förklaringar.
Virtual reality (VR)-glasögon representerar ett innovativt beteendehanteringsverktyg som fördjupar barnet i en interaktiv och engagerande virtuell miljö, vilket därmed flyttar uppmärksamheten bort från tandvårdsproceduren och minskar ångest. Bevis från systematiska översikter indikerar att VR-interventioner signifikant kan minska smärtuppfattning och ångest i pediatriska medicinska och tandvårdsmiljöer, men studier som specifikt riktar sig till barn med hörselnedsättning förblir få.
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras på Pedodontiavdelningen, Tandläkarhögskolan, MSA University. Deltagare kommer att inkludera barn med varierande grader av hörselnedsättning som kräver dental profylax. Behöriga deltagare kommer att slumpmässigt fördelas i ett 1:1-förhållande till antingen kontrollgruppen (enbart Show-Do-teknik) eller interventionsgruppen (Show-Do-teknik kombinerat med VR-glasögon). Dental ångest kommer att mätas objektivt med pulsoximetri och subjektivt med PJS-Pictorial Scale, medan beteende kommer att bedömas med Frankl Behavior Rating Scale.
Studien är utformad för att generera kliniska bevis angående effektiviteten av att integrera VR-glasögon med konventionella beteendehanteringsmetoder för barn med kommunikationsutmaningar. Resultaten förväntas bidra till utvecklingen av inkluderande, icke-farmakologiska strategier för att hantera dental ångest och förbättra samarbete bland pediatriska patienter med hörselnedsättningar, vilket i slutändan förbättrar patientcentrerad vård inom pedodonti.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Har inte rekryterat ännu
- October university for modern sciences and arts
-
Kontakt:
- Tamara Saleh Mohammed Alhasham Master Student, bachelor degree
- Telefonnummer: 00201091778813
- E-post: tamara.saleh1@msa.edu.eg
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypten, 12611
- Rekrytering
- October university for modern sciences and arts
-
Kontakt:
- Tamara Saleh Mohammed Alhasham Master Student, bachelor degree
- Telefonnummer: 00201091778813
- E-post: tamara.saleh1@msa.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med måttlig till svår hörselnedsättning.
- Barn som behöver dental profylax.
- Tydligen, friska barn.
Exklusionskriterier:
- Barn med svår kognitiv nedsättning eller utvecklingsstörningar.
- Barn som inte kan eller vill samarbeta med studieprotokollet eller bedömningen.
- Barn med komplicerade systemiska sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Barn med olika nivåer av hörselnedsättning, som använder Show-Do-tekniken i kombination med VR-glasögon
A- Show-Do-teknik: Beskrivning: Denna teknik kommer att integreras med VR-glasögoninterventionen för att förbättra förståelse och komfort. Show-do-tekniken innebär:
B- Virtual Reality-komponent: Deltagare i denna grupp kommer att uppleva virtual reality (VR)-glasögon i en miljö utformad för att distrahera dem under tandhygienbehandlingen. VR-innehållet kommer att vara åldersanpassat och engagerande, och innehålla interaktiva element (t.ex. roliga animationer och tecknade filmer). Implementering: Innan tandbehandlingen och efter implementeringen med show-do kommer barn att utrustas med VR-glasögon, där målet är att fördjupa barnet i VR-upplevelsen för att minska deras fokus på tandbehandlingen. Varaktighet: • VR-glasögonupplevelsen kommer att pågå under hela behandlingens varaktighet |
Barn använder virtuella verklighetsglasögon under tandhygienbehandling för att minska tandvårdsångest och förbättra patientens beteende.
|
|
Aktiv komparator: Barn med olika grader av hörselnedsättning, som använder Show-Do-tekniken:
Deltagarna i denna grupp kommer att få den standardiserade show-do-tekniken utan VR-glasögonavledning.
Samma steg (Show, Do) kommer att användas för att förbereda barnet för tandvårdsproceduren, men utan användning av VR-teknik.
|
konventionell beteendeteknik där tandläkaren visar och sedan utför proceduren för att minska ångest och bygga samarbete.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ångestnivå (objektiv)
Tidsram: baseline (5 minuter före session), under behandling (realtid) och omedelbart efter behandling (inom 5 minuter)
|
verktyg: pulsoximeter enhet: slag per minut
|
baseline (5 minuter före session), under behandling (realtid) och omedelbart efter behandling (inom 5 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ångestnivå (subjektiv)
Tidsram: omedelbart före behandling (baslinje), under behandling (realtid) och omedelbart efter behandling (efter ingreppet)
|
verktyg: Bildbedömningsskala för ångestutvärdering (PJS-bildskala) enhet: poäng 1-5, (1: betyder mycket glad, 5: betyder mycket ångest.)
|
omedelbart före behandling (baslinje), under behandling (realtid) och omedelbart efter behandling (efter ingreppet)
|
|
beteendebedömning
Tidsram: direkt före behandling (baslinje), under behandling (realtid) och direkt efter behandling (post-behandling)
|
verktyg: Frankels betygsättningsskala enhet: poäng 1-4 (1: betyder definitivt negativt och 4: betyder definitivt positivt)
|
direkt före behandling (baslinje), under behandling (realtid) och direkt efter behandling (post-behandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Tamara MSA University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .