Účinnost virtuální reality vs. technika ukázat a udělat na dentální úzkost u dětí se sluchovým postižením
Srovnávací hodnocení účinnosti virtuální reality brýlí vs. techniky show-do na dentální úzkost a chování ve skupině dětí s různými úrovněmi sluchového postižení během stomatologického profylaktického zákroku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Dentální úzkost je běžnou překážkou účinné zubní péče u dětských pacientů, zejména u dětí se speciálními zdravotními potřebami, jako je sluchové postižení. Komunikační omezení mohou zvýšit úzkost a snížit spolupráci, což komplikuje poskytování zubní léčby. Tradiční nefarmakologické techniky, jako je metoda Ukázat-Udělat (SD), jsou široce používány ke snížení úzkosti tím, že děti seznamují s zubními výkony prostřednictvím demonstrace a postupného vystavování. Jejich účinnost však může být omezena u dětí se sluchovým postižením, které nemusí plně porozumět sluchovým nebo verbálním vysvětlením.
Brýle pro virtuální realitu (VR) představují inovativní nástroj pro řízení chování, který ponoří dítě do interaktivního a poutavého virtuálního prostředí, čímž odvede pozornost od zubního výkonu a sníží úzkost. Důkazy z nedávných systematických přehledů naznačují, že VR intervence mohou významně snížit vnímání bolesti a úzkosti v pediatrických lékařských a zubních prostředích, avšak studie specificky zaměřené na děti se sluchovým postižením zůstávají vzácné.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena na Katedře dětské stomatologie Fakulty zubního lékařství MSA University. Účastníci budou zahrnovat děti s různou mírou sluchového postižení vyžadující zubní profylaxi. Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni v poměru 1:1 buď do kontrolní skupiny (pouze technika Ukázat-Udělat) nebo do intervenční skupiny (technika Ukázat-Udělat kombinovaná s brýlemi VR). Dentální úzkost bude měřena objektivně pomocí pulzní oxymetrie a subjektivně pomocí PJS-Obrazové škály, zatímco chování bude hodnoceno pomocí Franklovy škály hodnocení chování.
Studie je navržena tak, aby generovala klinické důkazy o účinnosti integrace brýlí VR s konvenčními metodami řízení chování pro děti s komunikačními obtížemi. Očekává se, že výsledky přispějí k vývoji inkluzivních, nefarmakologických strategií pro zvládání dentální úzkosti a zlepšení spolupráce u dětských pacientů se sluchovým postižením, což v konečném důsledku zlepší péči zaměřenou na pacienta v pediatrické stomatologii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Zatím nenabíráme
- October University for Modern Sciences and Arts
-
Kontakt:
- Tamara Saleh Mohammed Alhasham Master Student, bachelor degree
- Telefonní číslo: 00201091778813
- E-mail: tamara.saleh1@msa.edu.eg
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypt, 12611
- Nábor
- October University for Modern Sciences and Arts
-
Kontakt:
- Tamara Saleh Mohammed Alhasham Master Student, bachelor degree
- Telefonní číslo: 00201091778813
- E-mail: tamara.saleh1@msa.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s mírnou až těžkou poruchou sluchu.
- Děti vyžadující zubní profylaxi.
- Zdánlivě zdravé děti.
Kritéria pro vyloučení:
- Děti s těžkou kognitivní poruchou nebo vývojovými poruchami.
- Děti, které nejsou schopné nebo nechtějí spolupracovat se studijním protokolem nebo hodnocením.
- Děti s komplikovanými systémovými onemocněními.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Děti s různými úrovněmi sluchového postižení, používající techniku Show-Do v kombinaci s VR brýlemi
A- Ukázkově-aplikační technika: Popis: Tato technika bude integrována s VR brýlovou intervencí pro zlepšení pochopení a pohodlí. Ukázkově-aplikační technika zahrnuje:
B- Komponenta virtuální reality: Účastníci v této skupině zažijí virtuální realitu (VR) brýle v prostředí navrženém k rozptýlení během zubní profylaktické procedury. Obsah VR bude přiměřený věku a poutavý, obsahující interaktivní prvky (např. zábavné animace a kreslené filmy). Implementace: Před zubním ošetřením a po aplikaci ukázkově-aplikační techniky budou dětem nasazeny VR brýle, přičemž cílem je ponořit dítě do VR zážitku, aby snížilo svou pozornost na zubní ošetření. Doba trvání: • Zážitek s VR brýlemi bude trvat po dobu |
Děti nosí brýle pro virtuální realitu během zubní profylaktické procedury, aby se snížila dentální úzkost a zlepšilo chování pacienta.
|
|
Aktivní komparátor: Děti s různými úrovněmi sluchového postižení, využívající techniku Ukázat-Udělat:
Účastníci v této skupině obdrží standardní techniku ukázkového postupu bez rozptylování prostřednictvím VR brýlí.
Stejné kroky (Ukázat, Provést) budou použity k přípravě dítěte na zubní zákrok, ale bez použití VR technologie.
|
konvenční behaviorální technika, při které zubař ukazuje a poté provádí zákrok, aby snížil úzkost a vybudoval spolupráci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň úzkosti (objektivní)
Časové okno: před sezením (5 minut před sezením), během léčby (v reálném čase) a bezprostředně po léčbě (do 5 minut)
|
nástroj: pulzní oxymetr jednotka: tepy za minutu
|
před sezením (5 minut před sezením), během léčby (v reálném čase) a bezprostředně po léčbě (do 5 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň úzkosti (subjektivní)
Časové okno: bezprostředně před léčbou (výchozí stav), během léčby (v reálném čase) a bezprostředně po léčbě (po zákroku)
|
Nástroj: Obrázková škála pro hodnocení úzkosti (PJS-obrázková škála) jednotka: skóre 1-5, (1: znamená velmi šťastný, 5: znamená velmi úzkostný.)
|
bezprostředně před léčbou (výchozí stav), během léčby (v reálném čase) a bezprostředně po léčbě (po zákroku)
|
|
behavior assessment
Časové okno: bezprostředně před léčbou (výchozí stav), během léčby (v reálném čase) a bezprostředně po léčbě (po zákroku)
|
nástroj: Frankelova stupnice hodnocení jednotka: skóre 1-4 (1: znamená určitě negativní a 4: znamená určitě pozitivní)
|
bezprostředně před léčbou (výchozí stav), během léčby (v reálném čase) a bezprostředně po léčbě (po zákroku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tamara MSA University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na rozptýlení pomocí virtuální reality
-
St. Justine's HospitalZatím nenabírámeBolest | Úzkost | Hysteroskopie
-
Al Hayah University In CairoNáborPopáleniny | Popálenina | Procedurální bolest | Akutní úzkostEgypt
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy