Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af Virtual Reality vs. Vis-Gør-teknikken på tandlægeangst hos børn med hørenedsættelse

20. november 2025 opdateret af: Tamara Saleh, October University for Modern Sciences and Arts

En Sammenlignende Evaluering af Effektiviteten af Virtual Reality-Briller vs. Vis-Gør Teknik på Dental Angst og Adfærd i en Gruppe af Børn med Forskellige Niveauer af Hørenedsættelse under Dental Profylakse Procedure: En Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse

Denne randomiserede, kontrollerede kliniske undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af virtual reality (VR)-briller anvendt som en afledningsmetode i kombination med Vis-Gør (SD)-teknikken versus den traditionelle Vis-Gør-teknik alene i håndtering af tandlægeskræk og forbedring af adfærdsresponser blandt egyptiske børn med forskellige niveauer af høretab under en tandplejeprocedure. Studiet vil evaluere tandlægeskræk ved hjælp af puls og PJS-billedskalaen, mens adfærd vil blive vurderet ved hjælp af Frankls adfærdsvurderingsskala. Forsøget sigter mod at give evidensbaseret vejledning om implementeringen af VR-teknologi som et supplementært ikke-farmakologisk værktøj til børn med kommunikationsbarrierer i børnetandpleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandlægeskræk er en almindelig hindring for effektiv tandpleje hos børnepatienter, især hos børn med særlige sundhedsbehov som høretab. Kommunikationsbegrænsninger kan øge angst og reducere samarbejde, hvilket komplicerer udførelsen af tandbehandling. Traditionelle ikke-farmakologiske teknikker som Show-Do-metoden (SD) er bredt anvendt til at reducere angst ved at gøre børn bekendte med tandbehandlingsprocedurer gennem demonstration og gradvis eksponering. Deres effektivitet kan dog være begrænset hos børn med høretab, som muligvis ikke fuldt ud forstår hørelse eller verbale forklaringer.

Virtual reality (VR) briller repræsenterer et innovativt adfærdsstyringsværktøj, der fordyrer barnet i en interaktiv og engagerende virtuel verden, og derved afleder opmærksomheden væk fra tandbehandlingen og reducerer angst. Evidens fra nyere systematiske oversigter indikerer, at VR-interventioner signifikant kan mindske smerteopfattelse og angst i pædiatriske medicinske og tandlægeindstillinger, men studier specifikt rettet mod børn med høretab forbliver sjældne.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført på Afdelingen for Børnetandpleje, Tandlægefakultetet, MSA Universitet. Deltagere vil omfatte børn med varierende grader af høretab, der kræver tandprophylakse. Berettigede deltagere vil blive tilfældigt tildelt i et 1:1-forhold til enten kontrolgruppen (kun Show-Do teknik) eller interventionsgruppen (Show-Do teknik kombineret med VR briller). Tandlægeskræk vil blive målt objektivt ved hjælp af pulsoximetri og subjektivt ved hjælp af PJS-Billedskalaen, mens adfærd vil blive vurderet ved hjælp af Frankl Adfærdsvurderingsskalaen.

Studiet er designet til at generere klinisk evidens omkring effektiviteten af at integrere VR briller med konventionelle adfærdsstyringsmetoder til børn med kommunikationsudfordringer. Resultaterne forventes at bidrage til udviklingen af inklusive, ikke-farmakologiske strategier til håndtering af tandlægeskræk og forbedring af samarbejde blandt børnepatienter med høretab, hvilket i sidste ende forbedrer patientcentreret pleje i børnetandpleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Ikke rekrutterer endnu
        • October University for Modern Sciences and Arts
        • Kontakt:
          • Tamara Saleh Mohammed Alhasham Master Student, bachelor degree
          • Telefonnummer: 00201091778813
          • E-mail: tamara.saleh1@msa.edu.eg
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypten, 12611
        • Rekruttering
        • October University for Modern Sciences and Arts
        • Kontakt:
          • Tamara Saleh Mohammed Alhasham Master Student, bachelor degree
          • Telefonnummer: 00201091778813
          • E-mail: tamara.saleh1@msa.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn med moderat til svært hørenedsættelse.
  2. Børn, der har brug for dental profylakse.
  3. Tilsyneladende raske børn.

Eksklusionskriterier:

  1. Børn med svære kognitive nedsættelser eller udviklingsforstyrrelser.
  2. Børn, der ikke er i stand til eller ikke vil samarbejde med studieprotokollen eller vurderingen.
  3. Børn med komplicerede systemiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn med forskellige grader af høretab, der anvender Show-Do-teknikken kombineret med VR-briller

A- Vis-Gør Teknik:

Beskrivelse: Denne teknik vil blive integreret med VR-brillernes intervention for at forbedre forståelse og komfort. Vis-gør teknikken involverer:

  • Vis: Barnet vil blive vist tandlægeværktøjerne og deres formål vil blive forklaret, muligvis ved hjælp af visuelle hjælpemidler eller modeller.
  • Gør: Procedure vil blive udført som forklaret med løbende forsikring og støtte.

B- Virtual Reality Komponent:

Deltagere i denne gruppe vil opleve en virtuel virkelighed (VR) briller i et miljø designet til at distrahere dem under tandplejeprocedure. VR-indholdet vil være alderssvarende og engagerende, og indeholder interaktive elementer (f.eks. Sjove animationer og tegnefilm).

Implementering:

Før tandbehandlingen og efter implementeringen med vis-gør, vil børn blive udstyret med VR-briller, hvor målet er at fordybe barnet i VR-oplevelsen for at reducere deres fokus på tandbehandlingen.

Varighed:

• VR-brillernes oplevelse vil vare i hele varigheden af t
Enhed: virtuel virkelighedsafledning
Børn bærer virtuel virkelighedsbriller under tandprofilakseproceduren for at reducere tandlægeskræk og forbedre patientens adfærd.
Aktiv komparator: Børn med forskellige niveauer af høretab, der anvender Show-Do-teknikken:
Deltagerne i denne gruppe vil modtage den standard show-do-teknik uden VR-brilledistraktionen.
De samme trin (Show, Do) vil blive anvendt for at forberede barnet på tandlægebehandlingen, men uden brug af VR-teknologi.
Adfærdsmæssigt: vis-gør-teknik
konventionel adfærdsteknik, hvor tandlægen viser og derefter udfører proceduren for at reducere angst og opbygge samarbejde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
angstniveau (objektiv)
Tidsramme: baseline (5 minutter før session), under behandling (realtid) og umiddelbart efter behandling (inden for 5 minutter)
værktøj: pulsoximeter enhed: slag pr. minut
baseline (5 minutter før session), under behandling (realtid) og umiddelbart efter behandling (inden for 5 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
angstniveau (subjektivt)
Tidsramme: umiddelbart før behandling (baseline), under behandling (real-time), og umiddelbart efter behandling (post-procedure)
tool: Billedlig Bedømmelsesskala til Vurdering af Angst (PJS-billedlig skala) unit: score 1-5, (1: betyder meget glad, 5: betyder meget angst.)
umiddelbart før behandling (baseline), under behandling (real-time), og umiddelbart efter behandling (post-procedure)
adfærdsvurdering
Tidsramme: umiddelbart før behandling (baseline), under behandling (real-time), og umiddelbart efter behandling (post-procedure)
værktøj: Frankel vurderingsskala enhed: score 1-4 (1: betyder definitivt negativ og 4: betyder definitivt positiv)
umiddelbart før behandling (baseline), under behandling (real-time), og umiddelbart efter behandling (post-procedure)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October University for Modern Sciences and Arts

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tamara MSA University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med virtuel virkelighedsafledning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner