Virtuaalitodellisuuden tehokkuus vs Näytä-tee-tekniikka lasten hammasahdistuksessa kuulovammalla
Virtuaalitodellisuussilmälasien ja Näytä-Tee-tekniikan tehokkuuden vertaileva arviointi hammasahdistukseen ja käyttäytymiseen eri kuulovammatasoilla olevien lasten ryhmässä hammashygieniaprosessin aikana: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammaslääkärikammo on yleinen este tehokkaalle hammashoidolle lasten potilailla, erityisesti erityistä terveydenhuoltoa tarvitsevilla lapsilla, kuten kuulovammaisilla. Viestintärajoitukset voivat lisätä ahdistusta ja vähentää yhteistyökykyä, mikä vaikeuttaa hammashoidon antamista. Perinteiset ei-lääketieteelliset tekniikat, kuten Näytä-Tee (SD) -menetelmä, ovat laajalti käytössä ahdistuksen vähentämiseksi tutustuttamalla lapset hammaslääketieteellisiin toimenpiteisiin esittelyn ja asteittaisen altistuksen kautta. Kuitenkin niiden tehokkuus saattaa olla rajallinen kuulovammaisilla lapsilla, jotka eivät välttämättä täysin ymmärrä kuullun tai sanallisia selityksiä.
Virtuaalitodellisuus (VR) -silmälasit edustavat innovatiivista käyttäytymisen hallintatyökalua, joka upottaa lapsen interaktiiviseen ja kiehtovaan virtuaaliseen ympäristöön, ohjaten siten huomion pois hammastoimenpiteestä ja vähentäen ahdistusta. Viimeaikaisten systemaattisten katsausten todisteet osoittavat, että VR-interventiot voivat merkittävästi vähentää kivun kokemusta ja ahdistusta lasten lääketieteellisissä ja hammaslääketieteellisissä ympäristöissä, mutta tutkimukset, jotka kohdistuvat erityisesti kuulovammaisiin lapsiin, ovat edelleen vähäisiä.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan Lasten hammaslääketieteen osastolla, Hammaslääketieteen tiedekunnassa, MSA-yliopistossa. Osallistujia ovat lapset, joilla on eriasteisia kuulovammoja ja jotka tarvitsevat hammashygieniahoidon. Kelvolliset osallistujat jaetaan satunnaisesti 1:1-suhteessa joko kontrolliryhmään (vain Näytä-Tee -tekniikka) tai interventioryhmään (Näytä-Tee -tekniikka yhdistettynä VR-silmälaseihin). Hammaslääkärikammoa mitataan objektiivisesti pulssioksimetrian avulla ja subjektiivisesti PJS-kuvamittarin avulla, kun taas käyttäytymistä arvioidaan Frankl-käyttäytymisarviointiasteikolla.
Tutkimus on suunniteltu tuottamaan kliinistä näyttöä VR-silmälasien yhdistämisen tehokkuudesta perinteisiin käyttäytymisen hallintamenetelmiin lapsilla, joilla on viestintähaasteita. Tulosten odotetaan edistävän inklusiivisten, ei-lääketieteellisten strategioiden kehittämistä hammaslääkärikamman hallintaan ja yhteistyökyvyn parantamiseen kuulovammaisilla lasten potilailla, mikä lopulta parantaa potilaskeskeistä hoitoa lasten hammaslääketieteessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Ei vielä rekrytointia
- October university for modern sciences and arts
-
Ottaa yhteyttä:
- Tamara Saleh Mohammed Alhasham Master Student, bachelor degree
- Puhelinnumero: 00201091778813
- Sähköposti: tamara.saleh1@msa.edu.eg
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypti, 12611
- Rekrytointi
- October university for modern sciences and arts
-
Ottaa yhteyttä:
- Tamara Saleh Mohammed Alhasham Master Student, bachelor degree
- Puhelinnumero: 00201091778813
- Sähköposti: tamara.saleh1@msa.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lapset, joilla on keskivaikea tai vaikea kuulovamma.
- Lapset, jotka tarvitsevat hampaiden ehkäisyhoitoa.
- Näennäisesti terveet lapset.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on vaikea kognitiivinen heikentyminen tai kehityshäiriöt.
- Lapset, jotka eivät kykene tai suostu yhteistyöhön tutkimusprotokollan tai arvioinnin kanssa.
- Lapset, joilla on monimutkaisia systemaattisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapsilla, joilla on eritasoisia kuulovammoja, käyttäen Näytä-Tee -tekniikkaa yhdistettynä VR-
A- Näytä-Tee-tekniikka: Kuvaus: Tämä tekniikka yhdistetään VR-silmälasivälittömään toimenpiteeseen ymmärryksen ja mukavuuden parantamiseksi. Näytä-tee-tekniikka sisältää:
B- Virtuaalitodellisuuskomponentti: Tämän ryhmän osallistujat kokevat virtuaalitodellisuuden (VR) silmälasit ympäristössä, joka on suunniteltu harhauttamaan heitä hammashygieniahoidon aikana. VR-sisältö on ikätasolle sopivaa ja mukaansatempaavaa, ja siinä on vuorovaikutteisia elementtejä (esim. Huvittavia animaatioita ja piirroselokuvia). Toteutus: Ennen hammashoitoa ja näytä-tee-tekniikan toteuttamisen jälkeen lapsille asetetaan VR-silmälasit, joiden tavoitteena on upottaa lapsi VR-kokemukseen vähentääkseen heidän keskittymistään hammashoitoon. Kesto: • VR-silmälasikokemus kestää koko hoidon ajan |
Lapset käyttävät virtuaalitodellisuuslaseja hampaiden puhdistusmenettelyn aikana vähentääkseen hammasahdistusta ja parantaakseen potilaan käyttäytymistä.
|
|
Active Comparator: Lapset eri tasoisen kuulovamman kanssa, jotka käyttävät Näytä-Tekniikkaa:
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardin näytä-tekniikan ilman VR-silmillä tapahtuvaa häiriötä.
Samoja vaiheita (Näytä, Tee) käytetään valmistamaan lasta hammashoitotoimenpiteeseen, mutta ilman VR-teknologian käyttöä.
|
perinteinen käyttäytymistekniikka, jossa hammaslääkäri näyttää ja sitten suorittaa toimenpiteen ahdistuksen vähentämiseksi ja yhteistyön rakentamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ahdistuneisuuden taso (objektiivinen)
Aikaikkuna: peruslinja (5 minuuttia ennen istuntoa), hoidon aikana (reaaliaikainen) ja välittömästi hoidon jälkeen (5 minuutin kuluessa)
|
työkalu: pulssioksimetri yksikkö: lyöntiä minuutissa
|
peruslinja (5 minuuttia ennen istuntoa), hoidon aikana (reaaliaikainen) ja välittömästi hoidon jälkeen (5 minuutin kuluessa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ahdistuneisuuden taso (subjektiivinen)
Aikaikkuna: välittömästi ennen hoitoa (perustaso), hoidon aikana (reaaliaikainen) ja välittömästi hoidon jälkeen (hoitotoimenpiteen jälkeen)
|
työkalu: Kuvallinen arviointiasteikko ahdistuksen arviointiin (PJS-kuvasto) yksikkö: pistemäärä 1-5, (1: tarkoittaa erittäin iloinen, 5: tarkoittaa erittäin ahdistunut.)
|
välittömästi ennen hoitoa (perustaso), hoidon aikana (reaaliaikainen) ja välittömästi hoidon jälkeen (hoitotoimenpiteen jälkeen)
|
|
käyttäytymisen arviointi
Aikaikkuna: välittömästi ennen hoitoa (perustaso), hoidon aikana (reaaliaikainen) ja välittömästi hoidon jälkeen (toimenpiteen jälkeinen)
|
työkalu: Frankel-luokitusasteikko yksikkö: pistemäärä 1-4 (1: tarkoittaa ehdottomasti negatiivista ja 4: tarkoittaa ehdottomasti positiivista)
|
välittömästi ennen hoitoa (perustaso), hoidon aikana (reaaliaikainen) ja välittömästi hoidon jälkeen (toimenpiteen jälkeinen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tamara MSA University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .