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Wirksamkeit von Virtual Reality vs. Show-Do-Technik bei Zahnarztangst bei Kindern mit Hörbehinderung

20. November 2025 aktualisiert von: Tamara Saleh, October University for Modern Sciences and Arts

Eine vergleichende Bewertung der Wirksamkeit von Virtual-Reality-Brillen gegenüber der Show-Do-Technik bei Zahnarztangst und Verhalten in einer Gruppe von Kindern mit unterschiedlichen Graden von Hörbeeinträchtigung während des Zahnprophylaxe-Verfahrens: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Virtual-Reality-(VR)-Brillen, die als Ablenkungsmethode in Kombination mit der Show-Do-(SD)-Technik eingesetzt werden, im Vergleich zur traditionellen Show-Do-Technik allein bei der Bewältigung von Zahnarztangst und der Verbesserung des Verhaltensreaktionen bei ägyptischen Kindern mit unterschiedlichen Graden von Hörbeeinträchtigung während einer Zahnprophylaxe zu vergleichen. Die Studie wird die Zahnarztangst anhand der Pulsfrequenz und der PJS-Pictorial-Scale bewerten, während das Verhalten mit der Frankl Behavior Rating Scale beurteilt wird. Die Studie strebt danach, evidenzbasierte Leitlinien für den Einsatz von VR-Technologie als ergänzendes nicht-pharmakologisches Hilfsmittel für Kinder mit Kommunikationsbarrieren in der Kinderzahnheilkunde bereitzustellen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zahnarztangst ist eine häufige Barriere für eine wirksame zahnärztliche Versorgung bei pädiatrischen Patienten, insbesondere bei Kindern mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen wie Hörbeeinträchtigungen. Kommunikationseinschränkungen können die Angst verstärken und die Kooperation verringern, was die Durchführung zahnärztlicher Behandlungen erschwert. Traditionelle nicht-pharmakologische Techniken wie die Show-Do (SD)-Methode werden häufig eingesetzt, um Angst zu reduzieren, indem Kinder durch Demonstration und schrittweise Exposition mit zahnärztlichen Verfahren vertraut gemacht werden. Ihre Wirksamkeit kann jedoch bei Kindern mit Hörbeeinträchtigungen begrenzt sein, die auditive oder verbale Erklärungen möglicherweise nicht vollständig verstehen.

Virtual-Reality (VR)-Brillen stellen ein innovatives Werkzeug zum Verhaltensmanagement dar, das das Kind in eine interaktive und fesselnde virtuelle Umgebung eintauchen lässt und so die Aufmerksamkeit vom zahnärztlichen Eingriff ablenkt und die Angst reduziert. Erkenntnisse aus aktuellen systematischen Übersichten zeigen, dass VR-Interventionen die Schmerzwahrnehmung und Angst in pädiatrischen medizinischen und zahnärztlichen Umgebungen signifikant verringern können, doch Studien, die speziell Kinder mit Hörbeeinträchtigungen untersuchen, sind nach wie vor rar.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird in der Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Fakultät für Zahnmedizin der MSA Universität durchgeführt. Teilnehmer werden Kinder mit unterschiedlichen Graden von Hörbeeinträchtigung sein, die eine Zahnprophylaxe benötigen. Berechtigte Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 randomisiert entweder der Kontrollgruppe (nur Show-Do-Technik) oder der Interventionsgruppe (Show-Do-Technik kombiniert mit VR-Brillen) zugeteilt. Die Zahnarztangst wird objektiv mittels Pulsoximetrie und subjektiv mittels der PJS-Bildskala gemessen, während das Verhalten anhand der Frankl-Verhaltensbewertungsskala beurteilt wird.

Die Studie ist darauf ausgelegt, klinische Evidenz bezüglich der Wirksamkeit der Integration von VR-Brillen mit konventionellen Methoden des Verhaltensmanagements für Kinder mit Kommunikationsschwierigkeiten zu generieren. Die Ergebnisse sollen zur Entwicklung inklusiver, nicht-pharmakologischer Strategien beitragen, um Zahnarztangst zu bewältigen und die Kooperation bei pädiatrischen Patienten mit Hörbeeinträchtigungen zu verbessern, was letztlich die patientenzentrierte Versorgung in der Kinderzahnheilkunde fördert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Giza, Ägypten
        • Noch keine Rekrutierung
        • October University for Modern Sciences and Arts
        • Kontakt:
          • Tamara Saleh Mohammed Alhasham Master Student, bachelor degree
          • Telefonnummer: 00201091778813
          • E-Mail: tamara.saleh1@msa.edu.eg
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Ägypten, 12611
        • Rekrutierung
        • October University for Modern Sciences and Arts
        • Kontakt:
          • Tamara Saleh Mohammed Alhasham Master Student, bachelor degree
          • Telefonnummer: 00201091778813
          • E-Mail: tamara.saleh1@msa.edu.eg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder mit mittelschwerer bis schwerer Hörbeeinträchtigung.
  2. Kinder, die eine Zahnprophylaxe benötigen.
  3. Offensichtlich gesunde Kinder.

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung oder Entwicklungsstörungen.
  2. Kinder, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, mit dem Studienprotokoll oder der Bewertung zusammenzuarbeiten.
  3. Kinder mit komplizierten systemischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinder mit unterschiedlichen Graden der Hörbeeinträchtigung, die die Show-Do-Technik in Kombination mit VR-Brillen anwenden

A- Show-Do-Technik:

Beschreibung: Diese Technik wird mit der VR-Brillen-Intervention integriert, um das Verständnis und den Komfort zu verbessern. Die Show-Do-Technik umfasst:

  • Show: Dem Kind werden die zahnärztlichen Instrumente gezeigt und ihr Zweck erklärt, möglicherweise unter Verwendung von visuellen Hilfsmitteln oder Modellen.
  • Do: Der Eingriff wird wie erklärt durchgeführt, mit kontinuierlicher Beruhigung und Unterstützung.

B- Virtual-Reality-Komponente:

Teilnehmer in dieser Gruppe werden eine Virtual-Reality-Brille in einer Umgebung erleben, die darauf ausgelegt ist, sie während des zahnärztlichen Prophylaxe-Eingriffs abzulenken. Der VR-Inhalt wird altersgerecht und ansprechend sein und interaktive Elemente enthalten (z.B. lustige Animationen und Cartoons).

Umsetzung:

Vor der zahnärztlichen Behandlung und nach der Umsetzung mit Show-Do werden Kindern VR-Brillen angepasst, wobei das Ziel darin besteht, das Kind in das VR-Erlebnis einzutauchen, um seine Konzentration auf die zahnärztliche Behandlung zu verringern.

Dauer:

• Das VR-Brillen-Erlebnis wird für die Dauer von t

Kinder tragen während der zahnärztlichen Prophylaxe-Prozedur Virtual-Reality-Brillen, um Zahnarztangst zu reduzieren und das Patientenverhalten zu verbessern.
Aktiver Komparator: Kinder mit verschiedenen Graden der Hörbeeinträchtigung, die die Show-Do-Technik anwenden:
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten die Standard-Technik "Show-Do" ohne die Ablenkung durch VR-Brillen. Die gleichen Schritte (Show, Do) werden angewendet, um das Kind auf den zahnärztlichen Eingriff vorzubereiten, jedoch ohne den Einsatz von VR-Technologie.
konventionelle Verhaltenstechnik, bei der der Zahnarzt das Verfahren zeigt und dann durchführt, um Angst zu reduzieren und Kooperation aufzubauen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveau (objektiv)
Zeitfenster: Baseline (5 Minuten vor der Sitzung), während der Behandlung (Echtzeit) und unmittelbar nach der Behandlung (innerhalb von 5 Minuten)
Gerät: Pulsoximeter Einheit: Schläge pro Minute
Baseline (5 Minuten vor der Sitzung), während der Behandlung (Echtzeit) und unmittelbar nach der Behandlung (innerhalb von 5 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveau (subjektiv)
Zeitfenster: unmittelbar vor der Behandlung (Ausgangswert), während der Behandlung (Echtzeit) und unmittelbar nach der Behandlung (nach dem Eingriff)
Werkzeug: Bildliche Beurteilungsskala zur Bewertung von Angstzuständen (PJS-bildliche Skala) Einheit: Punktzahl 1-5, (1: bedeutet sehr glücklich, 5: bedeutet sehr ängstlich.)
unmittelbar vor der Behandlung (Ausgangswert), während der Behandlung (Echtzeit) und unmittelbar nach der Behandlung (nach dem Eingriff)
Verhaltensbewertung
Zeitfenster: unmittelbar vor der Behandlung (Ausgangswert), während der Behandlung (Echtzeit) und unmittelbar nach der Behandlung (nach dem Eingriff)
tool: Frankel-Bewertungsskala unit: score 1-4 (1: bedeutet definitiv negativ und 4: bedeutet definitiv positiv)
unmittelbar vor der Behandlung (Ausgangswert), während der Behandlung (Echtzeit) und unmittelbar nach der Behandlung (nach dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur virtuelle Realität Ablenkung

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