이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

청각 장애 아동의 치과 불안에 대한 가상 현실 대 쇼-도 기법의 효과성

2026년 8월 2일 업데이트: Tamara Saleh, October University for Modern Sciences and Arts

가상 현실 안경과 시범-실행 기법이 난청 수준이 다른 아동 집단의 치과 예방술 시 치과 불안과 행동에 미치는 효과에 대한 비교 평가: 무작위 대조군 임상시험

이 무작위 대조 임상 시험은 치과 예방 치료 과정에서 다양한 수준의 청각 장애를 가진 이집트 어린이들의 치과 불안 관리 및 행동 반응 개선을 위해 가상 현실(VR) 안경을 주의 분산 방법으로 사용하여 쇼-두(SD) 기법과 결합한 방법과 전통적인 쇼-두 기법 단독 사용의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 연구는 맥박수와 PJS-그림 척도를 사용하여 치과 불안을 평가하고, 프랑클 행동 평가 척도를 사용하여 행동을 평가할 것입니다. 이 시험은 소아 치과에서 의사소통 장벽이 있는 어린이들을 위한 보조적 비약물 도구로서 VR 기술 구현에 대한 근거 기반 지침을 제공하고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

치과 불안은 소아 환자, 특히 청각 장애와 같은 특수 건강 관리 요구가 있는 아동에게 효과적인 치과 치료의 일반적인 장벽입니다. 의사 소통의 한계는 불안을 증가시키고 협조를 감소시켜 치과 치료 제공을 복잡하게 만들 수 있습니다. 시범-실행(SD) 방법과 같은 전통적인 비약물적 기법은 시범과 점진적 노출을 통해 아동에게 치과 시술을 익숙하게 하여 불안을 줄이는 데 널리 사용됩니다. 그러나 청각 장애 아동의 경우 청각적 또는 언어적 설명을 완전히 이해하지 못할 수 있어 그 효과가 제한될 수 있습니다.

가상 현실(VR) 안경은 아동을 상호작용적이고 매력적인 가상 환경에 몰입시켜 주의를 치과 시술에서 벗어나게 하고 불안을 줄이는 혁신적인 행동 관리 도구입니다. 최근의 체계적 문헌 고찰에 따르면 VR 중재는 소아 의료 및 치과 환경에서 통증 인식과 불안을 유의미하게 감소시킬 수 있지만, 청각 장애 아동을 특별히 대상으로 한 연구는 여전히 부족합니다.

이 무작위 대조 시험은 MSA 대학교 치과대학 소아치과에서 진행됩니다. 참가자에는 다양한 수준의 청각 장애가 있으며 치과 예방 치료가 필요한 아동이 포함됩니다. 적격 참가자는 1:1 비율로 무작위로 대조군(시범-실행 기법만) 또는 중재군(시범-실행 기법과 VR 안경 병용)에 배정됩니다. 치과 불안은 맥박 산소 측정법으로 객관적으로, PJS 그림 척도로 주관적으로 측정되며, 행동은 프랑클 행동 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.

이 연구는 의사 소통에 어려움을 겪는 아동을 위해 기존의 행동 관리 방법과 VR 안경을 통합한 효과에 관한 임상 증거를 생성하도록 설계되었습니다. 결과는 청각 장애 소아 환자의 치과 불안을 관리하고 협조를 향상시키기 위한 포용적인 비약물적 전략 개발에 기여할 것으로 예상되며, 궁극적으로 소아 치과에서 환자 중심 치료를 향상시킬 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Giza, 이집트
        • 아직 모집하지 않음
        • October university for modern sciences and arts
        • 연락하다:
          • Tamara Saleh Mohammed Alhasham Master Student, bachelor degree
          • 전화번호: 00201091778813
          • 이메일: tamara.saleh1@msa.edu.eg
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, 이집트, 12611
        • 모병
        • October university for modern sciences and arts
        • 연락하다:
          • Tamara Saleh Mohammed Alhasham Master Student, bachelor degree
          • 전화번호: 00201091778813
          • 이메일: tamara.saleh1@msa.edu.eg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 중등도에서 중증 청각 장애를 가진 아동.
  2. 치아 예방 치료가 필요한 아동.
  3. 외견상 건강한 아동.

제외 기준:

  1. 심각한 인지 장애나 발달 장애를 가진 아동.
  2. 연구 프로토콜이나 평가에 협조할 수 없거나 협조하지 않는 아동.
  3. 복잡한 전신 질환을 가진 아동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다양한 청력 손실 수준을 가진 아동들이 VR 기기와 함께 Show-Do 기법을 사용하여

A- 쇼-두 기법:<\/p>

설명: 이 기법은 VR 안경 중재와 통합되어 이해와 편안함을 향상시키기 위해 사용됩니다. 쇼-두 기법은 다음을 포함합니다:<\/p>

  • 쇼: 아이에게 치과 도구를 보여주고 그 목적을 설명하며, 시각적 보조 자료나 모형을 사용할 수 있습니다.<\/li>
  • 두: 설명한 대로 절차를 수행하며 지속적인 안심과 지원을 제공합니다.<\/li><\/ul>

    B- 가상 현실 구성 요소:<\/p>

    이 그룹의 참가자들은 치과 예방 치료 절차 중 주의를 분산시키도록 설계된 환경에서 가상 현실(VR) 안경을 경험하게 됩니다. VR 콘텐츠는 연령에 적합하고 매력적이며, 상호작용적(예: 재미있는 애니메이션 및 만화) 요소를 포함합니다.<\/p>

    구현:<\/p>

    치과 치료 전과 쇼-두 기법 구현 후, 아이들에게 VR 안경을 착용시키며, 목표는 아이를 VR 경험에 몰입시켜 치과 치료에 대한 집중도를 줄이는 것입니다.<\/p>

    지속 시간:<\/p>

    • VR 안경 경험은 t의 지속 시간 동안 지속됩니다.<\/p>

아이들이 치과 예방 치료 시 가상 현실 안경을 착용하여 치과 불안을 줄이고 환자의 행동을 개선합니다.
활성 비교기: 다양한 청력 손실 수준을 가진 아동, Show-Do 기법 사용:
이 그룹의 참가자는 VR 안경 산만 요소 없이 표준 쇼-두 기법을 받게 됩니다. 치과 시술을 위해 아이를 준비시키기 위해 동일한 단계(쇼, 두)가 사용되지만 VR 기술을 사용하지는 않습니다.
치과 의사가 시범을 보이고 시술을 수행하여 불안을 줄이고 협조를 구축하는 기존의 행동 기법.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 수준 (객관적)
기간: 세션 5분 전(기준선), 치료 중(실시간), 치료 직후(5분 이내)
도구: 맥박 산소 포화도 측정기 단위: 분당 박동 수
세션 5분 전(기준선), 치료 중(실시간), 치료 직후(5분 이내)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 수준 (주관적)
기간: 치료 직전(기준선), 치료 중(실시간), 치료 직후(시술 후)
도구: 그림형 불안 평가 척도 (PJS-그림 척도) 단위: 점수 1-5, (1: 매우 행복함을 의미함, 5: 매우 불안함을 의미함.)
치료 직전(기준선), 치료 중(실시간), 치료 직후(시술 후)
행동 평가
기간: 치료 직전(기준선), 치료 중(실시간), 치료 직후(시술 후)
tool: Frankel rating scale unit: score 1-4 (1: means definitely negative and 4: means definitely positive)
치료 직전(기준선), 치료 중(실시간), 치료 직후(시술 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 10월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다