- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07245030
청각 장애 아동의 치과 불안에 대한 가상 현실 대 쇼-도 기법의 효과성
가상 현실 안경과 시범-실행 기법이 난청 수준이 다른 아동 집단의 치과 예방술 시 치과 불안과 행동에 미치는 효과에 대한 비교 평가: 무작위 대조군 임상시험
연구 개요
상세 설명
치과 불안은 소아 환자, 특히 청각 장애와 같은 특수 건강 관리 요구가 있는 아동에게 효과적인 치과 치료의 일반적인 장벽입니다. 의사 소통의 한계는 불안을 증가시키고 협조를 감소시켜 치과 치료 제공을 복잡하게 만들 수 있습니다. 시범-실행(SD) 방법과 같은 전통적인 비약물적 기법은 시범과 점진적 노출을 통해 아동에게 치과 시술을 익숙하게 하여 불안을 줄이는 데 널리 사용됩니다. 그러나 청각 장애 아동의 경우 청각적 또는 언어적 설명을 완전히 이해하지 못할 수 있어 그 효과가 제한될 수 있습니다.
가상 현실(VR) 안경은 아동을 상호작용적이고 매력적인 가상 환경에 몰입시켜 주의를 치과 시술에서 벗어나게 하고 불안을 줄이는 혁신적인 행동 관리 도구입니다. 최근의 체계적 문헌 고찰에 따르면 VR 중재는 소아 의료 및 치과 환경에서 통증 인식과 불안을 유의미하게 감소시킬 수 있지만, 청각 장애 아동을 특별히 대상으로 한 연구는 여전히 부족합니다.
이 무작위 대조 시험은 MSA 대학교 치과대학 소아치과에서 진행됩니다. 참가자에는 다양한 수준의 청각 장애가 있으며 치과 예방 치료가 필요한 아동이 포함됩니다. 적격 참가자는 1:1 비율로 무작위로 대조군(시범-실행 기법만) 또는 중재군(시범-실행 기법과 VR 안경 병용)에 배정됩니다. 치과 불안은 맥박 산소 측정법으로 객관적으로, PJS 그림 척도로 주관적으로 측정되며, 행동은 프랑클 행동 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 연구는 의사 소통에 어려움을 겪는 아동을 위해 기존의 행동 관리 방법과 VR 안경을 통합한 효과에 관한 임상 증거를 생성하도록 설계되었습니다. 결과는 청각 장애 소아 환자의 치과 불안을 관리하고 협조를 향상시키기 위한 포용적인 비약물적 전략 개발에 기여할 것으로 예상되며, 궁극적으로 소아 치과에서 환자 중심 치료를 향상시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Giza, 이집트
- 아직 모집하지 않음
- October university for modern sciences and arts
-
연락하다:
- Tamara Saleh Mohammed Alhasham Master Student, bachelor degree
- 전화번호: 00201091778813
- 이메일: tamara.saleh1@msa.edu.eg
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Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, 이집트, 12611
- 모병
- October university for modern sciences and arts
-
연락하다:
- Tamara Saleh Mohammed Alhasham Master Student, bachelor degree
- 전화번호: 00201091778813
- 이메일: tamara.saleh1@msa.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증 청각 장애를 가진 아동.
- 치아 예방 치료가 필요한 아동.
- 외견상 건강한 아동.
제외 기준:
- 심각한 인지 장애나 발달 장애를 가진 아동.
- 연구 프로토콜이나 평가에 협조할 수 없거나 협조하지 않는 아동.
- 복잡한 전신 질환을 가진 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다양한 청력 손실 수준을 가진 아동들이 VR 기기와 함께 Show-Do 기법을 사용하여
A- 쇼-두 기법:<\/p> 설명: 이 기법은 VR 안경 중재와 통합되어 이해와 편안함을 향상시키기 위해 사용됩니다. 쇼-두 기법은 다음을 포함합니다:<\/p>
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아이들이 치과 예방 치료 시 가상 현실 안경을 착용하여 치과 불안을 줄이고 환자의 행동을 개선합니다.
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활성 비교기: 다양한 청력 손실 수준을 가진 아동, Show-Do 기법 사용:
이 그룹의 참가자는 VR 안경 산만 요소 없이 표준 쇼-두 기법을 받게 됩니다.
치과 시술을 위해 아이를 준비시키기 위해 동일한 단계(쇼, 두)가 사용되지만 VR 기술을 사용하지는 않습니다.
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치과 의사가 시범을 보이고 시술을 수행하여 불안을 줄이고 협조를 구축하는 기존의 행동 기법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준 (객관적)
기간: 세션 5분 전(기준선), 치료 중(실시간), 치료 직후(5분 이내)
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도구: 맥박 산소 포화도 측정기 단위: 분당 박동 수
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세션 5분 전(기준선), 치료 중(실시간), 치료 직후(5분 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준 (주관적)
기간: 치료 직전(기준선), 치료 중(실시간), 치료 직후(시술 후)
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도구: 그림형 불안 평가 척도 (PJS-그림 척도) 단위: 점수 1-5, (1: 매우 행복함을 의미함, 5: 매우 불안함을 의미함.)
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치료 직전(기준선), 치료 중(실시간), 치료 직후(시술 후)
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행동 평가
기간: 치료 직전(기준선), 치료 중(실시간), 치료 직후(시술 후)
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tool: Frankel rating scale unit: score 1-4 (1: means definitely negative and 4: means definitely positive)
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치료 직전(기준선), 치료 중(실시간), 치료 직후(시술 후)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Tamara MSA University
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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