Эффективность виртуальной реальности по сравнению с техникой «покажи-сделай» при стоматологической тревожности у детей с нарушением слуха
Сравнительная оценка эффективности очков виртуальной реальности по сравнению с техникой "показать-сделать" на стоматологическую тревожность и поведение в группе детей с разными уровнями нарушения слуха во время процедуры стоматологической профилактики: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Стоматологическая тревожность является распространенным препятствием для эффективного стоматологического лечения у педиатрических пациентов, особенно у детей с особыми потребностями в медицинской помощи, такими как нарушение слуха. Ограничения в общении могут усиливать тревожность и снижать сотрудничество, осложняя проведение стоматологического лечения. Традиционные нефармакологические методы, такие как метод «Покажи-Сделай» (ПС), широко используются для снижения тревожности путем ознакомления детей со стоматологическими процедурами через демонстрацию и постепенное воздействие. Однако их эффективность может быть ограничена у детей с нарушениями слуха, которые могут не полностью понимать слуховые или вербальные объяснения.
Очки виртуальной реальности (VR) представляют собой инновационный инструмент управления поведением, который погружает ребенка в интерактивную и увлекательную виртуальную среду, тем самым отвлекая внимание от стоматологической процедуры и снижая тревожность. Данные последних систематических обзоров свидетельствуют о том, что вмешательства с использованием VR могут значительно снизить восприятие боли и тревожность в педиатрических медицинских и стоматологических условиях, однако исследования, специально направленные на детей с нарушением слуха, остаются редкими.
Это рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться на кафедре детской стоматологии факультета стоматологии Университета MSA. Участники будут включать детей с различными уровнями нарушения слуха, требующих стоматологической профилактики. Подходящие участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 либо в контрольную группу (только метод «Покажи-Сделай»), либо в группу вмешательства (метод «Покажи-Сделай» в сочетании с очками VR). Стоматологическая тревожность будет измеряться объективно с помощью пульсоксиметрии и субъективно с помощью PJS-Пиктографической шкалы, в то время как поведение будет оцениваться с помощью Шкалы оценки поведения Франкла.
Исследование предназначено для получения клинических данных об эффективности интеграции очков VR с традиционными методами управления поведением для детей с коммуникативными трудностями. Ожидается, что результаты будут способствовать разработке инклюзивных нефармакологических стратегий для управления стоматологической тревожностью и улучшения сотрудничества среди педиатрических пациентов с нарушениями слуха, что в конечном итоге улучшит ориентированную на пациента помощь в детской стоматологии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Еще не набирают
- October university for modern sciences and arts
-
Контакт:
- Tamara Saleh Mohammed Alhasham Master Student, bachelor degree
- Номер телефона: 00201091778813
- Электронная почта: tamara.saleh1@msa.edu.eg
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Египет, 12611
- Рекрутинг
- October university for modern sciences and arts
-
Контакт:
- Tamara Saleh Mohammed Alhasham Master Student, bachelor degree
- Номер телефона: 00201091778813
- Электронная почта: tamara.saleh1@msa.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети с умеренной и тяжелой степенью нарушения слуха.
- Дети, нуждающиеся в стоматологической профилактике.
- Внешне здоровые дети.
Критерии исключения:
- Дети с тяжелыми когнитивными нарушениями или нарушениями развития.
- Дети, которые не могут или не хотят сотрудничать с протоколом исследования или оценкой.
- Дети с осложненными системными заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дети с разной степенью нарушения слуха, использующие технику «Покажи-Сделай» в сочетании с VR-очками
А- Методика «Покажи-Сделай»: Описание: Эта методика будет интегрирована с интервенцией VR-очков для улучшения понимания и комфорта. Методика «Покажи-Сделай» включает:
Б- Компонент виртуальной реальности: Участники этой группы будут испытывать виртуальную реальность (VR) в очках в среде, предназначенной для отвлечения их во время процедуры стоматологической профилактики. Контент VR будет соответствовать возрасту и увлекательным, а также включать интерактивные элементы (например, веселую анимацию и мультфильмы). Реализация: До стоматологического лечения и после применения методики «Покажи-Сделай», детям наденут VR-очки, где цель — погрузить ребенка в VR-опыт, чтобы уменьшить его сосредоточенность на стоматологическом лечении. Продолжительность: • Опыт использования VR-очков продлится в течение всего времени |
Дети носят очки виртуальной реальности во время процедуры стоматологической профилактики, чтобы снизить стоматологическую тревожность и улучшить поведение пациента.
|
|
Активный компаратор: Дети с разной степенью нарушения слуха, использующие технику «Покажи-Сделай»:
Участники этой группы получат стандартную технику покажи-сделай без отвлечения с помощью VR-очков.
Те же шаги (покажи, сделай) будут использованы для подготовки ребенка к стоматологической процедуре, но без применения VR-технологии.
|
традиционная поведенческая техника, при которой стоматолог показывает, а затем выполняет процедуру, чтобы снизить тревожность и повысить сотрудничество.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень тревожности (объективный)
Временное ограничение: базовый уровень (за 5 минут до сеанса), во время лечения (в режиме реального времени) и сразу после лечения (в течение 5 минут)
|
инструмент: пульсоксиметр единица: ударов в минуту
|
базовый уровень (за 5 минут до сеанса), во время лечения (в режиме реального времени) и сразу после лечения (в течение 5 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень тревожности (субъективный)
Временное ограничение: непосредственно перед лечением (базовая линия), во время лечения (в реальном времени) и сразу после лечения (после процедуры)
|
tool: Pictorial Judgement Scale for Anxiety Assessment (PJS-pictorial scale) unit: score 1-5, (1: означает очень счастливый, 5: означает очень тревожный.)
|
непосредственно перед лечением (базовая линия), во время лечения (в реальном времени) и сразу после лечения (после процедуры)
|
|
оценка поведения
Временное ограничение: непосредственно перед лечением (исходный уровень), во время лечения (в режиме реального времени) и сразу после лечения (после процедуры)
|
инструмент: шкала оценки Франкеля единица: балл 1-4 (1: означает определенно отрицательный и 4: означает определенно положительный)
|
непосредственно перед лечением (исходный уровень), во время лечения (в режиме реального времени) и сразу после лечения (после процедуры)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tamara MSA University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .