Efectividad de la Realidad Virtual frente a la Técnica Mostrar-Hacer sobre la Ansiedad Dental en Niños con Discapacidad Auditiva
Una evaluación comparativa de la efectividad de las gafas de realidad virtual frente a la técnica de mostrar y hacer sobre la ansiedad y el comportamiento dental en un grupo de niños con diferentes niveles de pérdida auditiva durante el procedimiento de profilaxis dental: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ansiedad dental es una barrera común para una atención odontológica efectiva en pacientes pediátricos, particularmente en niños con necesidades especiales de salud como la discapacidad auditiva. Las limitaciones de comunicación pueden aumentar la ansiedad y reducir la cooperación, complicando la prestación del tratamiento dental. Las técnicas no farmacológicas tradicionales como el método Mostrar-Hacer (MH) se utilizan ampliamente para reducir la ansiedad al familiarizar a los niños con los procedimientos dentales mediante demostración y exposición gradual. Sin embargo, su efectividad puede ser limitada en niños con discapacidades auditivas, que pueden no comprender completamente las explicaciones auditivas o verbales.
Las gafas de realidad virtual (RV) representan una herramienta innovadora de manejo conductual que sumerge al niño en un entorno virtual interactivo y atractivo, desviando así la atención del procedimiento dental y reduciendo la ansiedad. La evidencia de revisiones sistemáticas recientes indica que las intervenciones de RV pueden disminuir significativamente la percepción del dolor y la ansiedad en entornos médicos y dentales pediátricos, aunque los estudios dirigidos específicamente a niños con discapacidad auditiva siguen siendo escasos.
Este ensayo controlado aleatorizado se llevará a cabo en el Departamento de Odontología Pediátrica de la Facultad de Odontología de la Universidad MSA. Los participantes incluirán niños con diversos niveles de discapacidad auditiva que requieran profilaxis dental. Los participantes elegibles serán asignados al azar en una proporción 1:1 al grupo de control (solo técnica Mostrar-Hacer) o al grupo de intervención (técnica Mostrar-Hacer combinada con gafas de RV). La ansiedad dental se medirá objetivamente mediante pulsioximetría y subjetivamente mediante la Escala Pictórica PJS, mientras que el comportamiento se evaluará mediante la Escala de Valoración del Comportamiento de Frankl.
El estudio está diseñado para generar evidencia clínica sobre la eficacia de integrar las gafas de RV con los métodos convencionales de manejo conductual para niños con desafíos de comunicación. Se espera que los resultados contribuyan al desarrollo de estrategias no farmacológicas inclusivas para manejar la ansiedad dental y mejorar la cooperación entre los pacientes pediátricos con discapacidades auditivas, mejorando en última instancia la atención centrada en el paciente en odontología pediátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Aún no reclutando
- October university for modern sciences and arts
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Contacto:
- Tamara Saleh Mohammed Alhasham Master Student, bachelor degree
- Número de teléfono: 00201091778813
- Correo electrónico: tamara.saleh1@msa.edu.eg
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egipto, 12611
- Reclutamiento
- October university for modern sciences and arts
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Contacto:
- Tamara Saleh Mohammed Alhasham Master Student, bachelor degree
- Número de teléfono: 00201091778813
- Correo electrónico: tamara.saleh1@msa.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con discapacidad auditiva de moderada a grave.
- Niños que requieren profilaxis dental.
- Niños aparentemente sanos.
Criterios de exclusión:
- Niños con discapacidad cognitiva grave o trastornos del desarrollo.
- Niños que no pueden o no están dispuestos a cooperar con el protocolo del estudio o la evaluación.
- Niños con enfermedades sistémicas complicadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Niños con diferentes niveles de discapacidad auditiva, utilizando la técnica Mostrar-Hacer combinada con gafas de RV
A- Técnica Mostrar-Hacer: Descripción: Esta técnica se integrará con la intervención de gafas de realidad virtual para mejorar la comprensión y la comodidad. La técnica mostrar-hacer implica:
B- Componente de Realidad Virtual: Los participantes de este grupo experimentarán gafas de realidad virtual (VR) en un entorno diseñado para distraerlos durante el procedimiento de profilaxis dental. El contenido de VR será apropiado para la edad y atractivo, y contará con interactividad (por ejemplo, animaciones divertidas y dibujos animados). Implementación: Antes del tratamiento dental y después de la implementación con mostrar-hacer, los niños se colocarán las gafas de VR, con el objetivo de sumergir al niño en la experiencia de VR para reducir su enfoque en el tratamiento dental. Duración: • La experiencia con gafas de VR durará durante la duración de t |
Los niños usan gafas de realidad virtual durante el procedimiento de profilaxis dental para reducir la ansiedad dental y mejorar el comportamiento del paciente.
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Comparador activo: Niños con diferentes niveles de discapacidad auditiva, utilizando la Técnica Mostrar-Hacer:
Los participantes en este grupo recibirán la técnica estándar de mostrar-hacer sin la distracción de las gafas de RV. Se emplearán los mismos pasos (Mostrar, Hacer) para preparar al niño para el procedimiento dental, pero sin el uso de tecnología de RV.
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técnica conductual convencional donde el dentista muestra y luego realiza el procedimiento para reducir la ansiedad y generar cooperación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de ansiedad (objetivo)
Periodo de tiempo: línea de base (5 minutos antes de la sesión), durante el tratamiento (en tiempo real) e inmediatamente después del tratamiento (en un plazo de 5 minutos)
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herramienta: unidad de oxímetro de pulso: pulsaciones por minuto
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línea de base (5 minutos antes de la sesión), durante el tratamiento (en tiempo real) e inmediatamente después del tratamiento (en un plazo de 5 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de ansiedad (subjetivo)
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del tratamiento (línea de base), durante el tratamiento (en tiempo real), e inmediatamente después del tratamiento (post-procedimiento)
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herramienta: Escala Pictórica de Juicio para la Evaluación de la Ansiedad (PJS-escala pictórica) unidad: puntuación 1-5, (1: significa muy feliz, 5: significa muy ansioso.)
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inmediatamente antes del tratamiento (línea de base), durante el tratamiento (en tiempo real), e inmediatamente después del tratamiento (post-procedimiento)
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evaluación del comportamiento
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del tratamiento (línea de base), durante el tratamiento (en tiempo real) e inmediatamente después del tratamiento (post-procedimiento)
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herramienta: Escala de valoración de Frankel unidad: puntuación 1-4 (1: significa definitivamente negativo y 4: significa definitivamente positivo)
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inmediatamente antes del tratamiento (línea de base), durante el tratamiento (en tiempo real) e inmediatamente después del tratamiento (post-procedimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos sensoriales
- Enfermedades del oído
- Trastornos de la audición
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Desórdenes de ansiedad
- Pérdida de la audición
- Comportamiento
Otros números de identificación del estudio
- Tamara MSA University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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