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Eficácia da Realidade Virtual vs Técnica Mostrar-Fazer na Ansiedade Dentária em Crianças com Deficiência Auditiva

2 de agosto de 2026 atualizado por: Tamara Saleh, October University for Modern Sciences and Arts

Uma Avaliação Comparativa da Eficácia dos Óculos de Realidade Virtual versus a Técnica Mostrar-Fazer na Ansiedade e Comportamento Dentário num Grupo de Crianças com Diferentes Níveis de Deficiência Auditiva Durante o Procedimento de Profilaxia Dentária: Um Ensaio Controlado Randomizado

Este ensaio clínico controlado randomizado tem como objetivo comparar a eficácia dos óculos de realidade virtual (RV) utilizados como método de distração em combinação com a técnica Mostrar-Fazer (MF) versus a técnica tradicional Mostrar-Fazer isoladamente na gestão da ansiedade dentária e na melhoria das respostas comportamentais entre crianças egípcias com diferentes níveis de deficiência auditiva durante um procedimento de profilaxia dentária. O estudo avaliará a ansiedade dentária utilizando a frequência cardíaca e a Escala Pictórica PJS, enquanto o comportamento será avaliado utilizando a Escala de Avaliação do Comportamento de Frankl. O ensaio procura fornecer orientação baseada em evidências sobre a implementação da tecnologia RV como uma ferramenta não farmacológica adjuvante para crianças com barreiras de comunicação na odontopediatria.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ansiedade dentária é uma barreira comum aos cuidados dentários eficazes em pacientes pediátricos, particularmente em crianças com necessidades especiais de saúde, como deficiência auditiva. As limitações de comunicação podem aumentar a ansiedade e reduzir a cooperação, complicando a prestação de tratamento dentário. Técnicas não farmacológicas tradicionais, como o método Mostrar-Fazer (MF), são amplamente utilizadas para reduzir a ansiedade, familiarizando as crianças com os procedimentos dentários através de demonstração e exposição gradual. No entanto, a sua eficácia pode ser limitada em crianças com deficiência auditiva, que podem não compreender totalmente as explicações auditivas ou verbais.

Os óculos de realidade virtual (RV) representam uma ferramenta inovadora de gestão comportamental que imerge a criança num ambiente virtual interativo e envolvente, desviando assim a atenção do procedimento dentário e reduzindo a ansiedade. Evidência de revisões sistemáticas recentes indica que as intervenções de RV podem diminuir significativamente a perceção da dor e a ansiedade em contextos médicos e dentários pediátricos, embora os estudos especificamente dirigidos a crianças com deficiência auditiva permaneçam escassos.

Este ensaio controlado randomizado será conduzido no Departamento de Odontopediatria da Faculdade de Odontologia da Universidade MSA. Os participantes incluirão crianças com vários níveis de deficiência auditiva que necessitam de profilaxia dentária. Os participantes elegíveis serão aleatoriamente atribuídos numa proporção de 1:1 para o grupo de controlo (técnica Mostrar-Fazer apenas) ou para o grupo de intervenção (técnica Mostrar-Fazer combinada com óculos de RV). A ansiedade dentária será medida objetivamente usando oximetria de pulso e subjetivamente usando a Escala Pictórica PJS, enquanto o comportamento será avaliado usando a Escala de Avaliação do Comportamento de Frankl.

O estudo está concebido para gerar evidência clínica sobre a eficácia da integração de óculos de RV com métodos convencionais de gestão comportamental para crianças com desafios de comunicação. Espera-se que os resultados contribuam para o desenvolvimento de estratégias inclusivas e não farmacológicas para gerir a ansiedade dentária e melhorar a cooperação entre pacientes pediátricos com deficiência auditiva, melhorando, em última análise, os cuidados centrados no paciente na odontopediatria.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Ainda não está recrutando
        • October university for modern sciences and arts
        • Contato:
          • Tamara Saleh Mohammed Alhasham Master Student, bachelor degree
          • Número de telefone: 00201091778813
          • E-mail: tamara.saleh1@msa.edu.eg
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egito, 12611
        • Recrutamento
        • October university for modern sciences and arts
        • Contato:
          • Tamara Saleh Mohammed Alhasham Master Student, bachelor degree
          • Número de telefone: 00201091778813
          • E-mail: tamara.saleh1@msa.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Crianças com deficiência auditiva moderada a severa.
  2. Crianças que necessitam de profilaxia dentária.
  3. Crianças aparentemente saudáveis.

Critérios de Exclusão:

  1. Crianças com deficiência cognitiva severa ou perturbações do desenvolvimento.
  2. Crianças incapazes ou que não estejam dispostas a cooperar com o protocolo do estudo ou avaliação.
  3. Crianças com doenças sistémicas complicadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Crianças com diferentes níveis de deficiência auditiva, usando a Técnica Show-Do em combinação com óculos de RV

A- Técnica Mostrar-Fazer:

Descrição: Esta técnica será integrada com a intervenção de óculos de realidade virtual para melhorar a compreensão e o conforto. A técnica mostrar-fazer envolve:

  • Mostrar: A criança será mostrada as ferramentas dentárias e explicado o seu propósito, possivelmente usando ajudas visuais ou modelos.
  • Fazer: O procedimento será realizado como explicado com contínua tranquilização e apoio.

B- Componente de Realidade Virtual:

Os participantes neste grupo irão experimentar óculos de realidade virtual (VR) num ambiente concebido para os distrair durante o procedimento de profilaxia dentária. O conteúdo de VR será adequado à idade e cativante, e apresentará interatividade (por exemplo, Animações divertidas e Desenhos animados).

Implementação:

Antes do tratamento dentário e após a implementação com mostrar-fazer, as crianças serão equipadas com óculos de VR, onde o objetivo é imergir a criança na experiência de VR para reduzir o seu foco no tratamento dentário.

Duração:

• A experiência com os óculos de VR durará a duração de t

Crianças usam óculos de realidade virtual durante o procedimento de profilaxia dentária para reduzir a ansiedade dentária e melhorar o comportamento do paciente.
Comparador Ativo: Crianças com diferentes níveis de deficiência auditiva, utilizando a Técnica Show-Do:
Os participantes neste grupo receberão a técnica padrão de mostrar-fazer sem a distração dos óculos de realidade virtual. Os mesmos passos (Mostrar, Fazer) serão utilizados para preparar a criança para o procedimento dentário, mas sem o uso da tecnologia de realidade virtual.
técnica comportamental convencional em que o dentista mostra e depois executa o procedimento para reduzir a ansiedade e construir cooperação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de ansiedade (objetivo)
Prazo: linha de base (5 minutos antes da sessão), durante o tratamento (em tempo real), e imediatamente após o tratamento (dentro de 5 minutos)
ferramenta: oxímetro de pulso unidade: batimentos por minuto
linha de base (5 minutos antes da sessão), durante o tratamento (em tempo real), e imediatamente após o tratamento (dentro de 5 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de ansiedade (subjetivo)
Prazo: imediatamente antes do tratamento (linha de base), durante o tratamento (em tempo real) e imediatamente após o tratamento (pós-procedimento)
ferramenta: Escala Pictórica de Avaliação da Ansiedade (PJS-escala pictórica) unidade: pontuação 1-5, (1: significa muito feliz, 5: significa muito ansioso.)
imediatamente antes do tratamento (linha de base), durante o tratamento (em tempo real) e imediatamente após o tratamento (pós-procedimento)
avaliação comportamental
Prazo: imediatamente antes do tratamento (baseline), durante o tratamento (tempo real), e imediatamente após o tratamento (pós-procedimento)
ferramenta: escala de classificação de Frankel unidade: pontuação 1-4 (1: significa definitivamente negativo e 4: significa definitivamente positivo)
imediatamente antes do tratamento (baseline), durante o tratamento (tempo real), e imediatamente após o tratamento (pós-procedimento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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