Effectiviteit van Virtual Reality versus Show-Do Techniek op Tandartsangst bij Kinderen met Gehoorbeperking
Een vergelijkende evaluatie van de effectiviteit van Virtual Reality-brillen versus de Show-Do-techniek op tandheelkundige angst en gedrag in een groep kinderen met verschillende niveaus van gehoorverlies tijdens de tandheelkundige profylaxe procedure: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tandartsangst is een veelvoorkomende barrière voor effectieve tandheelkundige zorg bij pediatrische patiënten, vooral bij kinderen met bijzondere gezondheidszorgbehoeften zoals gehoorverlies. Communicatiebeperkingen kunnen angst vergroten en samenwerking verminderen, wat de uitvoering van tandheelkundige behandeling bemoeilijkt. Traditionele niet-farmacologische technieken zoals de Show-Do (SD) methode worden veel gebruikt om angst te verminderen door kinderen vertrouwd te maken met tandheelkundige procedures door middel van demonstratie en geleidelijke blootstelling. Hun effectiviteit kan echter beperkt zijn bij kinderen met gehoorverlies, die auditieve of verbale uitleg mogelijk niet volledig begrijpen.
Virtual reality (VR) brillen vertegenwoordigen een innovatief gedragsmanagementinstrument dat het kind onderdompelt in een interactieve en boeiende virtuele omgeving, waardoor de aandacht wordt afgeleid van de tandheelkundige procedure en angst wordt verminderd. Bewijs uit recente systematische reviews geeft aan dat VR-interventies de pijnperceptie en angst in pediatrische medische en tandheelkundige settings aanzienlijk kunnen verminderen, maar studies die specifiek gericht zijn op kinderen met gehoorverlies blijven schaars.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd bij de afdeling Pedodontologie, Faculteit Tandheelkunde, MSA University. Deelnemers zullen kinderen omvatten met verschillende niveaus van gehoorverlies die tandheelkundige profylaxe nodig hebben. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen in een 1:1 verhouding aan ofwel de controlegroep (alleen Show-Do techniek) of de interventiegroep (Show-Do techniek gecombineerd met VR brillen). Tandartsangst wordt objectief gemeten met behulp van pulsoximetrie en subjectief met behulp van de PJS-Pictorial Scale, terwijl gedrag wordt beoordeeld met behulp van de Frankl Behavior Rating Scale.
De studie is ontworpen om klinisch bewijs te genereren met betrekking tot de effectiviteit van het integreren van VR brillen met conventionele gedragsmanagementmethoden voor kinderen met communicatieproblemen. De resultaten worden verwacht bij te dragen aan de ontwikkeling van inclusieve, niet-farmacologische strategieën om tandartsangst te beheersen en samenwerking te verbeteren onder pediatrische patiënten met gehoorverlies, wat uiteindelijk patiëntgerichte zorg in de pedodontologie verbetert.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Nog niet aan het werven
- October university for modern sciences and arts
-
Contact:
- Tamara Saleh Mohammed Alhasham Master Student, bachelor degree
- Telefoonnummer: 00201091778813
- E-mail: tamara.saleh1@msa.edu.eg
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypte, 12611
- Werving
- October university for modern sciences and arts
-
Contact:
- Tamara Saleh Mohammed Alhasham Master Student, bachelor degree
- Telefoonnummer: 00201091778813
- E-mail: tamara.saleh1@msa.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met matig tot ernstig gehoorverlies.
- Kinderen die tandheelkundige profylaxe nodig hebben.
- Schijnbaar gezonde kinderen.
Exclusiecriteria:
- Kinderen met ernstige cognitieve beperkingen of ontwikkelingsstoornissen.
- Kinderen die niet in staat of niet bereid zijn om mee te werken aan het studieprotocol of de beoordeling.
- Kinderen met gecompliceerde systemische ziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinderen met verschillende niveaus van gehoorverlies, gebruikmakend van de Show-Do Techniek in combinatie met VR-bril
A- Show-Do Techniek: Beschrijving: Deze techniek zal worden geïntegreerd met de VR-bril interventie om het begrip en comfort te verbeteren. De show-do techniek omvat:
B- Virtual Reality Component: Deelnemers in deze groep zullen een virtual reality (VR) bril ervaren in een omgeving die is ontworpen om hen af te leiden tijdens de tandheelkundige profylaxe procedure. De VR-inhoud zal leeftijdsgeschikt en boeiend zijn, en interactieve elementen bevatten (bijv. leuke animaties en tekenfilms). Implementatie: Voor de tandheelkundige behandeling en na de implementatie met show-do, zullen kinderen worden uitgerust met een VR-bril, waarbij het doel is om het kind onder te dompelen in de VR-ervaring om hun focus op de tandheelkundige behandeling te verminderen. Duur: • De VR-bril ervaring zal duren voor de duur van t |
Kinderen dragen virtual reality-brillen tijdens de gebitsprophylaxeprocedure om tandartsangst te verminderen en het gedrag van de patiënt te verbeteren.
|
|
Actieve vergelijker: Kinderen met verschillende niveaus van gehoorverlies, gebruikmakend van de Show-Do Techniek:
Deelnemers in deze groep zullen de standaard show-doe-techniek ontvangen zonder de VR-brilafleiding.
Dezelfde stappen (Show, Do) zullen worden gebruikt om het kind voor te bereiden op de tandheelkundige procedure, maar zonder het gebruik van VR-technologie.
|
conventionele gedragstechniek waarbij de tandarts de procedure toont en vervolgens uitvoert om angst te verminderen en samenwerking op te bouwen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
angstniveau (objectief)
Tijdsspanne: baseline (5 minuten voor sessie), tijdens behandeling (real-time), en direct na behandeling (binnen 5 minuten)
|
tool: pulsoximeter eenheid: slagen per minuut
|
baseline (5 minuten voor sessie), tijdens behandeling (real-time), en direct na behandeling (binnen 5 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
angstniveau (subjectief)
Tijdsspanne: direct voor behandeling (uitgangswaarde), tijdens behandeling (real-time), en direct na behandeling (post-procedure)
|
"tool: Pictorial Judgement Scale for Anxiety Assessment (PJS-pictorial scale) unit: score 1-5, (1: betekent erg blij, 5: betekent erg angstig.)"
|
direct voor behandeling (uitgangswaarde), tijdens behandeling (real-time), en direct na behandeling (post-procedure)
|
|
gedragsbeoordeling
Tijdsspanne: onmiddellijk voor de behandeling (basislijn), tijdens de behandeling (real-time) en onmiddellijk na de behandeling (na de procedure)
|
tool: Frankel-beoordelingsschaal unit: score 1-4 (1: betekent zeker negatief en 4: betekent zeker positief)
|
onmiddellijk voor de behandeling (basislijn), tijdens de behandeling (real-time) en onmiddellijk na de behandeling (na de procedure)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tamara MSA University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .