ステッカー介入が痛みと不安に及ぼす影響
2025年11月20日 更新者：HASRET YAĞMUR SEVİNÇ AKIN、Harran University
ステッカー介入が静脈内介入中の痛みと不安に及ぼす影響
末梢静脈カテーテル留置は、末梢静脈の内腔に侵襲的デバイスを留置する手技であり、病院治療を受ける小児において一般的に使用される手順です。IV 挿入は、特に小児にとって痛みを伴いストレスの多い経験です。これは、小児が成人よりも対処能力が限られているためです。この研究は、IV 挿入時に経験する痛みと不安に対するステッカー介入の効果を検討するために、無作為化比較試験として設計されました。
調査の概要
詳細な説明
本研究はステッカー群と対照群で構成されます。
参加者は層別無作為化を用いて群に割り当てられます。
両群の不安レベルは子どもの不安尺度状態版（ÇAS-D）を用いて評価され、痛みレベルは手技前、手技中、手技後に子どもと研究者の両方が視覚的痛み尺度を用いて評価します。
両群の子どもに対して、静脈内処置の10分前に、子どもと研究者の両方が尺度を用いて子どもの不安と痛みを評価します。
静脈内処置中、研究者は子どもが選んだステッカーを静脈穿刺部位に貼ります。
その間、研究者は尺度を用いて子どもの不安と痛みを評価します。
対照群の静脈穿刺部位にはステッカーを貼らず、尺度を用いて子どもの不安と痛みを評価します。
両群に対して、静脈内処置の10分後に、子どもと研究者の両方が尺度を用いて子どもの不安と痛みを評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Artuklu
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Mardin、Artuklu、トルコ（Türkiye）、47100
- Mardin Education and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 5歳から10歳までの小児、
- 疼痛を伴う処置を受ける小児
- 静脈内処置を受ける小児
除外基準：
- 手術を受けたことのある小児、
- 静脈内介入以外の処置を受けたことのある小児、
- 保護者が同席していない小児、
- 処置による疼痛を引き起こす可能性のある慢性疾患や追加愁訴を有する小児、
- 知的障害を有する小児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ステッカー グループ
研究者は、シールグループの子供たちが適用段階で自身の好みに従って選べるシールを提供します。母親の同意を得た後、処置前、処置中、処置後に、研究者と子供の両方の報告に基づいて、子供の不安と痛みを評価します。
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対照群の子どもたちは、病院の通常手続き以外の処置は受けません。
母親の同意を得た後、処置前、処置中、処置後に、研究者と子どもの双方の報告に基づいて、子どもの不安と痛みを評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1. アウトカム評価指標
時間枠：両群の小児に対して：静脈内処置の10分前、処置中、および処置後10分に、子どもと研究者の両方が、尺度を用いて子どもの不安と痛みを評価します。
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研究の社会人口統計学的データに関するアウトカム指標は、子どもの年齢、性別、以前に静脈カテーテルが挿入されたことがあるかどうかなどの記述的特性に関する質問を含む「情報フォーム」を使用して収集されます。
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両群の小児に対して：静脈内処置の10分前、処置中、および処置後10分に、子どもと研究者の両方が、尺度を用いて子どもの不安と痛みを評価します。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2. アウトカム指標
時間枠：両群の小児について：静脈内処置の10分前、処置中、処置後10分に、小児と研究者の両方が、スケールを用いて小児の痛みを評価します。
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ビジュアルペインスケール：このスケールは10cmの線で1から10までの数値で子供の痛みの重症度を判断するもので、10は最大の痛み、0は痛みがないことを表します。
患者は感じている痛みに応じてスケール上に位置をマークするよう求められます。
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両群の小児について：静脈内処置の10分前、処置中、処置後10分に、小児と研究者の両方が、スケールを用いて小児の痛みを評価します。
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3. アウトカム指標
時間枠：両群の小児について：静脈内処置の10分前、処置中、および処置後10分後に、子どもと研究者の両方が、スケールを用いて子どもの不安を評価します。
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Child Anxiety Scale-State (CAS-D): この尺度は体温計の形にデザインされています。
体温計の各水平線は1ポイントを表し、下部の電球は0ポイントを表します。
上に向かって移動するにつれてスコアが増加し、最大10ポイントとなります。
スケールの0点は不安がないことを示し、10点は最高レベルの不安を示します。
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両群の小児について：静脈内処置の10分前、処置中、および処置後10分後に、子どもと研究者の両方が、スケールを用いて子どもの不安を評価します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：HASRET YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Assistant Professor、Harran University
- スタディチェア：MAKSUDE YILDIRIM, Assistant Professor、Adiyaman University
- 主任研究者：BARIŞ AKIN, Specialist Nurse、Mardin Education and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (実際)
2025年9月24日
研究の完了 (実際)
2025年10月24日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月20日
最初の投稿 (実際)
2025年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月20日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HRU/25.12.67
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この調査のデータは、科学論文として発表されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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