Effekten av klistremerke-intervensjon på smerte og angst
20. november 2025 oppdatert av: HASRET YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Harran University
Effekten av klistremerkeintervensjon på smerte og angst opplevd under IV-intervensjon
Perifer venekateterisering, som innebærer plassering av en invasiv enhet i lumen i en perifer vene, er en vanlig brukt prosedyre hos barn som mottar sykehusbehandling. IV-innsetting er en spesielt smertefull og stressende opplevelse for barn. Dette er fordi barn har mer begrensede mestringsevner enn voksne. Denne studien ble utformet som en randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av klistremerke-intervensjon på smerte og angst som oppleves under IV-innsetting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien består av en klistremerke-gruppe og en kontrollgruppe. Deltakerne vil bli tildelt grupper ved hjelp av stratifisert randomisering. Angstnivåer i begge grupper vil bli vurdert ved hjelp av Children's Anxiety Scale-State (ÇAS-D), mens smerte-nivåer vil bli evaluert av både barnet og forskeren ved hjelp av en visuell smerteskala før, under og etter prosedyren. For barn i begge grupper, 10 minutter før den intravenøse prosedyren, vil både barnet og forskeren vurdere barnets angst og smerter ved hjelp av skalaer. Under IV-prosedyren vil forskeren plassere klistremerket valgt av barnet på IV-innsettingsstedet. I mellomtiden vil forskeren vurdere barnets angst og smerter ved hjelp av skalaer. Ingen klistremerker vil bli plassert på IV-innsettingsstedet til kontrollgruppen, og barnets angst og smerter vil bli vurdert ved hjelp av skalaer. For begge grupper, 10 minutter etter den intravenøse prosedyren, vil både barnet og forskeren vurdere barnets angst og smerter ved hjelp av skalaer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Artuklu
-
Mardin, Artuklu, Tyrkia (Türkiye), 47100
- Mardin Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 5–10 år,
- Barn som gjennomgår smertefulle prosedyrer
- Barn som gjennomgår IV-prosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Barn som har gjennomgått kirurgi,
- Barn som har gjennomgått prosedyrer andre enn intravenøse inngrep,
- Barn hvis foreldre ikke er tilstede,
- Barn med kronisk sykdom eller andre plager som kan utløse smerter fra prosedyren,
- Barn med psykisk utviklingshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klistremerke-gruppe
Forskeren vil gi klistremerker som barna i klistremerke-gruppen kan velge etter egne preferanser i applikasjonsfasen. Barnas angst og smerte vil bli vurdert basert på både forskerens og barnets rapporter før, under og etter prosedyren, etter samtykke fra mødrene.
|
Barn i kontrollgruppen vil ikke gjennomgå noen prosedyrer utover rutinemessige sykehusprosedyrer.
Barns angst og smerte vil bli vurdert basert på både forskerens og barnets rapporter før, under og etter prosedyren, etter samtykke fra mødrene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Utfallsmål
Tidsramme: For barn i begge grupper: Ti minutter før den intravenøse prosedyren, under prosedyren og ti minutter etter prosedyren vil både barnet og forskeren vurdere barnets angst og smerte ved hjelp av skalaer.
|
Utfallsmålene for de sosiodemografiske dataene i studien vil bli samlet inn ved hjelp av et "Informasjonsskjema" som inneholder spørsmål om barnets alder, kjønn og beskrivende egenskaper som om de tidligere har hatt en intravenøs kateter satt inn.
|
For barn i begge grupper: Ti minutter før den intravenøse prosedyren, under prosedyren og ti minutter etter prosedyren vil både barnet og forskeren vurdere barnets angst og smerte ved hjelp av skalaer.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2. Utfallsmål
Tidsramme: For barn i begge grupper: Ti minutter før den intravenøse prosedyren, under prosedyren og ti minutter etter prosedyren vil både barnet og forskeren vurdere barnets smerter ved hjelp av skalaer.
|
Visuell smerteskala: Skalaen er en 10 cm lang linje som er gradert fra 1 til 10 for å bestemme graden av smerte hos barn, der 10 representerer maksimal smerte og 0 representerer ingen smerte.
Pasienter blir bedt om å markere et punkt på skalaen i henhold til smerten de føler.
|
For barn i begge grupper: Ti minutter før den intravenøse prosedyren, under prosedyren og ti minutter etter prosedyren vil både barnet og forskeren vurdere barnets smerter ved hjelp av skalaer.
|
|
3. Utfallsmål
Tidsramme: For barn i begge grupper: Ti minutter før den intravenøse prosedyren, under prosedyren og ti minutter etter prosedyren vil både barnet og forskeren vurdere barnets angst ved hjelp av skalaer.
|
Barns angstskala - tilstand (CAS-D): Skalaen er designet i form av et termometer.
Hver horisontal linje på termometeret representerer ett poeng, og lyspæren nederst representerer 0 poeng.
Etter hvert som du beveger deg oppover, øker poengsummen, med et maksimum på 10 poeng.
En poengsum på 0 på skalaen indikerer ingen angst, mens en poengsum på 10 indikerer det høyeste nivået av angst.
|
For barn i begge grupper: Ti minutter før den intravenøse prosedyren, under prosedyren og ti minutter etter prosedyren vil både barnet og forskeren vurdere barnets angst ved hjelp av skalaer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: HASRET YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Assistant Professor, Harran University
- Studiestol: MAKSUDE YILDIRIM, Assistant Professor, Adiyaman University
- Hovedetterforsker: BARIŞ AKIN, Specialist Nurse, Mardin Education and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2025
Primær fullføring (Faktiske)
24. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
24. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Perseptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Angstlidelser
- Agnosia
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiske metoder
- Forskningsdesign
- Metoder
- Kontrollgrupper
Andre studie-ID-numre
- HRU/25.12.67
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene fra studien vil bli publisert som en vitenskapelig artikkel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .