Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av klistermärkesintervention på smärta och ångest

20 november 2025 uppdaterad av: HASRET YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Harran University

Effekten av klistermärkesintervention på smärta och ångest upplevd under IV-intervention

Perifer venkateterisering, som innebär placering av en invasiv anordning i lumen i en perifer ven, är en vanligt använd procedur för barn som får sjukhusbehandling. IV-införande är en särskilt smärtsam och stressande upplevelse för barn. Detta beror på att barn har mer begränsade copingfärdigheter än vuxna. Denna studie utformades som en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekten av klistermärkesintervention på smärta och ångest som upplevs under IV-införande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien består av en klistergrupp och en kontrollgrupp. Deltagarna kommer att tilldelas grupper med hjälp av stratifierad randomisering. Ångestnivåer i båda grupperna kommer att bedömas med hjälp av Children's Anxiety Scale-State (ÇAS-D), medan smärta kommer att utvärderas av både barnet och forskaren med hjälp av en visuell smärtskala före, under och efter proceduren. För barn i båda grupperna, 10 minuter före den intravenösa proceduren, kommer både barnet och forskaren att bedöma barnets ångest och smärta med hjälp av skalor. Under IV-proceduren kommer forskaren att placera klistermärket som valts av barnet på IV-insättningsplatsen. Samtidigt kommer forskaren att bedöma barnets ångest och smärta med hjälp av skalor. Inget klistermärke kommer att placeras på IV-insättningsplatsen i kontrollgruppen, och barnets ångest och smärta kommer att bedömas med hjälp av skalor. För båda grupperna, 10 minuter efter den intravenösa proceduren, kommer både barnet och forskaren att bedöma barnets ångest och smärta med hjälp av skalor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Artuklu
      • Mardin, Artuklu, Turkiet (Türkiye), 47100
        • Mardin Education and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 5–10 år,
  • Barn som genomgår smärtsamma procedurer
  • Barn som genomgår IV-procedurer

Exklusionskriterier:

  • Barn som har genomgått kirurgi,
  • Barn som har genomgått procedurer förutom intravenösa ingrepp,
  • Barn vars föräldrar inte är närvarande,
  • Barn med någon kronisk sjukdom eller ytterligare besvär som kan utlösa smärta från proceduren,
  • Barn med utvecklingsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klistergrupp
Forskaren kommer att tillhandahålla klistermärken som barnen i klistermärkesgruppen kan välja efter sina egna preferenser under tillämpningsfasen. Barnens ångest och smärta kommer att bedömas baserat på både forskarens och barnets rapporter före, under och efter ingreppet, efter att mammorna har gett sitt samtycke.
Beteende: kontrollgrupp
Barn i kontrollgruppen kommer inte att genomgå några procedurer utöver rutinmässiga sjukhusprocedurer. Barns ångest och smärta kommer att bedömas baserat på både forskarens och barnets rapporter före, under och efter proceduren, efter samtycke från mödrarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Utfallsmått
Tidsram: För barn i båda grupperna: Tio minuter före den intravenösa proceduren, under proceduren och tio minuter efter proceduren kommer både barnet och forskaren att bedöma barnets ångest och smärta med hjälp av skalor.
Utfallsmåtten för de sociodemografiska uppgifterna i studien kommer att samlas in med hjälp av ett "Informationsformulär" som innehåller frågor om barnets ålder, kön och beskrivande egenskaper såsom om de tidigare har fått en intravenös kateter insatt.
För barn i båda grupperna: Tio minuter före den intravenösa proceduren, under proceduren och tio minuter efter proceduren kommer både barnet och forskaren att bedöma barnets ångest och smärta med hjälp av skalor.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
2. Utfallsmått
Tidsram: För barn i båda grupperna: Tio minuter före den intravenösa proceduren, under proceduren och tio minuter efter proceduren kommer både barnet och forskaren att bedöma barnets smärta med hjälp av skattningsskalor.
Visuell smärtskala: Skalan är en 10 cm lång linje graderad från 1 till 10 för att bedöma smärtans svårighetsgrad hos barn, där 10 representerar maximal smärta och 0 representerar ingen smärta. Patienterna ombeds markera en punkt på skalan enligt den smärta de känner.
För barn i båda grupperna: Tio minuter före den intravenösa proceduren, under proceduren och tio minuter efter proceduren kommer både barnet och forskaren att bedöma barnets smärta med hjälp av skattningsskalor.
3. Utfallsmått
Tidsram: För barn i båda grupperna: Tio minuter före den intravenösa proceduren, under proceduren och tio minuter efter proceduren kommer både barnet och forskaren att bedöma barnets ångest med hjälp av skalor.
Barnångestskala-Tillstånd (CAS-D): Skalan är utformad i form av ett termometer. Varje horisontell linje på termometern representerar en poäng, och glödlampan längst ner representerar 0 poäng. När du rör dig uppåt ökar poängen, med ett maximum på 10 poäng. Ett värde på 0 på skalan indikerar ingen ångest, medan ett värde på 10 indikerar den högsta nivån av ångest.
För barn i båda grupperna: Tio minuter före den intravenösa proceduren, under proceduren och tio minuter efter proceduren kommer både barnet och forskaren att bedöma barnets ångest med hjälp av skalor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Harran University

Utredare

  • Studierektor: HASRET YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Assistant Professor, Harran University
  • Studiestol: MAKSUDE YILDIRIM, Assistant Professor, Adiyaman University
  • Huvudutredare: BARIŞ AKIN, Specialist Nurse, Mardin Education and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

24 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

24 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Första postat (Faktisk)

24 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HRU/25.12.67

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data från studien kommer att publiceras som en vetenskaplig artikel.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera