Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji z użyciem naklejek na ból i lęk

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: HASRET YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Harran University

Wpływ interwencji naklejkowej na ból i lęk doświadczane podczas interwencji dożylnej

Kaniulacja żył obwodowych, która polega na umieszczeniu inwazyjnego urządzenia w świetle żyły obwodowej, jest powszechnie stosowaną procedurą u dzieci otrzymujących leczenie szpitalne. Wkłucie dożylne jest szczególnie bolesnym i stresującym doświadczeniem dla dzieci. Jest tak dlatego, że dzieci mają bardziej ograniczone umiejętności radzenia sobie niż dorośli. Niniejsze badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane w celu zbadania wpływu interwencji z użyciem naklejek na ból i lęk odczuwany podczas wkłucia dożylnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie składa się z grupy naklejek i grupy kontrolnej. Uczestnicy zostaną przydzieleni do grup za pomocą randomizacji warstwowej. Poziomy lęku w obu grupach będą oceniane za pomocą Skali Lęku Dziecięcego-Stan (ÇAS-D), podczas gdy poziomy bólu będą oceniane zarówno przez dziecko, jak i badacza za pomocą wizualnej skali bólu przed, w trakcie i po zabiegu. Dla dzieci w obu grupach, 10 minut przed dożylnym zabiegiem, zarówno dziecko, jak i badacz ocenią lęk i ból dziecka za pomocą skal. Podczas zabiegu dożylnego badacz umieści naklejkę wybraną przez dziecko w miejscu wkłucia dożylnego. Tymczasem badacz oceni lęk i ból dziecka za pomocą skal. Żadna naklejka nie zostanie umieszczona w miejscu wkłucia dożylnego grupy kontrolnej, a lęk i ból dziecka zostaną ocenione za pomocą skal. Dla obu grup, 10 minut po dożylnym zabiegu, zarówno dziecko, jak i badacz ocenią lęk i ból dziecka za pomocą skal.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Artuklu
      • Mardin, Artuklu, Turcja (Türkiye), 47100
        • Mardin Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku 5-10 lat,
  • Dzieci poddawane bolesnym procedurom
  • Dzieci poddawane procedurom dożylnym

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci, które przeszły operację,
  • Dzieci, które przeszły procedury inne niż interwencje dożylne,
  • Dzieci, których rodzice nie są obecni,
  • Dzieci z jakąkolwiek chorobą przewlekłą lub dodatkowymi dolegliwościami, które mogą wywołać ból podczas procedury,
  • Dzieci z niepełnosprawnością intelektualną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Naklejek
Badacz zapewni naklejki, które dzieci z grupy naklejek mogą wybierać zgodnie z własnymi preferencjami podczas fazy aplikacji. Lęk i ból dzieci będą oceniane na podstawie zarówno raportów badacza, jak i dziecka przed, w trakcie i po zabiegu, po uzyskaniu zgody od matek.
Behawioralne: grupa kontrolna
Dzieci w grupie kontrolnej nie będą poddawane żadnym procedurom innym niż rutynowe procedury szpitalne.
Niepokój i ból dzieci będą oceniane na podstawie zarówno raportów badacza, jak i dziecka przed, w trakcie i po zabiegu, po uzyskaniu zgody matek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Miary Wyników
Ramy czasowe: Dla dzieci w obu grupach: dziesięć minut przed procedurą dożylną, w trakcie procedury oraz dziesięć minut po procedurze, zarówno dziecko, jak i badacz ocenią niepokój i ból dziecka za pomocą skal.
Miary wynikowe dla danych socjodemograficznych badania będą zbierane za pomocą "Formularza Informacyjnego" zawierającego pytania dotyczące wieku dziecka, płci oraz charakterystyki opisowej, takiej jak to, czy dziecku wcześniej założono cewnik dożylny.
Dla dzieci w obu grupach: dziesięć minut przed procedurą dożylną, w trakcie procedury oraz dziesięć minut po procedurze, zarówno dziecko, jak i badacz ocenią niepokój i ból dziecka za pomocą skal.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
2. Miary Wyników
Ramy czasowe: Dla dzieci w obu grupach: Dziesięć minut przed procedurą dożylną, w trakcie procedury i dziesięć minut po procedurze zarówno dziecko, jak i badacz ocenią ból dziecka za pomocą skal.
Skala Wizualna Bólu: Skala to linia o długości 10 cm podzielona na skali od 1 do 10 służąca do określania nasilenia bólu u dzieci, gdzie 10 oznacza maksymalny ból, a 0 oznacza brak bólu. Pacjentów prosi się o zaznaczenie punktu na skali zgodnie z odczuwanym bólem.
Dla dzieci w obu grupach: Dziesięć minut przed procedurą dożylną, w trakcie procedury i dziesięć minut po procedurze zarówno dziecko, jak i badacz ocenią ból dziecka za pomocą skal.
3. Miary wyników
Ramy czasowe: Dla dzieci w obu grupach: Dziesięć minut przed procedurą dożylną, w trakcie procedury i dziesięć minut po procedurze, zarówno dziecko, jak i badacz ocenią lęk dziecka za pomocą skal.
Skala Lęku Dziecka – Stan (CAS-D): Skala została zaprojektowana w kształcie termometru. Każda pozioma linia na termometrze reprezentuje jeden punkt, a żarówka na dole oznacza 0 punktów. W miarę przesuwania się w górę wynik wzrasta, z maksymalną wartością 10 punktów. Wynik 0 na skali wskazuje na brak lęku, natomiast wynik 10 oznacza najwyższy poziom lęku.
Dla dzieci w obu grupach: Dziesięć minut przed procedurą dożylną, w trakcie procedury i dziesięć minut po procedurze, zarówno dziecko, jak i badacz ocenią lęk dziecka za pomocą skal.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harran University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: HASRET YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Assistant Professor, Harran University
  • Krzesło do nauki: MAKSUDE YILDIRIM, Assistant Professor, Adiyaman University
  • Główny śledczy: BARIŞ AKIN, Specialist Nurse, Mardin Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HRU/25.12.67

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane z badania zostaną opublikowane jako artykuł naukowy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj