스티커 중재가 통증과 불안에 미치는 영향
2025년 11월 20일 업데이트: HASRET YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Harran University
스티커 중재가 정맥 주사 중 경험하는 통증과 불안에 미치는 효과
말초정맥 카테터삽입술은 말초정맥의 내강에 침습적 장치를 삽입하는 것으로, 병원 치료를 받는 어린이들에게 흔히 사용되는 시술입니다. 정맥주사 삽입은 어린이들에게 특히 고통스럽고 스트레스가 많은 경험입니다. 이는 어린이가 성인보다 대처 능력이 더 제한적이기 때문입니다. 본 연구는 정맥주사 삽입 중 경험하는 통증과 불안에 대한 스티커 중재의 효과를 조사하기 위해 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 스티커 그룹과 대조군으로 구성됩니다.
참가자들은 층화 무작위 배정을 사용하여 그룹에 배정됩니다.
두 그룹의 불안 수준은 아동 불안 척도-상태(ÇAS-D)를 사용하여 평가되고, 통증 수준은 시각적 통증 척도를 사용하여 시술 전, 중, 후에 아동과 연구원 모두에 의해 평가됩니다. 두 그룹의 아동들에게 정맥 주사 시술 10분 전에 아동과 연구원 모두 척도를 사용하여 아동의 불안과 통증을 평가할 것입니다.
정맥 주사 시술 중에 연구원은 아동이 선택한 스티커를 정맥 주사 부위에 부착할 것입니다.
한편 연구원은 척도를 사용하여 아동의 불안과 통증을 평가할 것입니다.
대조군의 정맥 주사 부위에는 스티커를 부착하지 않으며, 척도를 사용하여 아동의 불안과 통증을 평가할 것입니다.
두 그룹 모두 정맥 주사 시술 10분 후에 아동과 연구원 모두 척도를 사용하여 아동의 불안과 통증을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Artuklu
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Mardin, Artuklu, 터키 (Türkiye), 47100
- Mardin Education and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 5-10세 아동,
- 통증이 있는 시술을 받는 아동
- 정맥 주사 시술을 받는 아동
제외 기준:
- 수술을 받은 적이 있는 아동,
- 정맥 중재 이외의 시술을 받은 적이 있는 아동,
- 부모가 동반하지 않은 아동,
- 만성 질환이 있거나 시술로 인한 통증을 유발할 수 있는 추가 증상이 있는 아동,
- 지적 장애가 있는 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스티커 그룹
연구자는 스티커 그룹의 어린이들이 적용 단계에서 자신의 선호도에 따라 선택할 수 있는 스티커를 제공할 것입니다. 어린이들의 불안과 통증은 어머니들의 동의를 얻은 후, 시술 전, 시술 중 및 시술 후에 연구자와 어린이의 보고를 모두 바탕으로 평가될 것입니다.
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대조군 아동들은 병원의 일상적인 절차 외에는 어떠한 절차도 거치지 않을 것입니다.
아동의 불안과 통증은 어머니들의 동의를 받은 후, 시술 전, 시술 중, 시술 후에 연구자의 보고와 아동의 보고를 바탕으로 평가될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 결과 측정
기간: 두 그룹의 어린이 모두에게: 정맥 주사 시술 10분 전, 시술 중, 시술 후 10분에, 어린이와 연구원 모두가 척도를 사용하여 어린이의 불안과 통증을 평가할 것입니다.
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연구의 사회인구학적 데이터에 대한 결과 측정은 아동의 나이, 성별, 이전에 정맥 카테터 삽입 경험 여부와 같은 기술적 특성에 대한 질문을 포함하는 "정보 양식"을 사용하여 수집됩니다.
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두 그룹의 어린이 모두에게: 정맥 주사 시술 10분 전, 시술 중, 시술 후 10분에, 어린이와 연구원 모두가 척도를 사용하여 어린이의 불안과 통증을 평가할 것입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2. 결과 측정
기간: 양 그룹의 아동 대상: 정맥 주사 시술 10분 전, 시술 중, 시술 후 10분에 아동과 연구원 모두 척도를 사용하여 아동의 통증을 평가합니다.
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시각적 통증 척도: 이 척도는 10cm 선에 1부터 10까지 눈금이 매겨져 있으며, 10은 최대 통증을, 0은 통증 없음을 나타내어 어린이의 통증 심각도를 판단합니다.
환자들은 자신이 느끼는 통증에 따라 척도상의 한 지점에 표시하도록 요청받습니다.
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양 그룹의 아동 대상: 정맥 주사 시술 10분 전, 시술 중, 시술 후 10분에 아동과 연구원 모두 척도를 사용하여 아동의 통증을 평가합니다.
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3. 결과 측정
기간: 양 그룹의 아동 대상: 정맥 주사 시술 10분 전, 시술 중, 시술 후 10분에 아동과 연구원 모두가 척도를 사용하여 아동의 불안을 평가합니다.
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아동 불안 척도-상태 (CAS-D): 척도는 온도계 모양으로 설계되었습니다.
온도계의 각 가로선은 1점을 나타내며, 하단의 전구는 0점을 나타냅니다.
위로 올라갈수록 점수가 증가하며, 최대 10점입니다.
척도에서 0점은 불안이 없음을 나타내고, 10점은 가장 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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양 그룹의 아동 대상: 정맥 주사 시술 10분 전, 시술 중, 시술 후 10분에 아동과 연구원 모두가 척도를 사용하여 아동의 불안을 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: HASRET YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Assistant Professor, Harran University
- 연구 의자: MAKSUDE YILDIRIM, Assistant Professor, Adiyaman University
- 수석 연구원: BARIŞ AKIN, Specialist Nurse, Mardin Education and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 24일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HRU/25.12.67
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 데이터는 과학 논문으로 출판될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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