Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zásahu pomocí nálepek na bolest a úzkost

20. listopadu 2025 aktualizováno: HASRET YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Harran University

Vliv intervenčního nálepkování na bolest a úzkost prožívanou během nitrožilní intervence

Periferní žilní katetrizace, která zahrnuje zavedení invazivního zařízení do lumenu periferní žíly, je běžně používaným postupem u dětí podstupujících nemocniční léčbu. Zavedení nitrožilní kanyly je pro děti obzvláště bolestivým a stresujícím zážitkem. Je to proto, že děti mají omezenější schopnosti zvládání než dospělí. Tato studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie za účelem zkoumání účinku intervenčního použití samolepek na bolest a úzkost prožívanou během zavedení nitrožilní kanyly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se skládá ze skupiny s nálepkou a kontrolní skupiny. Účastníci budou do skupin zařazeni pomocí stratifikované randomizace. Úroveň úzkosti v obou skupinách bude hodnocena pomocí Dětské škály úzkosti-stav (ÇAS-D), zatímco úroveň bolesti bude hodnocena dítětem i výzkumníkem pomocí vizuální škály bolesti před, během a po zákroku. U dětí v obou skupinách, 10 minut před nitrožilním zákrokem, budou jak dítě, tak výzkumník hodnotit úzkost a bolest dítěte pomocí škál. Během nitrožilního zákroku umístí výzkumník nálepku vybranou dítětem na místo vpichu. Mezitím bude výzkumník hodnotit úzkost a bolest dítěte pomocí škál. Na místo vpichu kontrolní skupiny nebude umístěna žádná nálepka a úzkost a bolest dítěte budou hodnoceny pomocí škál. U obou skupin, 10 minut po nitrožilním zákroku, budou jak dítě, tak výzkumník hodnotit úzkost a bolest dítěte pomocí škál.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Artuklu
      • Mardin, Artuklu, Turecko (Türkiye), 47100
        • Mardin Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 5-10 let,
  • Děti podstupující bolestivé procedury
  • Děti podstupující nitrožilní procedury

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti, které podstoupily operaci,
  • Děti, které podstoupily jiné procedury než nitrožilní zákroky,
  • Děti, jejichž rodiče nejsou přítomni,
  • Děti s jakýmkoli chronickým onemocněním nebo dalšími obtížemi, které by mohly vyvolat bolest z procedury,
  • Děti s mentální retardací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina nálepek
Výzkumník poskytne samolepky, které si děti ve skupině se samolepkami mohou vybrat podle vlastních preferencí během aplikační fáze. Úzkost a bolest dětí budou hodnoceny na základě zpráv jak výzkumníka, tak dítěte před, během a po zákroku, a to po získání souhlasu matek.
Behaviorální: kontrolní skupina
Děti v kontrolní skupině nepodstoupí žádné zákroky kromě běžných nemocničních procedur. Úzkost a bolest dětí budou hodnoceny na základě zpráv jak výzkumníka, tak dítěte před, během a po zákroku, po obdržení souhlasu matek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Výsledné ukazatele
Časové okno: Pro děti v obou skupinách: Deset minut před nitrožilním výkonem, během výkonu a deset minut po výkonu budou jak dítě, tak výzkumník hodnotit úzkost a bolest dítěte pomocí škál.
Výsledné měřítka pro sociodemografická data studie budou shromažďována pomocí "Informačního formuláře" obsahujícího otázky o věku dítěte, pohlaví a popisných charakteristikách, jako je například to, zda mělo dítě již dříve zavedený intravenózní katétr.
Pro děti v obou skupinách: Deset minut před nitrožilním výkonem, během výkonu a deset minut po výkonu budou jak dítě, tak výzkumník hodnotit úzkost a bolest dítěte pomocí škál.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2. Výsledné ukazatele
Časové okno: U dětí v obou skupinách: Deset minut před nitrožilním výkonem, během výkonu a deset minut po výkonu bude jak dítě, tak výzkumník hodnotit bolest dítěte pomocí škál.
Vizuální škála bolesti: Škála je 10 cm dlouhá čára s měřítkem od 1 do 10 pro stanovení závažnosti bolesti u dětí, přičemž 10 představuje maximální bolest a 0 žádnou bolest. Pacienti jsou požádáni, aby označili místo na škále podle bolesti, kterou cítí.
U dětí v obou skupinách: Deset minut před nitrožilním výkonem, během výkonu a deset minut po výkonu bude jak dítě, tak výzkumník hodnotit bolest dítěte pomocí škál.
3. Výsledné ukazatele
Časové okno: U dětí v obou skupinách: Deset minut před nitrožilním výkonem, během výkonu a deset minut po výkonu budou jak dítě, tak výzkumník hodnotit úzkost dítěte pomocí škál.
Dětská úzkostová škála - stavová (CAS-D): Škála je navržena ve tvaru teploměru. Každá vodorovná čára na teploměru představuje jeden bod a žárovka na dně představuje 0 bodů. Jak postupujete nahoru, skóre se zvyšuje, s maximem 10 bodů. Skóre 0 na škále znamená žádnou úzkost, zatímco skóre 10 znamená nejvyšší úroveň úzkosti.
U dětí v obou skupinách: Deset minut před nitrožilním výkonem, během výkonu a deset minut po výkonu budou jak dítě, tak výzkumník hodnotit úzkost dítěte pomocí škál.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harran University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: HASRET YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Assistant Professor, Harran University
  • Studijní židle: MAKSUDE YILDIRIM, Assistant Professor, Adiyaman University
  • Vrchní vyšetřovatel: BARIŞ AKIN, Specialist Nurse, Mardin Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

24. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HRU/25.12.67

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data ze studie budou publikována jako vědecký článek.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit