Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af klistermærke-intervention på smerte og angst

20. november 2025 opdateret af: HASRET YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Harran University

Effekten af klistermærke-intervention på smerte og angst oplevet under IV-intervention

Perifer venekateterisering, som involverer placering af en invasiv enhed i lumen af en perifer vene, er en almindeligt anvendt procedure hos børn, der modtager hospitalsbehandling. IV-indsættelse er en særlig smertefuld og stressende oplevelse for børn. Dette skyldes, at børn har mere begrænsede coping-færdigheder end voksne. Dette studie blev designet som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at undersøge effekten af klistermærkeintervention på smerte og angst oplevet under IV-indsættelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen består af en klistermærkegruppe og en kontrolgruppe. Deltagere vil blive tildelt til grupper ved hjælp af stratificeret randomisering. Angstniveau i begge grupper vil blive vurderet ved hjælp af Children's Anxiety Scale-State (ÇAS-D), mens smerterniveau vil blive evalueret af både barnet og forskeren ved hjælp af en visuel smerteskala før, under og efter proceduren. For børn i begge grupper, 10 minutter før den intravenøse procedure, vil både barnet og forskeren vurdere barnets angst og smerter ved hjælp af skalaer. Under IV-proceduren vil forskeren placere det klistermærke, som barnet har valgt, på IV-indstikstedet. I mellemtiden vil forskeren vurdere barnets angst og smerter ved hjælp af skalaer. Intet klistermærke vil blive placeret på IV-indstikstedet i kontrolgruppen, og barnets angst og smerter vil blive vurderet ved hjælp af skalaer. For begge grupper, 10 minutter efter den intravenøse procedure, vil både barnet og forskeren vurdere barnets angst og smerter ved hjælp af skalaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Artuklu
      • Mardin, Artuklu, Tyrkiet (Türkiye), 47100
        • Mardin Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 5-10 år,
  • Børn, der gennemgår smertefulde procedurer
  • Børn, der gennemgår IV-procedurer

Eksklusionskriterier:

  • Børn, der har gennemgået kirurgi,
  • Børn, der har gennemgået procedurer andre end intravenøse interventioner,
  • Børn, hvis forældre ikke er til stede,
  • Børn med enhver kronisk sygdom eller yderligere klager, der kan udløse smerter fra proceduren,
  • Børn med psykisk retardering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klistermærkegruppe
Forskeren vil forsyne klistermærker, som børn i klistermærkegruppen kan vælge efter deres egne præferencer i applikationsfasen. Børns angst og smerter vil blive vurderet ud fra både forskerens og barnets rapporter før, under og efter proceduren efter moders samtykke.
Adfærdsmæssigt: kontrolgruppe
Børn i kontrolgruppen vil ikke gennemgå nogen procedurer ud over rutinemæssige hospitalprocedurer. Børns angst og smerter vil blive vurderet baseret på både forskerens og barnets rapporter før, under og efter proceduren, efter modtagelse af samtykke fra mødrene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Resultatmål
Tidsramme: For børn i begge grupper: Ti minutter før den intravenøse procedure, under proceduren og ti minutter efter proceduren vil både barnet og forskeren vurdere barnets angst og smerter ved hjælp af skalaer.
Resultatmålene for de sociodemografiske data i studiet vil blive indsamlet ved hjælp af en "Informationsformular", der indeholder spørgsmål om barnets alder, køn og beskrivende karakteristika såsom om de tidligere har fået indsat en intravenøs kateter.
For børn i begge grupper: Ti minutter før den intravenøse procedure, under proceduren og ti minutter efter proceduren vil både barnet og forskeren vurdere barnets angst og smerter ved hjælp af skalaer.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2. Udgangsmål
Tidsramme: For børn i begge grupper: Ti minutter før den intravenøse procedure, under proceduren og ti minutter efter proceduren vil både barnet og forskeren vurdere barnets smerter ved hjælp af skalaer.
Visuel Smerte Skala: Skalaen er en 10 cm linje gradueret fra 1 til 10 for at bestemme smerteintensiteten hos børn, hvor 10 repræsenterer maksimal smerte og 0 repræsenterer ingen smerte. Patienterne bliver bedt om at markere et punkt på skalaen i forhold til de smerter, de føler.
For børn i begge grupper: Ti minutter før den intravenøse procedure, under proceduren og ti minutter efter proceduren vil både barnet og forskeren vurdere barnets smerter ved hjælp af skalaer.
3. Udfaldsmål
Tidsramme: For børn i begge grupper: Ti minutter før den intravenøse procedure, under proceduren og ti minutter efter proceduren vil både barnet og forskeren vurdere barnets angst ved hjælp af skalaer.
Child Anxiety Scale-State (CAS-D): Skalaen er designet i form af et termometer. Hver vandrette linje på termometeret repræsenterer et point, og pæren i bunden repræsenterer 0 point. Når du bevæger dig opad, stiger scoren, med et maksimum på 10 point. En score på 0 på skalaen indikerer ingen angst, mens en score på 10 indikerer det højeste niveau af angst.
For børn i begge grupper: Ti minutter før den intravenøse procedure, under proceduren og ti minutter efter proceduren vil både barnet og forskeren vurdere barnets angst ved hjælp af skalaer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harran University

Efterforskere

  • Studieleder: HASRET YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Assistant Professor, Harran University
  • Studiestol: MAKSUDE YILDIRIM, Assistant Professor, Adiyaman University
  • Ledende efterforsker: BARIŞ AKIN, Specialist Nurse, Mardin Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRU/25.12.67

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data fra undersøgelsen vil blive offentliggjort som en videnskabelig artikel.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner