El Efecto de la Intervención con Pegatinas sobre el Dolor y la Ansiedad
20 de noviembre de 2025 actualizado por: HASRET YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Harran University
El Efecto de la Intervención con Pegatinas sobre el Dolor y la Ansiedad Experimentados Durante la Intervención Intravenosa
La canalización venosa periférica, que implica la colocación de un dispositivo invasivo en la luz de una vena periférica, es un procedimiento comúnmente utilizado en niños que reciben tratamiento hospitalario. La inserción intravenosa es una experiencia particularmente dolorosa y estresante para los niños. Esto se debe a que los niños tienen habilidades de afrontamiento más limitadas que los adultos. Este estudio se diseñó como un ensayo controlado aleatorizado para examinar el efecto de la intervención con pegatinas sobre el dolor y la ansiedad experimentados durante la inserción intravenosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio consta de un grupo de pegatinas y un grupo de control.
Los participantes se asignarán a los grupos mediante aleatorización estratificada.
Los niveles de ansiedad en ambos grupos se evaluarán mediante la Escala de Ansiedad Infantil-Estado (ÇAS-D), mientras que los niveles de dolor serán evaluados tanto por el niño como por el investigador utilizando una escala visual del dolor antes, durante y después del procedimiento. Para los niños de ambos grupos, 10 minutos antes del procedimiento intravenoso, tanto el niño como el investigador calificarán la ansiedad y el dolor del niño utilizando escalas.
Durante el procedimiento intravenoso, el investigador colocará la pegatina elegida por el niño en el sitio de inserción intravenosa.
Mientras tanto, el investigador calificará la ansiedad y el dolor del niño utilizando escalas.
No se colocará ninguna pegatina en el sitio de inserción intravenosa del grupo de control, y se calificará la ansiedad y el dolor del niño utilizando escalas. Para ambos grupos, 10 minutos después del procedimiento intravenoso, tanto el niño como el investigador calificarán la ansiedad y el dolor del niño utilizando escalas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Artuklu
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Mardin, Artuklu, Turquía (Türkiye), 47100
- Mardin Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 5 a 10 años,
- Niños sometidos a procedimientos dolorosos
- Niños sometidos a procedimientos intravenosos
Criterios de exclusión:
- Niños que han sido sometidos a cirugía,
- Niños que han sido sometidos a procedimientos distintos a las intervenciones intravenosas,
- Niños cuyos padres no están presentes,
- Niños con cualquier enfermedad crónica o quejas adicionales que puedan desencadenar dolor por el procedimiento,
- Niños con discapacidad intelectual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Pegatinas
El investigador proporcionará pegatinas que los niños del grupo de pegatinas podrán elegir según sus propias preferencias durante la fase de aplicación. La ansiedad y el dolor de los niños se evaluarán basándose tanto en los informes del investigador como en los del niño antes, durante y después del procedimiento, tras el consentimiento de las madres.
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Los niños del grupo de control no se someterán a ningún procedimiento aparte de los procedimientos hospitalarios rutinarios.
La ansiedad y el dolor de los niños se evaluarán en función de los informes tanto del investigador como del niño antes, durante y después del procedimiento, previo consentimiento de las madres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Medidas de Resultados
Periodo de tiempo: Para los niños en ambos grupos: Diez minutos antes del procedimiento intravenoso, durante el procedimiento y diez minutos después del procedimiento, tanto el niño como el investigador evaluarán la ansiedad y el dolor del niño utilizando escalas.
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Las medidas de resultado para los datos sociodemográficos del estudio se recopilarán utilizando un "Formulario de Información" que contiene preguntas sobre la edad del niño, el género y las características descriptivas, como si se le ha insertado previamente un catéter intravenoso.
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Para los niños en ambos grupos: Diez minutos antes del procedimiento intravenoso, durante el procedimiento y diez minutos después del procedimiento, tanto el niño como el investigador evaluarán la ansiedad y el dolor del niño utilizando escalas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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2. Medidas de Resultado
Periodo de tiempo: Para los niños en ambos grupos: Diez minutos antes del procedimiento intravenoso, durante el procedimiento y diez minutos después del procedimiento, tanto el niño como el investigador calificarán el dolor del niño utilizando escalas.
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Escala Visual del Dolor: La escala es una línea de 10 cm graduada del 1 al 10 para determinar la gravedad del dolor en niños, donde 10 representa el dolor máximo y 0 representa ausencia de dolor.
Se pide a los pacientes que marquen un punto en la escala de acuerdo con el dolor que sienten.
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Para los niños en ambos grupos: Diez minutos antes del procedimiento intravenoso, durante el procedimiento y diez minutos después del procedimiento, tanto el niño como el investigador calificarán el dolor del niño utilizando escalas.
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3. Medidas de Resultados
Periodo de tiempo: Para los niños de ambos grupos: Diez minutos antes del procedimiento intravenoso, durante el procedimiento y diez minutos después del procedimiento, tanto el niño como el investigador evaluarán la ansiedad del niño mediante escalas.
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Escala de Ansiedad Infantil-Estado (CAS-D): La escala está diseñada en forma de termómetro.
Cada línea horizontal en el termómetro representa un punto, y la bombilla en la parte inferior representa 0 puntos.
A medida que se asciende, la puntuación aumenta, con un máximo de 10 puntos.
Una puntuación de 0 en la escala indica ausencia de ansiedad, mientras que una puntuación de 10 indica el nivel más alto de ansiedad.
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Para los niños de ambos grupos: Diez minutos antes del procedimiento intravenoso, durante el procedimiento y diez minutos después del procedimiento, tanto el niño como el investigador evaluarán la ansiedad del niño mediante escalas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: HASRET YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Assistant Professor, Harran University
- Silla de estudio: MAKSUDE YILDIRIM, Assistant Professor, Adiyaman University
- Investigador principal: BARIŞ AKIN, Specialist Nurse, Mardin Education and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
24 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
24 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Desórdenes de ansiedad
- Agnosia
- Técnicas de investigación
- Diseño de investigación epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Diseño de la investigación
- Métodos
- Grupos de control
Otros números de identificación del estudio
- HRU/25.12.67
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos del estudio serán publicados como un artículo científico.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .