Tarran interventioiden vaikutus kipuun ja ahdistukseen
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: HASRET YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Harran University
Tarraintervention vaikutus IV-intervention aikana kokemaan kipuun ja ahdistukseen
Perifeerinen laskimokatetrointi, joka sisältää invasiivisen laitteen asettamisen perifeerisen laskimon onteloon, on yleisesti käytetty toimenpide sairaalahoitoa saavissa lapsissa. IV-katetrointi on erityisen kivulias ja stressaava kokemus lapsille. Tämä johtuu siitä, että lapsilla on aikuisia rajallisemmat selviytymistaidot. Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi tarkastelemaan tarra-intervention vaikutusta IV-katetroinnin aikana koettuun kipuun ja ahdistukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu tarra-ryhmästä ja kontrolliryhmästä.
Osallistujat jaetaan ryhmiin kerroksittaisella satunnaistamisella.
Molempien ryhmien ahdistuneisuustasoa arvioidaan käyttämällä Children's Anxiety Scale-State (ÇAS-D) -mittaria, kun taas kivun tasoa arvioivat sekä lapsi että tutkija visuaalisella kipuasteikolla ennen, aikana ja jälkeen toimenpiteen. Molempien ryhmien lapsilla 10 minuuttia ennen laskimotolppausta sekä lapsi että tutkija arvioivat lapsen ahdistuneisuuden ja kivun asteikoilla. Laskimotolpauksen aikana tutkija asettaa lapsen valitseman tarran laskimotolpauskohtaan.
Samaan aikaan tutkija arvioi lapsen ahdistuneisuuden ja kivun asteikoilla.
Kontrolliryhmän laskimotolpauskohtaan ei aseteta tarraa, ja lapsen ahdistuneisuus ja kipu arvioidaan asteikoilla. Molemmille ryhmille 10 minuuttia laskimotolpauksen jälkeen sekä lapsi että tutkija arvioivat lapsen ahdistuneisuuden ja kivun asteikoilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Artuklu
-
Mardin, Artuklu, Turkki (Türkiye), 47100
- Mardin Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 5–10-vuotiaat lapset,
- Kivuliaisiin toimenpiteisiin osallistuvat lapset
- Laskimototeutuksiin osallistuvat lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkauksen läpikäyneet lapset,
- Muita kuin laskimototeutuksia läpikäyneet lapset,
- Lapset, joiden vanhemmat eivät ole läsnä,
- Kroonista sairautta tai muita oireita sairastavat lapset, jotka voivat aiheuttaa kipua toimenpiteestä,
- Kehitysvammaiset lapset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarraryhmä
Tutkija antaa tarroja, joita lapset tarra-ryhmässä voivat valita omien mieltymystensä mukana sovellusvaiheessa. Lasten ahdistusta ja kipua arvioidaan sekä tutkijan että lapsen raporttien perusteella ennen, aikana ja jälkeen toimenpiteen, äitien suostumuksen jälkeen.
|
Kontrolliryhmän lapset eivät käy läpi muita toimenpiteitä kuin rutiininomaiset sairaalaproseduurit.
Lasten ahdistusta ja kipua arvioidaan sekä tutkijan että lapsen raporttien perusteella ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen äitien suostumuksen saamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Tulosmittarit
Aikaikkuna: Lapsille molemmissa ryhmissä: Kymmenen minuuttia ennen laskimonsisäistä toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja kymmenen minuuttia toimenpiteen jälkeen sekä lapsi että tutkija arvioivat lapsen ahdistusta ja kipua mittareilla.
|
Tutkimuksen sosiodemografisten tietojen lopputulosmittarit kerätään käyttämällä "Tietolomaketta", joka sisältää kysymyksiä lapsen iästä, sukupuolesta ja kuvailevista ominaisuuksista, kuten siitä, onko lapselle aiemmin asetettu laskimokatetri.
|
Lapsille molemmissa ryhmissä: Kymmenen minuuttia ennen laskimonsisäistä toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja kymmenen minuuttia toimenpiteen jälkeen sekä lapsi että tutkija arvioivat lapsen ahdistusta ja kipua mittareilla.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2. Tulosmittarit
Aikaikkuna: Molempien ryhmien lapsille: Kymmenen minuuttia ennen laskimotolppausta, toimenpiteen aikana ja kymmenen minuuttia toimenpiteen jälkeen sekä lapsi että tutkija arvioivat lapsen kipua käyttäen asteikoita.
|
Visuaalinen kipuasteikko: Asteikko on 10 cm pitkä viiva, joka on asteikolla 1–10 lapsen kivun vakavuuden määrittämiseksi, jossa 10 edustaa enimmäiskipua ja 0 ei kipua.
Potilaita pyydetään merkitsemään kohdan asteikolle heidän tuntemansa kivun mukaan.
|
Molempien ryhmien lapsille: Kymmenen minuuttia ennen laskimotolppausta, toimenpiteen aikana ja kymmenen minuuttia toimenpiteen jälkeen sekä lapsi että tutkija arvioivat lapsen kipua käyttäen asteikoita.
|
|
3. Tuloksen mittarit
Aikaikkuna: Molempien ryhmien lapsille: Kymmenen minuuttia ennen laskimotolppausta, toimenpiteen aikana ja kymmenen minuuttia toimenpiteen jälkeen sekä lapsi että tutkija arvioivat lapsen ahdistusta asteikoilla.
|
Lapsen ahdistuneisuusasteikko-tila (CAS-D): Asteikko on suunniteltu lämpömittarin muotoon.
Jokainen lämpömittarin vaakasuora viiva edustaa yhtä pistettä, ja alaosassa oleva hehkulamppu edustaa 0 pistettä.
Ylöspäin mentäessä pistemäärä kasvaa, ja suurin pistemäärä on 10 pistettä.
Asteikolla 0 pistettä tarkoittaa, ettei ole ahdistusta, kun taas 10 pistettä tarkoittaa korkeinta ahdistuneisuuden tasoa.
|
Molempien ryhmien lapsille: Kymmenen minuuttia ennen laskimotolppausta, toimenpiteen aikana ja kymmenen minuuttia toimenpiteen jälkeen sekä lapsi että tutkija arvioivat lapsen ahdistusta asteikoilla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: HASRET YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Assistant Professor, Harran University
- Opintojen puheenjohtaja: MAKSUDE YILDIRIM, Assistant Professor, Adiyaman University
- Päätutkija: BARIŞ AKIN, Specialist Nurse, Mardin Education and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Havaintohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Agnosia
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Kontrolliryhmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRU/25.12.67
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen tiedot julkaistaan tieteellisenä artikkelina.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .