Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Effect van Sticker Interventie op Pijn en Angst

20 november 2025 bijgewerkt door: HASRET YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Harran University

Het effect van stickerinterventie op pijn en angst ervaren tijdens IV-interventie

Perifere veneuze katheterisatie, waarbij een invasief apparaat in het lumen van een perifere ader wordt geplaatst, is een veelgebruikte procedure bij kinderen die ziekenhuisbehandeling ondergaan. IV-inbrengen is een bijzonder pijnlijke en stressvolle ervaring voor kinderen. Dit komt omdat kinderen minder goed kunnen omgaan met stressvolle situaties dan volwassenen. Deze studie werd ontworpen als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van stickerinterventie op pijn en angst tijdens IV-inbrengen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie bestaat uit een stickergroep en een controlegroep. Deelnemers worden toegewezen aan groepen met behulp van gestratificeerde randomisatie. Angstniveaus in beide groepen worden beoordeeld met behulp van de Children's Anxiety Scale-State (ÇAS-D), terwijl pijnniveaus worden geëvalueerd door zowel het kind als de onderzoeker met behulp van een visuele pijnschaal voor, tijdens en na de procedure.Voor kinderen in beide groepen, 10 minuten voor de intraveneuze procedure, zullen zowel het kind als de onderzoeker de angst en pijn van het kind beoordelen met behulp van schalen.Tijdens de IV-procedure plaatst de onderzoeker de door het kind gekozen sticker op de IV-inbrengplaats. Ondertussen beoordeelt de onderzoeker de angst en pijn van het kind met behulp van schalen. Er wordt geen sticker geplaatst op de IV-inbrengplaats van de controlegroep, en de angst en pijn van het kind worden beoordeeld met behulp van schalen.Voor beide groepen, 10 minuten na de intraveneuze procedure, zullen zowel het kind als de onderzoeker de angst en pijn van het kind beoordelen met behulp van schalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Artuklu
      • Mardin, Artuklu, Turkije (Türkiye), 47100
        • Mardin Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Kinderen van 5-10 jaar oud,
  • Kinderen die pijnlijke procedures ondergaan
  • Kinderen die intraveneuze procedures ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die een operatie hebben ondergaan,
  • Kinderen die procedures hebben ondergaan anders dan intraveneuze interventies,
  • Kinderen van wie de ouders niet aanwezig zijn,
  • Kinderen met een chronische ziekte of aanvullende klachten die pijn door de procedure kunnen veroorzaken,
  • Kinderen met een verstandelijke beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sticker Groep
De onderzoeker zal stickers verstrekken die kinderen in de stickergroep kunnen kiezen volgens hun eigen voorkeuren tijdens de toepassingsfase. De angst en pijn van kinderen zullen worden beoordeeld op basis van zowel de rapporten van de onderzoeker als die van het kind voor, tijdens en na de procedure, na toestemming van de moeders.
Gedragsmatig: controlegroep
Kinderen in de controlegroep zullen geen procedures ondergaan, behalve routinematige ziekenhuisprocedures. De angst en pijn van kinderen zullen worden beoordeeld op basis van zowel de rapporten van de onderzoeker als die van het kind voor, tijdens en na de procedure, na toestemming van de moeders.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Uitkomstmaten
Tijdsspanne: Voor kinderen in beide groepen: Tien minuten voor de intraveneuze procedure, tijdens de procedure en tien minuten na de procedure zullen zowel het kind als de onderzoeker de angst en pijn van het kind beoordelen met behulp van schalen.
De uitkomstmaten voor de sociaal-demografische gegevens van de studie zullen worden verzameld met behulp van een "Informatieformulier" met vragen over de leeftijd, het geslacht en beschrijvende kenmerken van het kind, zoals of er eerder een intraveneuze katheter is ingebracht.
Voor kinderen in beide groepen: Tien minuten voor de intraveneuze procedure, tijdens de procedure en tien minuten na de procedure zullen zowel het kind als de onderzoeker de angst en pijn van het kind beoordelen met behulp van schalen.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2. Uitkomstmaten
Tijdsspanne: Voor kinderen in beide groepen: Tien minuten voor de intraveneuze procedure, tijdens de procedure en tien minuten na de procedure zullen zowel het kind als de onderzoeker de pijn van het kind beoordelen met behulp van schalen.
Visuele Pijnschaal: De schaal is een 10 cm lijn geschaald van 1 tot 10 om de ernst van pijn bij kinderen te bepalen, waarbij 10 de maximale pijn voorstelt en 0 geen pijn. Patiënten wordt gevraagd een plek op de schaal aan te geven volgens de pijn die zij voelen.
Voor kinderen in beide groepen: Tien minuten voor de intraveneuze procedure, tijdens de procedure en tien minuten na de procedure zullen zowel het kind als de onderzoeker de pijn van het kind beoordelen met behulp van schalen.
3. Uitkomstmaten
Tijdsspanne: Voor kinderen in beide groepen: tien minuten voor de intraveneuze procedure, tijdens de procedure en tien minuten na de procedure zullen zowel het kind als de onderzoeker de angst van het kind beoordelen met behulp van schalen.
Child Anxiety Scale-State (CAS-D): De schaal is ontworpen in de vorm van een thermometer. Elke horizontale lijn op de thermometer vertegenwoordigt één punt, en het lampje aan de onderkant vertegenwoordigt 0 punten. Naarmate je omhoog gaat, neemt de score toe, met een maximum van 10 punten. Een score van 0 op de schaal geeft geen angst aan, terwijl een score van 10 het hoogste angstniveau aangeeft.
Voor kinderen in beide groepen: tien minuten voor de intraveneuze procedure, tijdens de procedure en tien minuten na de procedure zullen zowel het kind als de onderzoeker de angst van het kind beoordelen met behulp van schalen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harran University

Onderzoekers

  • Studie directeur: HASRET YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Assistant Professor, Harran University
  • Studie stoel: MAKSUDE YILDIRIM, Assistant Professor, Adiyaman University
  • Hoofdonderzoeker: BARIŞ AKIN, Specialist Nurse, Mardin Education and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HRU/25.12.67

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van de studie zullen als een wetenschappelijk artikel worden gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren