L'effet de l'intervention par autocollant sur la douleur et l'anxiété
20 novembre 2025 mis à jour par: HASRET YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Harran University
L'Effet de l'Intervention par Autocollant sur la Douleur et l'Anxiété Ressenties Pendant l'Intervention Intraveineuse
Le cathétérisme veineux périphérique, qui implique la mise en place d'un dispositif invasif dans la lumière d'une veine périphérique, est une procédure couramment utilisée chez les enfants recevant un traitement hospitalier. L'insertion IV est une expérience particulièrement douloureuse et stressante pour les enfants. Cela s'explique par le fait que les enfants ont des capacités d'adaptation plus limitées que les adultes. Cette étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé pour examiner l'effet de l'intervention par autocollant sur la douleur et l'anxiété ressenties lors de l'insertion IV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comprend un groupe autocollant et un groupe témoin.
Les participants seront affectés aux groupes par randomisation stratifiée.
Les niveaux d'anxiété dans les deux groupes seront évalués à l'aide de l'Échelle d'anxiété des enfants-État (ÇAS-D), tandis que les niveaux de douleur seront évalués à la fois par l'enfant et par le chercheur à l'aide d'une échelle de douleur visuelle avant, pendant et après la procédure. Pour les enfants des deux groupes, 10 minutes avant la procédure intraveineuse, l'enfant et le chercheur évalueront l'anxiété et la douleur de l'enfant à l'aide d'échelles.
Pendant la procédure IV, le chercheur placera l'autocollant choisi par l'enfant sur le site d'insertion IV.
Pendant ce temps, le chercheur évaluera l'anxiété et la douleur de l'enfant à l'aide d'échelles.
Aucun autocollant ne sera placé sur le site d'insertion IV du groupe témoin, et l'anxiété et la douleur de l'enfant seront évaluées à l'aide d'échelles.
Pour les deux groupes, 10 minutes après la procédure intraveineuse, l'enfant et le chercheur évalueront l'anxiété et la douleur de l'enfant à l'aide d'échelles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Artuklu
-
Mardin, Artuklu, Turquie (Türkiye), 47100
- Mardin Education and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 5 à 10 ans,
- Enfants subissant des procédures douloureuses
- Enfants subissant des procédures intraveineuses
Critères d'exclusion :
- Enfants ayant subi une intervention chirurgicale,
- Enfants ayant subi des procédures autres que les interventions intraveineuses,
- Enfants dont les parents ne sont pas présents,
- Enfants atteints de toute maladie chronique ou de plaintes supplémentaires pouvant déclencher une douleur due à la procédure,
- Enfants présentant un retard mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'autocollants
Le chercheur fournira des autocollants que les enfants du groupe des autocollants pourront choisir selon leurs propres préférences pendant la phase d'application. L'anxiété et la douleur des enfants seront évaluées sur la base des rapports du chercheur et de l'enfant avant, pendant et après la procédure, après le consentement des mères.
|
Les enfants du groupe témoin ne subiront aucune procédure autre que les procédures hospitalières de routine.
L'anxiété et la douleur des enfants seront évaluées sur la base des rapports du chercheur et de l'enfant avant, pendant et après la procédure, après le consentement des mères.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
1. Mesures de résultat
Délai: Pour les enfants des deux groupes : Dix minutes avant la procédure intraveineuse, pendant la procédure et dix minutes après la procédure, l'enfant et le chercheur évalueront l'anxiété et la douleur de l'enfant à l'aide d'échelles.
|
Les mesures de résultat pour les données sociodémographiques de l'étude seront collectées à l'aide d'un "Formulaire d'information" contenant des questions sur l'âge de l'enfant, le sexe et les caractéristiques descriptives telles que s'il a déjà eu un cathéter intraveineux inséré.
|
Pour les enfants des deux groupes : Dix minutes avant la procédure intraveineuse, pendant la procédure et dix minutes après la procédure, l'enfant et le chercheur évalueront l'anxiété et la douleur de l'enfant à l'aide d'échelles.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
2. Mesures de résultat
Délai: Pour les enfants des deux groupes : Dix minutes avant la procédure intraveineuse, pendant la procédure et dix minutes après la procédure, l'enfant et le chercheur évalueront la douleur de l'enfant à l'aide d'échelles.
|
Échelle Visuelle de la Douleur : L'échelle est une ligne de 10 cm graduée de 1 à 10 pour déterminer la sévérité de la douleur chez les enfants, 10 représentant la douleur maximale et 0 représentant l'absence de douleur.
Les patients sont invités à marquer un point sur l'échelle en fonction de la douleur qu'ils ressentent.
|
Pour les enfants des deux groupes : Dix minutes avant la procédure intraveineuse, pendant la procédure et dix minutes après la procédure, l'enfant et le chercheur évalueront la douleur de l'enfant à l'aide d'échelles.
|
|
3. Mesures de résultat
Délai: Pour les enfants des deux groupes : Dix minutes avant la procédure intraveineuse, pendant la procédure et dix minutes après la procédure, l'enfant et le chercheur évalueront l'anxiété de l'enfant à l'aide d'échelles.
|
Échelle d'anxiété chez l'enfant - État (CAS-D) : L'échelle est conçue en forme de thermomètre.
Chaque ligne horizontale sur le thermomètre représente un point, et l'ampoule au bas représente 0 point.
En remontant, le score augmente, avec un maximum de 10 points.
Un score de 0 sur l'échelle indique aucune anxiété, tandis qu'un score de 10 indique le niveau d'anxiété le plus élevé.
|
Pour les enfants des deux groupes : Dix minutes avant la procédure intraveineuse, pendant la procédure et dix minutes après la procédure, l'enfant et le chercheur évalueront l'anxiété de l'enfant à l'aide d'échelles.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: HASRET YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Assistant Professor, Harran University
- Chaise d'étude: MAKSUDE YILDIRIM, Assistant Professor, Adiyaman University
- Chercheur principal: BARIŞ AKIN, Specialist Nurse, Mardin Education and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
24 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
24 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Première publication (Réel)
24 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la perception
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Troubles anxieux
- Agnosie
- Techniques d'investigation
- Conception de la recherche épidémiologique
- Méthodes épidémiologiques
- Conception de la recherche
- Méthodes
- Groupes de contrôle
Autres numéros d'identification d'étude
- HRU/25.12.67
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données de l'étude seront publiées sous forme d'article scientifique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .