Эффект применения стикеров на боль и тревожность
20 ноября 2025 г. обновлено: HASRET YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Harran University
Влияние стикер-вмешательства на боль и тревожность, испытываемые во время внутривенного вмешательства
Периферическая венозная катетеризация, которая включает установку инвазивного устройства в просвет периферической вены, является широко используемой процедурой у детей, получающих стационарное лечение. Установка внутривенного катетера является особенно болезненным и стрессовым опытом для детей. Это связано с тем, что у детей более ограниченные навыки совладания по сравнению со взрослыми. Данное исследование было разработано как рандомизированное контролируемое испытание для изучения эффекта интервенции с использованием стикеров на боль и тревогу, испытываемые во время установки внутривенного катетера.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование состоит из группы со стикерами и контрольной группы.
Участники будут распределены в группы с использованием стратифицированной рандомизации.
Уровень тревожности в обеих группах будет оцениваться с использованием Детской шкалы тревожности-Состояние (ÇAS-D), в то время как уровень боли будет оцениваться как ребенком, так и исследователем с использованием визуальной шкалы боли до, во время и после процедуры. Для детей в обеих группах за 10 минут до внутривенной процедуры как ребенок, так и исследователь оценят тревожность и боль ребенка с использованием шкал. Во время внутривенной процедуры исследователь разместит стикер, выбранный ребенком, на месте введения внутривенного катетера.
Тем временем исследователь оценит тревожность и боль ребенка с использованием шкал.
На месте введения внутривенного катетера контрольной группы стикер не будет размещен, а тревожность и боль ребенка будут оценены с использованием шкал. Для обеих групп через 10 минут после внутривенной процедуры как ребенок, так и исследователь оценят тревожность и боль ребенка с использованием шкал.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Artuklu
-
Mardin, Artuklu, Турция (Туркие), 47100
- Mardin Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 5-10 лет,
- Дети, проходящие болезненные процедуры
- Дети, проходящие внутривенные процедуры
Критерии исключения:
- Дети, перенесшие операцию,
- Дети, прошедшие процедуры, отличные от внутривенных вмешательств,
- Дети, чьи родители отсутствуют,
- Дети с любыми хроническими заболеваниями или дополнительными жалобами, которые могут вызвать боль от процедуры,
- Дети с умственной отсталостью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа стикеров
Исследователь предоставит наклейки, которые дети в группе с наклейками смогут выбирать по своему усмотрению на этапе применения. Тревожность и боль у детей будут оцениваться на основе как отчетов исследователя, так и отчетов ребенка до, во время и после процедуры, после получения согласия матерей.
|
Дети в контрольной группе не будут подвергаться каким-либо процедурам, кроме стандартных больничных процедур.
Тревожность и боль у детей будут оцениваться на основе как отчётов исследователя, так и сообщений ребёнка до, во время и после процедуры, после получения согласия от матерей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Показатели эффективности
Временное ограничение: Для детей в обеих группах: за десять минут до внутривенной процедуры, во время процедуры и через десять минут после процедуры и ребенок, и исследователь будут оценивать тревожность и боль ребенка с помощью шкал.
|
Показатели результатов для социодемографических данных исследования будут собраны с использованием «Информационной формы», содержащей вопросы о возрасте ребенка, поле и описательных характеристиках, таких как наличие ранее установленного внутривенного катетера.
|
Для детей в обеих группах: за десять минут до внутривенной процедуры, во время процедуры и через десять минут после процедуры и ребенок, и исследователь будут оценивать тревожность и боль ребенка с помощью шкал.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2. Конечные точки
Временное ограничение: Для детей в обеих группах: за десять минут до внутривенной процедуры, во время процедуры и через десять минут после процедуры как ребенок, так и исследователь будут оценивать боль ребенка с использованием шкал.
|
Визуальная шкала боли: Шкала представляет собой линию длиной 10 см с градацией от 1 до 10 для определения интенсивности боли у детей, где 10 означает максимальную боль, а 0 - отсутствие боли.
Пациентов просят отметить точку на шкале в соответствии с испытываемой болью.
|
Для детей в обеих группах: за десять минут до внутривенной процедуры, во время процедуры и через десять минут после процедуры как ребенок, так и исследователь будут оценивать боль ребенка с использованием шкал.
|
|
3. Критерии оценки эффективности
Временное ограничение: Для детей в обеих группах: за десять минут до внутривенной процедуры, во время процедуры и через десять минут после процедуры и ребенок, и исследователь будут оценивать уровень тревожности ребенка с помощью шкал.
|
Шкала тревожности у детей-состояние (CAS-D): Шкала выполнена в форме термометра.
Каждая горизонтальная линия на термометре представляет один балл, а лампочка внизу означает 0 баллов.
При движении вверх оценка увеличивается, достигая максимума в 10 баллов.
Оценка 0 по шкале указывает на отсутствие тревожности, тогда как оценка 10 указывает на наивысший уровень тревожности.
|
Для детей в обеих группах: за десять минут до внутривенной процедуры, во время процедуры и через десять минут после процедуры и ребенок, и исследователь будут оценивать уровень тревожности ребенка с помощью шкал.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: HASRET YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Assistant Professor, Harran University
- Учебный стул: MAKSUDE YILDIRIM, Assistant Professor, Adiyaman University
- Главный следователь: BARIŞ AKIN, Specialist Nurse, Mardin Education and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства восприятия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Тревожные расстройства
- Агнозия
- Следственные методы
- Эпидемиологический дизайн исследований
- Эпидемиологические методы
- Расширение исследования
- Методы
- Контрольные группы
Другие идентификационные номера исследования
- HRU/25.12.67
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные исследования будут опубликованы в виде научной статьи.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .