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Die Wirkung der Sticker-Intervention auf Schmerz und Angst

20. November 2025 aktualisiert von: HASRET YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Harran University

Die Wirkung der Aufkleber-Intervention auf Schmerz und Angst während IV-Intervention

Periphere Venenkatheterisierung, bei der ein invasives Gerät in das Lumen einer peripheren Vene platziert wird, ist ein häufig angewandtes Verfahren bei Kindern, die eine Krankenhausbehandlung erhalten. Die IV-Insertion ist eine besonders schmerzhafte und stressige Erfahrung für Kinder. Dies liegt daran, dass Kinder über eingeschränktere Bewältigungsfähigkeiten verfügen als Erwachsene. Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um die Wirkung der Aufkleberintervention auf Schmerz und Angst zu untersuchen, die während der IV-Insertion erlebt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie besteht aus einer Aufklebergruppe und einer Kontrollgruppe. Die Teilnehmer werden mithilfe einer stratifizierten Randomisierung den Gruppen zugeordnet. Die Angstniveaus in beiden Gruppen werden mithilfe der Children's Anxiety Scale-State (ÇAS-D) bewertet, während die Schmerzniveaus sowohl vom Kind als auch vom Forscher mithilfe einer visuellen Schmerzskala vor, während und nach dem Eingriff bewertet werden. Für Kinder in beiden Gruppen werden 10 Minuten vor dem intravenösen Eingriff sowohl das Kind als auch der Forscher die Angst und die Schmerzen des Kindes mithilfe von Skalen bewerten. Während des IV-Eingriffs wird der Forscher den vom Kind ausgewählten Aufkleber auf der IV-Einstichstelle platzieren. In der Zwischenzeit wird der Forscher die Angst und die Schmerzen des Kindes mithilfe von Skalen bewerten. Bei der Kontrollgruppe wird kein Aufkleber auf der IV-Einstichstelle platziert, und die Angst und die Schmerzen des Kindes werden mithilfe von Skalen bewertet. Für beide Gruppen werden 10 Minuten nach dem intravenösen Eingriff sowohl das Kind als auch der Forscher die Angst und die Schmerzen des Kindes mithilfe von Skalen bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Artuklu
      • Mardin, Artuklu, Türkei (türkiye), 47100
        • Mardin Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 5-10 Jahren,
  • Kinder, die sich schmerzhaften Eingriffen unterziehen
  • Kinder, die sich intravenösen Eingriffen unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die sich einer Operation unterzogen haben,
  • Kinder, die sich Eingriffen unterzogen haben, die nicht intravenöse Interventionen sind,
  • Kinder, deren Eltern nicht anwesend sind,
  • Kinder mit chronischen Erkrankungen oder zusätzlichen Beschwerden, die Schmerzen durch den Eingriff auslösen könnten,
  • Kinder mit geistiger Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sticker-Gruppe
Der Forscher wird Aufkleber zur Verfügung stellen, die Kinder in der Aufkleber-Gruppe während der Anwendungsphase nach ihren eigenen Vorlieben auswählen können. Die Angst und der Schmerz der Kinder werden auf der Grundlage sowohl der Berichte des Forschers als auch des Kindes vor, während und nach dem Verfahren bewertet, nachdem die Mütter zugestimmt haben.
Verhalten: Kontrollgruppe
Kinder in der Kontrollgruppe werden keine anderen Verfahren als routinemäßige Krankenhausverfahren durchlaufen. Die Angst und der Schmerz der Kinder werden auf der Grundlage der Berichte des Forschers und des Kindes vor, während und nach dem Verfahren bewertet, nachdem die Mütter eingewilligt haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Ergebnisparameter
Zeitfenster: Für Kinder in beiden Gruppen: Zehn Minuten vor dem intravenösen Eingriff, während des Eingriffs und zehn Minuten nach dem Eingriff bewerten sowohl das Kind als auch der Forscher die Angst und den Schmerz des Kindes mithilfe von Skalen.
Die Ergebnisparameter für die soziodemografischen Daten der Studie werden mithilfe eines "Informationsformulars" erhoben, das Fragen zum Alter des Kindes, zum Geschlecht und zu beschreibenden Merkmalen wie beispielsweise einer vorherigen intravenösen Katheteranlage enthält.
Für Kinder in beiden Gruppen: Zehn Minuten vor dem intravenösen Eingriff, während des Eingriffs und zehn Minuten nach dem Eingriff bewerten sowohl das Kind als auch der Forscher die Angst und den Schmerz des Kindes mithilfe von Skalen.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2. Ergebnisparameter
Zeitfenster: Für Kinder in beiden Gruppen: Zehn Minuten vor dem intravenösen Eingriff, während des Eingriffs und zehn Minuten nach dem Eingriff bewerten sowohl das Kind als auch der Forscher den Schmerz des Kindes anhand von Skalen.
Visuelle Schmerzskala: Die Skala ist eine 10 cm lange Linie, die von 1 bis 10 skaliert ist, um die Schmerzintensität bei Kindern zu bestimmen, wobei 10 den maximalen Schmerz und 0 keinen Schmerz darstellt. Patienten werden gebeten, einen Punkt auf der Skala entsprechend dem empfundenen Schmerz zu markieren.
Für Kinder in beiden Gruppen: Zehn Minuten vor dem intravenösen Eingriff, während des Eingriffs und zehn Minuten nach dem Eingriff bewerten sowohl das Kind als auch der Forscher den Schmerz des Kindes anhand von Skalen.
3. Ergebnisparameter
Zeitfenster: Für Kinder in beiden Gruppen: Zehn Minuten vor dem intravenösen Eingriff, während des Eingriffs und zehn Minuten nach dem Eingriff bewerten sowohl das Kind als auch der Forscher die Angst des Kindes anhand von Skalen.
Child Anxiety Scale-State (CAS-D): Die Skala ist in Form eines Thermometers gestaltet. Jede horizontale Linie auf dem Thermometer repräsentiert einen Punkt, und die Glühbirne am unteren Ende repräsentiert 0 Punkte. Wenn Sie nach oben gehen, erhöht sich der Score, mit einem Maximum von 10 Punkten. Ein Score von 0 auf der Skala zeigt keine Angst an, während ein Score von 10 das höchste Maß an Angst anzeigt.
Für Kinder in beiden Gruppen: Zehn Minuten vor dem intravenösen Eingriff, während des Eingriffs und zehn Minuten nach dem Eingriff bewerten sowohl das Kind als auch der Forscher die Angst des Kindes anhand von Skalen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harran University

Ermittler

  • Studienleiter: HASRET YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Assistant Professor, Harran University
  • Studienstuhl: MAKSUDE YILDIRIM, Assistant Professor, Adiyaman University
  • Hauptermittler: BARIŞ AKIN, Specialist Nurse, Mardin Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRU/25.12.67

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten aus der Studie werden als wissenschaftlicher Artikel veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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