自閉症スペクトラム障害と知的障害を併せ持つ子どもにおける不安への認知行動療法的アプローチ (FYF)

自閉症スペクトラム障害（ASD）は、社会的コミュニケーションの障害および限定的で反復的な行動を特徴とする神経発達症です。 その有病率は、アジア、ヨーロッパ、北米では59人に1人の子供、または人口の1〜2％と推定されています。 診断を受ける女性に対して男性は約4人の割合です。 正確な原因はまだ不明ですが、遺伝子、環境、およびエピジェネティック要因の組み合わせによるものと仮定されています。 自閉症スペクトラム障害に関連する多くの他の障害があり、例えば知的障害、不安、脆弱X症候群、およびADHDです。 これらの併存疾患の中で、不安は自閉症の子供たちにおいて最も有病率の高い併存精神疾患の問題の一つです。 自閉症の個人における不安の有病率は、年齢と不安のサブタイプに応じて1.7〜84％の範囲です。 一方、自閉症の個人における知的障害の有病率範囲は、過去の研究に基づいて50〜80％の範囲です。 自閉症と知的障害を併せ持つ個人では、不安のリスクがさらに高く、13.6〜43％の範囲です。

しかし、この集団内での不安の高い有病率にもかかわらず、自閉症と知的障害を併せ持つ個人の評価と治療を検討した研究は多くありません。 自閉症における不安に関するほとんどの研究は、知的障害の併存診断のない個人を対象としてきました。 これまでに、知的障害の診断と同等ではない「低機能」の自閉症の個人における不安の治療を評価したレビューは2つしかありません。 実際、多くの知的障害を有する個人は、これらの研究の多くの評価が内部状態の自己報告に依存しているため、通常、研究の一部として不適格とされます。 認知とコミュニケーションスキルの限界により、評価への応答の信頼性が課題となる可能性があります。 したがって、自閉症と知的障害を併せ持つ個人の不安に対処するためのいくつかの介入が利用可能である一方、私たちの知る限り、より大きな集団でこれらの介入の有効性を評価することを検討した研究はありません。 また、自閉症と知的障害を併せ持つ子供たちにおいて、自閉症の不安に対処するための既存の介入の使用の実現可能性を検討した研究もありません。 Facing Your Fearsプログラムは、不安を経験している自閉症の子供たちのために特別に設計された認知行動療法（CBT）プログラムです。 しかし、過去の研究は高機能自閉症と特定された子供たちに限定されています。 これは、自閉症と知的障害を併せ持つ子供たちの不安に対処するためのFacing Your Fearsプログラムの使用に関する実現可能性研究となります。

潜在的な参加者は、研究を紹介し、Facing Your Fearsプログラムを説明し、適格性を評価する担当研究スタッフを通じて研究に参加するよう招待されます。 適格と判断され、関心を示したら、同意および同意書について話し合い、署名するための約束に来るよう招待されます。 同意および同意書が署名された後、保護者はスクリーニングインタビューに続いて担当研究スタッフにインタビューされます。 スクリーニングおよびベースライン段階には、参加者の病歴に関する構造化インタビュー、および標準化された質問票と評価が含まれます。 これらの評価には以下が含まれます：

1. SCARED/MASC-2（不安症状の親および子供報告フォーム）
2. CBCL（子供（就学前および学齢期）の内面化および外面化行動のスクリーニング尺度として使用される親報告尺度であり、社会的障害の尺度を含む。 CBCLのサブテストには、不安/抑うつ、引きこもり、社会的問題、思考問題、注意問題、身体的不満、および攻撃的および/または非行的行動が含まれる）
3. ADOS（自閉症診断のための標準化された遊び評価）
4. WASI（ウェクスラー略式知能尺度）
5. PedsQL（小児および若年者の健康関連生活の質の簡易尺度であり、一般的なコア尺度で構成される：身体的機能、感情的機能、社会的機能、および学校機能）
6. 満足度質問票（12週間後にのみ実施） 包含/除外基準に基づく適格基準を満たす参加者は研究に登録されます。 基準を満たさない参加者はスクリーニング不合格と見なされます。

スクリーニング/ベースライン期間後、適格な参加者は、週1回1.5時間、12週間にわたって会う5〜6組の親子ペアの治療グループに割り当てられます（N=24；各サイクル12名の参加者）。 参加者は、スクリーニングおよび登録された順序に基づいてサイクルに割り当てられます。 適格と判断された最初の6組の親子ペアはサイクル1で治療を開始します。 適格と判断された残りの6組の親子ペアはサイクル2で治療を開始します。 これらの週次セッションは、講義と実践セッションの組み合わせであり、最後の30分は親トレーニングに充てられます。 参加者には、出席するセッションのスケジュールが提供されます。 親と子供の両方のためのFacing Your Fearsワークブックがセッション中に使用するために提供されます。 評価フォームと質問票も、この訪問中に親が回答するために提供されます。

1. SCARED/MASC-2
2. CBCL
3. PedsQL

最初のセッションには、不安の紹介、兆候と症状、不安を引き起こす可能性のある状況、および不安に対処するためのいくつかの戦略の紹介が含まれます。 プログラムは、不安症状に対処するためのセッション内での戦略の使用と般化、およびセッション外での暴露セッションに焦点を当てています。

同じ保護者が参加者に毎回のセッションに同行し、不安障害とCBTの基本原則について学びます。 保護者は、研究対象とする参加者の特定の不安症状を特定し、保護者自身の懸念、およびASDと知的障害の文脈における不安の管理の課題について議論するのを助けます。 セッションは、このプログラムが自閉症の子供たちのために特別に設計されたため、Facing Your Fearsワークブックに設定された流れに従います。

12週間の期間の終わりに、MASC-2/SCARED、PedsQL、CBCL、および満足度質問票が再度実施されます。 介入前および介入後のスコアが収集され、分析されます。 介入後評価の結果は、研究尺度の事前および事後テスト結果を比較するt検定分析を受け、介入への曝露後の統計的に有意な変化を決定します。 臨床的カットオフTスコアを満たした参加者の割合の変化も、研究尺度の介入前および介入後のスコアを比較することによって決定されます。 参加者ペアによって調査が完了され、この新しい対象集団に対する修正介入の募集、強度、頻度、および期間の実現可能性が評価されます。 介入に対する参加者の予備的反応も評価されます。 研究チームは、データ収集手順と結果測定が実現可能かつ適切かどうかを分析します。 ファシリテーターによっても調査が完了され、介入と研究手順が受容可能かどうか、および実施中の潜在的な懸念領域を決定します。 研究の費用分析も、研究中および研究終了時に完了されます。

この研究では、参加者とその親に、彼らの心配や恐れについて話すよう依頼します。 これらのトピックについて話し、彼らの恐れに挑戦するための段階的な暴露は、苦痛と不快感を引き起こす可能性があります。 経験された苦痛を軽減するため、参加者が暴露の速度が過度の苦痛を引き起こしていると感じた場合、暴露の速度は参加者に個別化される可能性があります。 参加者は、研究全体を通してファシリテーターによって監視され、可能性のある有害事象の発症、研究介入との関連、および結果が決定されます。