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変形性膝関節症患者における膝装具と筋力トレーニングの効果

2025年11月20日 更新者:China Medical University Hospital

膝装具と筋力トレーニングが変形性膝関節症患者に及ぼす影響

新しい非荷重膝装具が異常なアライメントを矯正し関節圧力を減少させるために開発され、従来の装具と比較して膝変形性関節症の症状を緩和する有望な結果を示しています。 さらに、低強度のトレーニング中に圧迫バンドを使用して高強度の運動を模倣する血流制限(BFR)トレーニングは、筋力向上に寄与することが示されています。

この研究は、新しい装具と従来の装具の有効性を比較するために無作為化単盲検クロスオーバー試験を採用し、同時にBFRが下肢筋力と膝機能に及ぼす影響を評価します。 このプロジェクトは、疼痛スケール、ウエスタンオンタリオ・マックマスター大学変形性関節症指数(WOMAC)、参加者満足度、筋緊張、Q角測定、関節可動域を含む様々な評価ツールを活用します。 このプロジェクトは、新しい膝装具とBFRが疼痛緩和と可動性向上に及ぼす影響を評価します。

調査の概要

状態

招待による登録

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taichung、台湾、406040
        • China Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 研究手順に完全に従うことができる50歳以上のボランティア。

X線所見および臨床症状に基づいて医師により片側または両側の膝関節症と診断された被験者。

X線診断は、X線評価ツールとしてKellgren and Lawrence Scale(K/Lグレード)を使用して評価されます。

臨床診断は、臨床症状とX線または検査所見を組み合わせた米国リウマチ学会(ACR、1991年)基準に従います。

診断基準は以下の通りです:

  1. 過去1ヶ月のほとんどの日に膝の痛みがある。
  2. X線で骨棘が認められる。
  3. 滑液が透明で粘稠性があり、2,000個/mL未満の白血球を含む。
  4. 50歳以上。
  5. 30分未満持続する膝の朝のこわばり。
  6. 膝の動きに伴う軋轢音。

以下の組み合わせのいずれかが存在する場合、膝関節症の診断が確定されます:

除外基準:

  • 重篤な医学的状態、最近の重大な外傷、妊娠など、治療に対する一般的禁忌がある個人。

痛覚に影響を与える可能性のある物質乱用(過度のアルコール摂取を含む)の既往歴がある個人。

治療部位に局所的な皮膚感染症、潰瘍、または病変がある個人。

過去に膝手術または人工膝関節全置換術を受けたことがある個人。

中枢または末梢神経系障害がある個人。

研究手順に従うことができない認知障害がある個人。

現在、膝関節症に対して他の治療を受けている個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:新しいブレース
新しい膝装具を4週間装着する
この研究では、新しい膝装具と従来の膝装具の有効性を比較するために、無作為化単盲検クロスオーバー試験を採用します。 このプロジェクトでは、疼痛スケール、ウエスタンオンタリオ&マックマスター大学変形性関節症指数(WOMAC)、参加者満足度、筋緊張、Q角測定、関節可動域などの様々な評価ツールを利用します。 このプロジェクトでは、新しい膝装具と血流制限トレーニング(BFR)が疼痛緩和と可動性改善に及ぼす影響を評価します。
偽コンパレータ:伝統的な膝サポーター
伝統的な膝サポーターを4週間着用する
この研究では、新しい膝装具と従来の膝装具の有効性を比較するために、無作為化単盲検クロスオーバー試験を採用します。 このプロジェクトでは、疼痛スケール、ウエスタンオンタリオ&マックマスター大学変形性関節症指数(WOMAC)、参加者満足度、筋緊張、Q角測定、関節可動域などの様々な評価ツールを利用します。 このプロジェクトでは、新しい膝装具と血流制限トレーニング(BFR)が疼痛緩和と可動性改善に及ぼす影響を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ウエスタン・オンタリオおよびマックマスター大学変形性関節症指数
時間枠:最大16週間
最大16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月10日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月20日

最初の投稿 (実際)

2025年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月20日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CMUH-113-REC3-182
  • China Medical University (china medical university and hospital)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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