Les effets du genouillère et de l'entraînement musculaire sur les patients atteints d'arthrose
Les Effets de l'Attelle de Genou et de l'Entraînement Musculaire sur les Patients Atteints d'Ostéoarthrite
Un nouveau support de genou non porteur a été développé pour corriger l'alignement anormal et réduire la pression articulaire, montrant des résultats prometteurs dans l'atténuation des symptômes de l'arthrose du genou par rapport aux supports traditionnels. De plus, l'entraînement par restriction du flux sanguin (BFR), qui consiste à utiliser des bandes de pression pour simuler un exercice de haute intensité pendant des entraînements de faible intensité, s'est avéré améliorer la force musculaire.
Cette recherche utilisera un essai croisé randomisé en simple aveugle pour comparer l'efficacité des nouveaux et anciens supports, tout en évaluant l'impact du BFR sur la force des membres inférieurs et la fonction du genou. Ce projet utilisera divers outils d'évaluation, notamment des échelles de douleur, l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC), la satisfaction des participants, la tension musculaire, les mesures de l'angle Q et l'amplitude articulaire. Ce projet évaluera les impacts du nouveau support de genou et du BFR dans l'atténuation de la douleur et l'amélioration de la mobilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 406040
- China Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Volontaires de plus de 50 ans capables de se conformer pleinement aux procédures de l'étude.
Sujets diagnostiqués avec une arthrose du genou unilatérale ou bilatérale par un médecin sur la base des résultats radiographiques et des symptômes cliniques.
Le diagnostic radiographique est évalué à l'aide de l'échelle de Kellgren et Lawrence (grade K/L) comme outil d'évaluation radiographique.
Le diagnostic clinique suit les critères de l'American College of Rheumatology (ACR, 1991), qui incluent les symptômes cliniques en combinaison avec les résultats radiographiques ou de laboratoire.
Les critères diagnostiques sont :
- Douleur au genou la plupart des jours du mois dernier.
- Présence d'ostéophytes sur la radiographie.
- Liquide synovial clair, visqueux et contenant moins de 2 000 globules blancs/mL.
- Âge supérieur à 50 ans.
- Raideur matinale du genou durant moins de 30 minutes.
- Crépitation lors du mouvement du genou.
Le diagnostic d'arthrose du genou est confirmé lorsque l'une des combinaisons suivantes est présente :
Critères d'exclusion :
- Personnes présentant des contre-indications générales au traitement, telles que des affections médicales graves, un traumatisme majeur récent ou une grossesse.
Personnes ayant des antécédents de toxicomanie (y compris une consommation excessive d'alcool) pouvant affecter la perception de la douleur.
Personnes présentant des infections cutanées locales, des ulcères ou des lésions dans la zone de traitement.
Personnes ayant subi une chirurgie du genou antérieure ou une arthroplastie totale du genou.
Personnes présentant des troubles du système nerveux central ou périphérique.
Personnes présentant des troubles cognitifs qui ne peuvent pas se conformer aux procédures de l'étude.
Personnes recevant actuellement d'autres traitements pour l'arthrose du genou.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nouvelle attelle
port d'une nouvelle attelle de genou pendant 4 semaines
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Cette recherche utilisera un essai croisé randomisé en simple aveugle pour comparer l'efficacité des nouvelles et des anciennes orthèses.
Ce projet utilisera divers outils d'évaluation, y compris les échelles de douleur, l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC), la satisfaction des participants, la tension musculaire, les mesures de l'angle Q et l'amplitude articulaire.
Ce projet évaluera les impacts de la nouvelle orthèse de genou et de la restriction du flux sanguin (BFR) pour soulager la douleur et améliorer la mobilité.
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Comparateur factice: Orthèse de genou traditionnelle
porter une attelle de genou traditionnelle pendant 4 semaines
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Cette recherche utilisera un essai croisé randomisé en simple aveugle pour comparer l'efficacité des nouvelles et des anciennes orthèses.
Ce projet utilisera divers outils d'évaluation, y compris les échelles de douleur, l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC), la satisfaction des participants, la tension musculaire, les mesures de l'angle Q et l'amplitude articulaire.
Ce projet évaluera les impacts de la nouvelle orthèse de genou et de la restriction du flux sanguin (BFR) pour soulager la douleur et améliorer la mobilité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice d'arthrose des universités de Western Ontario et McMaster
Délai: jusqu'à 16 semaines
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jusqu'à 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH-113-REC3-182
- China Medical University (china medical university and hospital)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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