Los Efectos de la Rodillera y el Entrenamiento Muscular en Pacientes con Osteoartritis
Se ha desarrollado una nueva rodillera sin soporte de peso para corregir la alineación anormal y reducir la presión articular, mostrando resultados prometedores en el alivio de los síntomas de la osteoartritis de rodilla en comparación con las rodilleras tradicionales. Además, el entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo (BFR), que implica el uso de bandas de presión para simular ejercicio de alta intensidad durante entrenamientos de baja intensidad, ha demostrado mejorar la fuerza muscular.
Esta investigación empleará un ensayo cruzado aleatorizado simple ciego para comparar la efectividad de las rodilleras nuevas y tradicionales, mientras también evalúa el impacto del BFR en la fuerza de las extremidades inferiores y la función de la rodilla. Este proyecto utilizará diversas herramientas de evaluación, incluyendo escalas de dolor, el Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC), la satisfacción de los participantes, la tensión muscular, las mediciones del ángulo Q y el rango de movimiento articular. Este proyecto evaluará los impactos de la nueva rodillera y el BFR en el alivio del dolor y la mejora de la movilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Taichung, Taiwán, 406040
- China Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios mayores de 50 años que sean capaces de cumplir completamente con los procedimientos del estudio.
Sujetos diagnosticados con osteoartritis de rodilla unilateral o bilateral por un médico basándose en hallazgos radiográficos y síntomas clínicos.
El diagnóstico radiográfico se evalúa utilizando la Escala de Kellgren y Lawrence (grado K/L) como herramienta de evaluación radiográfica.
El diagnóstico clínico sigue los criterios del Colegio Americano de Reumatología (ACR, 1991), que incluyen síntomas clínicos en combinación con hallazgos radiográficos o de laboratorio.
Los criterios diagnósticos son:
- Dolor de rodilla en la mayoría de los días del último mes.
- Presencia de osteofitos en la radiografía.
- Líquido sinovial que es claro, viscoso y contiene menos de 2.000 leucocitos/mL.
- Edad superior a 50 años.
- Rigidez matutina de la rodilla que dura menos de 30 minutos.
- Crepitación en el movimiento de la rodilla.
El diagnóstico de osteoartritis de rodilla se confirma cuando está presente cualquiera de las siguientes combinaciones:
Criterios de exclusión:
- Individuos con contraindicaciones generales al tratamiento, como condiciones médicas graves, traumatismo mayor reciente o embarazo.
Individuos con antecedentes de abuso de sustancias (incluyendo consumo excesivo de alcohol) que pueda afectar la percepción del dolor.
Individuos con infecciones cutáneas locales, úlceras o lesiones en el área de tratamiento.
Individuos que se hayan sometido a cirugía de rodilla previa o artroplastia total de rodilla.
Individuos con trastornos del sistema nervioso central o periférico.
Individuos con deterioro cognitivo que no puedan cumplir con los procedimientos del estudio.
Individuos que actualmente reciban otros tratamientos para la osteoartritis de rodilla.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nueva ortesis
usando una nueva rodillera durante 4 semanas
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Esta investigación empleará un ensayo cruzado aleatorizado simple ciego para comparar la efectividad de las nuevas y tradicionales ortesis.
Este proyecto utilizará diversas herramientas de evaluación, incluyendo escalas de dolor, Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC), satisfacción de los participantes, tensión muscular, mediciones del ángulo Q y rango de movimiento articular. Este proyecto evaluará los impactos de la nueva rodillera y el BFR en el alivio del dolor y la mejora de la movilidad. |
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Comparador falso: Rodillera tradicional
usando una rodillera tradicional durante 4 semanas
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Esta investigación empleará un ensayo cruzado aleatorizado simple ciego para comparar la efectividad de las nuevas y tradicionales ortesis.
Este proyecto utilizará diversas herramientas de evaluación, incluyendo escalas de dolor, Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC), satisfacción de los participantes, tensión muscular, mediciones del ángulo Q y rango de movimiento articular. Este proyecto evaluará los impactos de la nueva rodillera y el BFR en el alivio del dolor y la mejora de la movilidad. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: hasta 16 semanas
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hasta 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH-113-REC3-182
- China Medical University (china medical university and hospital)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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