Влияние коленного бандажа и тренировки мышц на пациентов с остеоартритом
Влияние коленного ортеза и тренировки мышц на пациентов с остеоартритом
Разработан новый коленный ортез, не требующий нагрузки, для коррекции аномального выравнивания и снижения давления в суставе, который показывает многообещающие результаты в облегчении симптомов остеоартрита коленного сустава по сравнению с традиционными ортезами. Кроме того, тренировка с ограничением кровотока (BFR), которая включает использование давящих повязок для имитации высокоинтенсивных упражнений во время низкоинтенсивных тренировок, показала свою эффективность в увеличении мышечной силы.
В данном исследовании будет использовано рандомизированное однослепое перекрестное исследование для сравнения эффективности нового и традиционного ортезов, а также для оценки влияния BFR на силу нижних конечностей и функцию коленного сустава. В этом проекте будут использованы различные инструменты оценки, включая шкалы боли, Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC), удовлетворенность участников, мышечное напряжение, измерения Q-угла и диапазон движений в суставе. Этот проект оценит влияние нового коленного ортеза и BFR на уменьшение боли и улучшение подвижности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 406040
- China Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы старше 50 лет, способные полностью соблюдать процедуры исследования.
Пациенты с диагностированным врачом односторонним или двусторонним остеоартритом коленного сустава на основании рентгенологических данных и клинических симптомов.
Рентгенологическая диагностика оценивается с использованием шкалы Келлгрена и Лоуренса (степень K/L) в качестве инструмента рентгенологической оценки.
Клиническая диагностика следует критериям Американского колледжа ревматологии (ACR, 1991), которые включают клинические симптомы в сочетании с рентгенологическими или лабораторными данными.
Диагностические критерии:
- Боль в колене в большинство дней последнего месяца.
- Наличие остеофитов на рентгенограмме.
- Синовиальная жидкость прозрачная, вязкая и содержит менее 2000 лейкоцитов/мл.
- Возраст старше 50 лет.
- Утренняя скованность коленного сустава продолжительностью менее 30 минут.
- Крепитация при движении колена.
Диагноз остеоартрита коленного сустава подтверждается при наличии любой из следующих комбинаций:
Критерии исключения:
- Лица с общими противопоказаниями к лечению, такими как тяжелые медицинские состояния, недавняя серьезная травма или беременность.
Лица с историей злоупотребления психоактивными веществами (включая чрезмерное употребление алкоголя), которая может повлиять на восприятие боли.
Лица с местными кожными инфекциями, язвами или поражениями в области лечения.
Лица, перенесшие предыдущие операции на коленном суставе или тотальное эндопротезирование коленного сустава.
Лица с расстройствами центральной или периферической нервной системы.
Лица с когнитивными нарушениями, которые не могут соблюдать процедуры исследования.
Лица, в настоящее время получающие другие методы лечения остеоартрита коленного сустава.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Новый ортез
ношение нового наколенника в течение 4 недель
|
В данном исследовании будет использовано рандомизированное однослепое перекрестное исследование для сравнения эффективности новых и традиционных ортезов.
Этот проект будет использовать различные инструменты оценки, включая шкалы боли, Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), удовлетворенность участников, мышечное напряжение, измерения Q-угла и диапазон движений в суставе.
Этот проект оценит влияние нового наколенника и BFR на облегчение боли и улучшение мобильности.
|
|
Фальшивый компаратор: Традиционный наколенник
ношение традиционного наколенника в течение 4 недель
|
В данном исследовании будет использовано рандомизированное однослепое перекрестное исследование для сравнения эффективности новых и традиционных ортезов.
Этот проект будет использовать различные инструменты оценки, включая шкалы боли, Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), удовлетворенность участников, мышечное напряжение, измерения Q-угла и диапазон движений в суставе.
Этот проект оценит влияние нового наколенника и BFR на облегчение боли и улучшение мобильности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и МакМастер
Временное ограничение: до 16 недель
|
до 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH-113-REC3-182
- China Medical University (china medical university and hospital)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .