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Die Auswirkungen von Kniebandage und Muskeltraining auf Patienten mit Osteoarthritis

20. November 2025 aktualisiert von: China Medical University Hospital

Eine neue Knieorthese ohne Gewichtsbelastung wurde entwickelt, um abnormale Ausrichtung zu korrigieren und den Gelenkdruck zu verringern, und zeigt vielversprechende Ergebnisse bei der Linderung von Knieschmerzen im Vergleich zu herkömmlichen Orthesen. Zusätzlich hat das Blutflussrestriktionstraining (BFR), bei dem Druckbänder verwendet werden, um hochintensives Training während niedrigintensiver Übungen zu simulieren, gezeigt, dass es die Muskelkraft verbessert.<\/p>

Diese Forschung wird eine randomisierte, einfachblinde Crossover-Studie einsetzen, um die Wirksamkeit der neuen und traditionellen Orthesen zu vergleichen, während gleichzeitig die Auswirkungen von BFR auf die untere Gliedmaßenkraft und die Kniefunktion bewertet werden. Dieses Projekt wird verschiedene Bewertungsinstrumente nutzen, einschließlich Schmerzskalen, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Teilnehmerzufriedenheit, Muskelspannung, Q-Winkel-Messungen und Gelenkbewegungsbereich. Dieses Projekt wird die Auswirkungen der neuen Knieorthese und BFR auf die Schmerzlinderung und die Verbesserung der Mobilität bewerten.<\/p>

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 406040
        • China Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige über 50 Jahre, die vollständig mit den Studienverfahren übereinstimmen können.

Personen, bei denen ein Arzt eine einseitige oder beidseitige Kniearthrose basierend auf Röntgenbefunden und klinischen Symptomen diagnostiziert hat.

Die radiologische Diagnose wird unter Verwendung der Kellgren-und-Lawrence-Skala (K/L-Grad) als radiologisches Bewertungsinstrument bewertet.

Die klinische Diagnose folgt den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR, 1991), die klinische Symptome in Kombination mit radiologischen oder Laborbefunden umfassen.

Die diagnostischen Kriterien sind:

  1. Knieschmerzen an den meisten Tagen des vergangenen Monats.
  2. Vorhandensein von Osteophyten im Röntgenbild.
  3. Synovialflüssigkeit, die klar, zähflüssig ist und weniger als 2.000 weiße Blutkörperchen/mL enthält.
  4. Alter über 50 Jahre.
  5. Morgendliche Steifheit des Knies, die weniger als 30 Minuten anhält.
  6. Knirschen bei Kniebewegung.

Die Diagnose einer Kniearthrose wird bestätigt, wenn eine der folgenden Kombinationen vorliegt:

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit allgemeinen Kontraindikationen für die Behandlung, wie schwere Erkrankungen, kürzliches schweres Trauma oder Schwangerschaft.

Personen mit einer Vorgeschichte von Substanzmissbrauch (einschließlich übermäßigem Alkoholkonsum), der die Schmerzwahrnehmung beeinflussen könnte.

Personen mit lokalen Hautinfektionen, Geschwüren oder Läsionen im Behandlungsbereich.

Personen, die sich einer früheren Knieoperation oder totalen Kniearthroplastik unterzogen haben.

Personen mit zentralen oder peripheren Nervensystemstörungen.

Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen, die nicht in der Lage sind, den Studienverfahren zu folgen.

Personen, die derzeit andere Behandlungen für Kniearthrose erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neue Zahnspange
das Tragen einer neuen Knieschiene für 4 Wochen
Gerät: Kniebandage
Diese Forschung wird eine randomisierte, einfachblinde Crossover-Studie einsetzen, um die Wirksamkeit der neuen und traditionellen Orthesen zu vergleichen. Dieses Projekt wird verschiedene Bewertungsinstrumente nutzen, einschließlich Schmerzskalen, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Teilnehmerzufriedenheit, Muskelspannung, Q-Winkel-Messungen und Gelenkbewegungsbereich. Dieses Projekt wird die Auswirkungen der neuen Knieorthese und BFR auf die Linderung von Schmerzen und die Verbesserung der Mobilität bewerten.
Schein-Komparator: Traditionelle Kniebandage
Tragen einer traditionellen Kniebandage für 4 Wochen
Gerät: Kniebandage
Diese Forschung wird eine randomisierte, einfachblinde Crossover-Studie einsetzen, um die Wirksamkeit der neuen und traditionellen Orthesen zu vergleichen. Dieses Projekt wird verschiedene Bewertungsinstrumente nutzen, einschließlich Schmerzskalen, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Teilnehmerzufriedenheit, Muskelspannung, Q-Winkel-Messungen und Gelenkbewegungsbereich. Dieses Projekt wird die Auswirkungen der neuen Knieorthese und BFR auf die Linderung von Schmerzen und die Verbesserung der Mobilität bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index
Zeitfenster: bis zu 16 Wochen
bis zu 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH-113-REC3-182
  • china medical university (Andere Kennung: china medical university and hospital)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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