Effekterna av knäskena och muskelträning på patienter med artros
Effekterna av knäskydd och muskelträning på patienter med artros
En ny knäortos som inte bär vikt har utvecklats för att korrigera onormal ledställning och minska ledtrycket, vilket visar lovande resultat för att lindra symptom vid knäartros jämfört med traditionella ortopediska hjälpmedel. Dessutom har blodflödesbegränsningsträning (BFR), som innebär användning av tryckband för att simulera högintensiv träning under lågintensiva träningspass, visats förbättra muskelstyrka.
Denna forskning kommer att använda en randomiserad enkelblindad crossover-studie för att jämföra effektiviteten av de nya och traditionella ortopediska hjälpmedlen, samtidigt som man också bedömer BFR:s inverkan på nedre extremiteternas styrka och knäfunktion. Detta projekt kommer att använda olika utvärderingsverktyg, inklusive smärtskala, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), deltagarnöjdhet, muskelspänning, Q-vinkelmätningar och ledrörelseomfång. Detta projekt kommer att bedöma effekterna av den nya knäortosen och BFR för att lindra smärta och förbättra rörlighet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 406040
- China Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontärer över 50 år som kan fullt ut följa studiens procedurer.
Ämnen diagnostiserade med enkel- eller dubbelsidig knäartros av en läkare baserat på röntgenfynd och kliniska symtom.
Radiologisk diagnos utvärderas med Kellgren och Lawrence-skalan (K/L-grad) som radiologiskt bedömningsverktyg.
Klinisk diagnos följer American College of Rheumatology (ACR, 1991) kriterier, som inkluderar kliniska symtom i kombination med radiologiska eller laboratoriefynd.
Diagnoskriterierna är:
- Knäsmärta de flesta dagar under den senaste månaden.
- Förekomst av osteofyter på röntgen.
- Synovialvätska som är klar, viskös och innehåller färre än 2 000 vita blodkroppar/mL.
- Ålder över 50 år.
- Morgonstelhet i knäet som varar mindre än 30 minuter.
- Krepitation vid knärörelse.
Diagnos av knäartros bekräftas när någon av följande kombinationer finns:
Exklusionskriterier:
- Personer med allmänna kontraindikationer för behandling, såsom allvarliga medicinska tillstånd, nyligen genomgått större trauma eller graviditet.
Personer med historik av substansmissbruk (inklusive överdriven alkoholkonsumtion) som kan påverka smärtuppfattning.
Personer med lokala hudinflammationer, sår eller lesioner i behandlingsområdet.
Personer som har genomgått tidigare knäkirurgi eller total knäartroplastik.
Personer med centrala eller perifera nervsystemsstörningar.
Personer med kognitiv nedsättning som inte kan följa studiens procedurer.
Personer som för närvarande får andra behandlingar för knäartros.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ny hållare
använder ett nytt knäskydd i 4 veckor
|
Denna forskning kommer att använda en randomiserad enkelblindad korsningstrialsdesign för att jämföra effektiviteten av de nya och traditionella knäskenorna.
Detta projekt kommer att använda olika utvärderingsverktyg, inklusive smärtskala, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), deltagarnöjdhet, muskelspänning, Q-vinkelmätningar och ledrörlighet.
Detta projekt kommer att utvärdera effekterna av den nya knäskenan och BFR för att lindra smärta och förbättra rörlighet.
|
|
Sham Comparator: Traditionell knäskena
bär en traditionell knäortos under 4 veckor
|
Denna forskning kommer att använda en randomiserad enkelblindad korsningstrialsdesign för att jämföra effektiviteten av de nya och traditionella knäskenorna.
Detta projekt kommer att använda olika utvärderingsverktyg, inklusive smärtskala, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), deltagarnöjdhet, muskelspänning, Q-vinkelmätningar och ledrörlighet.
Detta projekt kommer att utvärdera effekterna av den nya knäskenan och BFR för att lindra smärta och förbättra rörlighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoartritindex
Tidsram: upp till 16 veckor
|
upp till 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMUH-113-REC3-182
- China Medical University (china medical university and hospital)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .