- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07246109
Polven kannattimen ja lihaskoulutuksen vaikutukset nivelrikkopotilaisiin
Polvisuojan ja lihaskoulutuksen vaikutukset nivelrikkopotilaille
Uusi painoa kantamaton polvituki on kehitetty korjaamaan epänormaalia kohdistusta ja vähentämään nivelpainetta, ja se on osoittanut lupaavia tuloksia polven nivelrikon oireiden lievittämisessä perinteisiin tukimuotteihin verrattuna. Lisäksi verenvirtausrajoitus (BFR) -harjoittelu, jossa käytetään painenauhoja matkimaan korkean intensiteetin harjoittelua matalan intensiteetin harjoituksien aikana, on osoitettu parantavan lihasvoimaa.
Tämä tutkimus käyttää satunnaistettua yksisokeaa ristikkäiskokeilua vertaillakseen uuden ja perinteisen tukimuotin tehokkuutta, samalla arvioiden BFR:n vaikutusta alaraajan voimaan ja polven toimintaan. Tämä projekti hyödyntää erilaisia arviointityökaluja, kuten kipuasteikkoja, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Indexia (WOMAC), osallistujien tyytyväisyyttä, lihasjännitystä, Q-kulman mittauksia ja nivelten liikkuvuusaluetta. Tämä projekti arvioi uuden polvituen ja BFR:n vaikutuksia kivun lievittämisessä ja liikkuvuuden parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 406040
- China Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Yli 50-vuotiaat vapaaehtoiset, jotka kykenevät täysin noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
Potilaat, joilla lääkäri on diagnosoinut yksipuolisen tai molemminpuolisen polven nivelrikon röntgentutkimusten ja kliinisten oireiden perusteella.
Röntgendiagnoosia arvioidaan käyttämällä Kellgrenin ja Lawrencen asteikkoa (K/L-aste) röntgenarviointityökaluna.
Kliininen diagnoosi noudattaa American College of Rheumatologyn (ACR, 1991) kriteerejä, jotka sisältävät kliinisiä oireita yhdistettynä röntgen- tai laboratoriolöydöksiin.
Diagnostiset kriteerit ovat:
- Polvikipu useimpina viime kuukauden päivinä.
- Luupiikkejä röntgenkuvassa.
- Nivelnestettä, joka on kirkasta, sitkeää ja sisältää alle 2000 valkosolua/ml.
- Ikä yli 50 vuotta.
- Aamuisessa polven jäykkyydessä, joka kestää alle 30 minuuttia.
- Ritisettä polven liikkuessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on yleisiä hoitoon liittyviä vasta-aiheita, kuten vakavia sairauksia, äskettäinen vakava vamma tai raskaus.
Henkilöt, joilla on aineiden väärinkäytön (mukaan lukien liiallinen alkoholinkäyttö) historia, joka voi vaikuttaa kivun havaitsemiseen.
Henkilöt, joilla on paikallisia ihotulehduksia, haavoja tai vaurioita hoitoalueella.
Henkilöt, joille on tehty aiempi polven leikkaus tai polven tekonivelleikkaus.
Henkilöt, joilla on keskus- tai ääreishermoston sairauksia.
Henkilöt, joilla on kognitiivisia heikkouksia eivätkä kykene noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
Henkilöt, jotka saavat tällä hetkellä muita hoitoja polven nivelrikkoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uusi tuki
käyttämässä uutta polvitukea 4 viikkoa
|
Tämä tutkimus käyttää satunnaistettua yksisokeaa ristiinasetelmakokeilua vertaillakseen uuden ja perinteisen polvitukien tehokkuutta.
Tämä projekti hyödyntää erilaisia arviointityökaluja, kuten kipuasteikkoja, Western Ontario ja McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), osallistujien tyytyväisyyttä, lihasjännitystä, Q-kulman mittauksia ja nivelten liikkuvuutta.
Tämä projekti arvioi uuden polvituen ja BFR:n vaikutuksia kivun lievittämisessä ja liikkuvuuden parantamisessa.
|
|
Huijausvertailija: Perinteinen polvituki
käyttämällä perinteistä polvitukea 4 viikon ajan
|
Tämä tutkimus käyttää satunnaistettua yksisokeaa ristiinasetelmakokeilua vertaillakseen uuden ja perinteisen polvitukien tehokkuutta.
Tämä projekti hyödyntää erilaisia arviointityökaluja, kuten kipuasteikkoja, Western Ontario ja McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), osallistujien tyytyväisyyttä, lihasjännitystä, Q-kulman mittauksia ja nivelten liikkuvuutta.
Tämä projekti arvioi uuden polvituen ja BFR:n vaikutuksia kivun lievittämisessä ja liikkuvuuden parantamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Western Ontario ja McMaster -yliopistojen osteoartroosi-indeksi
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa
|
jopa 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH-113-REC3-182
- China Medical University (china medical university and hospital)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .