Wpływ Ortezy Kolana i Treningu Mięśni na Pacjentów z Chorobą Zwyrodnieniową Stawów
Wpływ stosowania ortezy kolanowej i treningu mięśni na pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów
Opracowano nowy ortezę kolana bez obciążenia, aby skorygować nieprawidłowe ustawienie i zmniejszyć nacisk na staw, wykazując obiecujące wyniki w łagodzeniu objawów choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w porównaniu z tradycyjnymi ortezami. Dodatkowo trening z ograniczeniem przepływu krwi (BFR), który polega na używaniu opasek uciskowych do symulowania ćwiczeń o wysokiej intensywności podczas treningów o niskiej intensywności, wykazał poprawę siły mięśniowej.
Badanie to wykorzysta randomizowane, pojedynczo zaślepione, krzyżowe badanie w celu porównania skuteczności nowej i tradycyjnej ortezy, jednocześnie oceniając wpływ BFR na siłę kończyn dolnych i funkcję kolana. Projekt ten wykorzysta różne narzędzia oceny, w tym skale bólu, Indeks Choroby Zwierodnieniowej Stawów Uniwersytetu Zachodniego Ontario i McMaster (WOMAC), satysfakcję uczestników, napięcie mięśniowe, pomiary kąta Q oraz zakres ruchu w stawie. Projekt ten oceni wpływ nowej ortezy kolana i BFR na łagodzenie bólu i poprawę mobilności.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 406040
- China Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wolontariusze powyżej 50. roku życia, którzy są w stanie w pełni przestrzegać procedur badawczych.
Pacjenci z jednostronną lub obustronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zdiagnozowaną przez lekarza na podstawie wyników zdjęć rentgenowskich i objawów klinicznych.
Diagnoza radiologiczna jest oceniana przy użyciu skali Kellgrena i Lawrence'a (stopień K/L) jako narzędzia oceny radiologicznej.
Diagnoza kliniczna opiera się na kryteriach Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR, 1991), które obejmują objawy kliniczne w połączeniu z wynikami radiologicznymi lub laboratoryjnymi.
Kryteria diagnostyczne są następujące:
- Ból kolana występujący przez większość dni w ciągu ostatniego miesiąca.
- Obecność osteofitów na zdjęciu rentgenowskim.
- Płyn maziowy, który jest klarowny, lepki i zawiera mniej niż 2000 białych krwinek/ml.
- Wiek powyżej 50 lat.
- Poranna sztywność kolana trwająca krócej niż 30 minut.
- Trzeszczenie podczas ruchu kolana.
Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego jest potwierdzone, gdy występuje którekolwiek z następujących połączeń:
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z ogólnymi przeciwwskazaniami do leczenia, takimi jak ciężkie schorzenia medyczne, niedawny poważny uraz lub ciąża.
Osoby z historią nadużywania substancji (w tym nadmiernego spożycia alkoholu), które mogłyby wpłynąć na percepcję bólu.
Osoby z miejscowymi infekcjami skóry, owrzodzeniami lub zmianami w obszarze leczenia.
Osoby, które przeszły wcześniejszą operację kolana lub całkowitą alloplastykę stawu kolanowego.
Osoby z zaburzeniami ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego.
Osoby z zaburzeniami poznawczymi, które nie są w stanie przestrzegać procedur badawczych.
Osoby obecnie otrzymujące inne leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nowy aparat ortodontyczny
noszenie nowego stabilizatora kolana przez 4 tygodnie
|
To badanie wykorzysta randomizowane, pojedynczo ślepe badanie krzyżowe w celu porównania skuteczności nowych i tradycyjnych ortez.
Projekt wykorzysta różne narzędzia oceny, w tym skale bólu, Indeks Osteoartretyczny Uniwersytetów Zachodniego Ontario i McMaster (WOMAC), satysfakcję uczestników, napięcie mięśni, pomiary kąta Q oraz zakres ruchu w stawach.
Projekt oceni wpływ nowej ortezy kolanowej i BFR na łagodzenie bólu i poprawę mobilności.
|
|
Pozorny komparator: Tradycyjny stabilizator kolana
noszenie tradycyjnego stabilizatora kolana przez 4 tygodnie
|
To badanie wykorzysta randomizowane, pojedynczo ślepe badanie krzyżowe w celu porównania skuteczności nowych i tradycyjnych ortez.
Projekt wykorzysta różne narzędzia oceny, w tym skale bólu, Indeks Osteoartretyczny Uniwersytetów Zachodniego Ontario i McMaster (WOMAC), satysfakcję uczestników, napięcie mięśni, pomiary kąta Q oraz zakres ruchu w stawach.
Projekt oceni wpływ nowej ortezy kolanowej i BFR na łagodzenie bólu i poprawę mobilności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks Choroby Zwyrodnieniowej Stawów Uniwersytetu Zachodniego Ontario i Uniwersytetu McMaster
Ramy czasowe: do 16 tygodni
|
do 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH-113-REC3-182
- China Medical University (china medical university and hospital)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .