Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af knæstøtte og muskeltræning på patienter med artrose

20. november 2025 opdateret af: China Medical University Hospital

En ny ikke-vægtbærende knæortopædisk støtte er blevet udviklet for at korrigere unormal justering og reducere ledtryk, og viser lovende resultater i at lindre symptomer på knæartrose sammenlignet med traditionelle støtter. Derudover har Blood Flow Restriction (BFR) træning, som involverer brug af trykbånd til at simulere højintensitets træning under lavintensitets træning, vist sig at forbedre muskelstyrke.

Denne forskning vil anvende en randomiseret enkeltblind crossover-undersøgelse for at sammenligne effektiviteten af de nye og traditionelle støtter, samtidig med at vurdere BFR's indvirkning på nedre ekstremitets styrke og knæfunktion. Dette projekt vil anvende forskellige værktøjer til evaluering, herunder smerteskalaer, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), deltagertilfredshed, muskelspænding, Q-vinkel målinger og leddets bevægelighedsområde. Dette projekt vil vurdere virkningerne af den nye knæortopædisk støtte og BFR i at lindre smerter og forbedre mobilitet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 406040
        • China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige over 50 år, der er i stand til fuldt ud at overholde studiprocedurerne.

Personer diagnosticeret med unilateral eller bilateral knæartrose af en læge baseret på røntgenfund og kliniske symptomer.

Radiografisk diagnose evalueres ved hjælp af Kellgren og Lawrence-skalaen (K/L-grad) som det radiografiske vurderingsværktøj.

Klinisk diagnose følger American College of Rheumatology's (ACR, 1991) kriterier, som inkluderer kliniske symptomer i kombination med radiografiske eller laboratoriefund.

Diagnosekriterierne er:

  1. Knæsmerter de fleste dage i den seneste måned.
  2. Tilstedeværelse af osteofytter på røntgenbillede.
  3. Synovialvæske, der er klar, viskøs og indeholder færre end 2.000 hvide blodceller/mL.
  4. Alder over 50 år.
  5. Morgenstivhed i knæet, der varer mindre end 30 minutter.
  6. Krepitation ved knæbevægelse.

Diagnosen knæartrose bekræftes, når en af følgende kombinationer er til stede:

Eksklusionskriterier:

  • Personer med generelle kontraindikationer for behandling, såsom alvorlige medicinske tilstande, nyligt større traume eller graviditet.

Personer med en historie for stofmisbrug (inklusive overmål alkoholindtag), der kan påvirke smerteopfattelsen.

Personer med lokale hudinfektioner, sår eller læsioner i behandlingsområdet.

Personer, der har gennemgået tidligere knækirurgi eller total knæalloplastik.

Personer med centrale eller perifere nervesystemsforstyrrelser.

Personer med kognitiv svækkelse, der ikke er i stand til at overholde studiprocedurerne.

Personer, der i øjeblikket modtager andre behandlinger for knæartrose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nyt bøjle
at bære en ny knæortose i 4 uger
Enhed: knæstøtte
Denne forskning vil anvende et randomiseret single-blind crossover-forsøg for at sammenligne effektiviteten af de nye og traditionelle bøjler. Dette projekt vil anvende forskellige evalueringsværktøjer, herunder smerteskalaer, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), deltagertilfredshed, muskelspænding, Q-vinkelmålinger og ledbevægelighed. Dette projekt vil vurdere virkningerne af den nye knæbøjle og BFR for at lindre smerter og forbedre mobilitet.
Sham-komparator: Traditionelt knæstøtte
at bære en traditionel knæbrace i 4 uger
Enhed: knæstøtte
Denne forskning vil anvende et randomiseret single-blind crossover-forsøg for at sammenligne effektiviteten af de nye og traditionelle bøjler. Dette projekt vil anvende forskellige evalueringsværktøjer, herunder smerteskalaer, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), deltagertilfredshed, muskelspænding, Q-vinkelmålinger og ledbevægelighed. Dette projekt vil vurdere virkningerne af den nye knæbøjle og BFR for at lindre smerter og forbedre mobilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universiteter Osteoarthritis Index
Tidsramme: op til 16 uger
op til 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH-113-REC3-182
  • china medical university (Anden identifikator: china medical university and hospital)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt (OA) i knæet

Kliniske forsøg med knæstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner