De effecten van een kniebrace en spiertraining op patiënten met artrose
De effecten van kniebrace en spiertraining op patiënten met artrose
Een nieuwe niet-gewichtdragende kniebrace is ontwikkeld om abnormale uitlijning te corrigeren en gewrichtsdruk te verminderen, met veelbelovende resultaten bij het verlichten van symptomen van knieartrose in vergelijking met traditionele braces. Daarnaast is aangetoond dat Blood Flow Restriction (BFR) training, waarbij drukbanden worden gebruikt om hoogintensieve training na te bootsen tijdens trainingen met lage intensiteit, de spierkracht verbetert.
Dit onderzoek zal gebruikmaken van een gerandomiseerde enkelblinde cross-over studie om de effectiviteit van de nieuwe en traditionele braces te vergelijken, terwijl ook de impact van BFR op onderste ledemaat kracht en knie functie wordt beoordeeld. Dit project zal verschillende evaluatie-instrumenten gebruiken, waaronder pijnschalen, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), deelnemertevredenheid, spierspanning, Q-hoek metingen en gewrichtsbewegingsbereik. Dit project zal de effecten van de nieuwe kniebrace en BFR beoordelen bij het verlichten van pijn en het verbeteren van mobiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 406040
- China Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers ouder dan 50 jaar die volledig kunnen voldoen aan de studievoorwaarden.
Patiënten bij wie door een arts unilaterale of bilaterale knieartrose is vastgesteld op basis van röntgenbevindingen en klinische symptomen.
Radiologische diagnose wordt geëvalueerd met behulp van de Kellgren en Lawrence-schaal (K/L-graad) als het radiologische beoordelingsinstrument.
Klinische diagnose volgt de criteria van het American College of Rheumatology (ACR, 1991), die klinische symptomen in combinatie met radiologische of laboratoriumbevindingen omvatten.
De diagnostische criteria zijn:
- Kniepijn op de meeste dagen van de afgelopen maand.
- Aanwezigheid van osteofyten op röntgenfoto.
- Synovia vocht dat helder, viskeus is en minder dan 2.000 witte bloedcellen/mL bevat.
- Leeftijd ouder dan 50 jaar.
- Ochtendstijfheid van de knie die minder dan 30 minuten aanhoudt.
- Crepitatie bij kniebeweging.
Diagnose van knieartrose wordt bevestigd wanneer een van de volgende combinaties aanwezig is:
Exclusiecriteria:
- Personen met algemene contra-indicaties voor behandeling, zoals ernstige medische aandoeningen, recent groot trauma of zwangerschap.
Personen met een voorgeschiedenis van middelenmisbruik (inclusief overmatig alcoholgebruik) dat de pijnperceptie kan beïnvloeden.
Personen met lokale huidinfecties, ulcera of laesies in het behandelgebied.
Personen die eerder een knieoperatie of totale knieartroplastiek hebben ondergaan.
Personen met aandoeningen van het centrale of perifere zenuwstelsel.
Personen met cognitieve stoornissen die niet in staat zijn om aan de studievoorwaarden te voldoen.
Personen die momenteel andere behandelingen voor knieartrose ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nieuwe brace
het dragen van een nieuwe kniebrace gedurende 4 weken
|
Dit onderzoek zal gebruik maken van een gerandomiseerde enkelblinde cross-over studie om de effectiviteit van de nieuwe en traditionele braces te vergelijken.
Dit project zal gebruik maken van verschillende evaluatie-instrumenten, waaronder pijnschalen, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), deelnemertevredenheid, spierspanning, Q-hoekmetingen en gewrichtsbewegingsbereik.
Dit project zal de effecten van de nieuwe kniebrace en BFR beoordelen bij het verlichten van pijn en het verbeteren van de mobiliteit.
|
|
Sham-vergelijker: Traditionele kniebrace
het dragen van een traditionele kniebrace gedurende 4 weken
|
Dit onderzoek zal gebruik maken van een gerandomiseerde enkelblinde cross-over studie om de effectiviteit van de nieuwe en traditionele braces te vergelijken.
Dit project zal gebruik maken van verschillende evaluatie-instrumenten, waaronder pijnschalen, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), deelnemertevredenheid, spierspanning, Q-hoekmetingen en gewrichtsbewegingsbereik.
Dit project zal de effecten van de nieuwe kniebrace en BFR beoordelen bij het verlichten van pijn en het verbeteren van de mobiliteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Western Ontario en McMaster Universities Osteoartritis Index
Tijdsspanne: tot 16 weken
|
tot 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH-113-REC3-182
- China Medical University (china medical university and hospital)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .