Os Efeitos da Joelheira e do Treino Muscular em Doentes com Osteoartrite
Os Efeitos da Joelheira e do Treino Muscular em Pacientes com Osteoartrite
Foi desenvolvida uma nova órtese de joelho não suportadora de peso para corrigir o alinhamento anormal e reduzir a pressão articular, mostrando resultados promissores no alívio dos sintomas da osteoartrose do joelho em comparação com as órteses tradicionais. Além disso, o treino de Restrição do Fluxo Sanguíneo (RFS), que envolve o uso de faixas de pressão para simular exercício de alta intensidade durante treinos de baixa intensidade, demonstrou melhorar a força muscular.
Esta investigação empregará um ensaio cruzado randomizado de simples-cego para comparar a eficácia das novas e tradicionais órteses, enquanto também avalia o impacto do RFS na força dos membros inferiores e na função do joelho. Este projeto utilizará várias ferramentas de avaliação, incluindo escalas de dor, Índice de Osteoartrose das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC), satisfação dos participantes, tensão muscular, medições do ângulo Q e amplitude de movimento articular. Este projeto avaliará os impactos da nova órtese de joelho e do RFS no alívio da dor e na melhoria da mobilidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Taichung, Taiwan, 406040
- China Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Voluntários com mais de 50 anos de idade que sejam capazes de cumprir integralmente com os procedimentos do estudo.
Sujeitos diagnosticados com osteoartrite unilateral ou bilateral do joelho por um médico com base em achados radiográficos e sintomas clínicos.
O diagnóstico radiográfico é avaliado utilizando a Escala de Kellgren e Lawrence (grau K/L) como ferramenta de avaliação radiográfica.
O diagnóstico clínico segue os critérios do American College of Rheumatology (ACR, 1991), que incluem sintomas clínicos em combinação com achados radiográficos ou laboratoriais.
Os critérios de diagnóstico são:
- Dor no joelho na maioria dos dias do último mês.
- Presença de osteófitos na radiografia.
- Líquido sinovial que é claro, viscoso e contém menos de 2.000 leucócitos/mL.
- Idade superior a 50 anos.
- Rigidez matinal do joelho com duração inferior a 30 minutos.
- Crepitação no movimento do joelho.
O diagnóstico de osteoartrite do joelho é confirmado quando qualquer uma das seguintes combinações está presente:
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com contraindicações gerais ao tratamento, como condições médicas graves, trauma maior recente ou gravidez.
Indivíduos com historial de abuso de substâncias (incluindo consumo excessivo de álcool) que possa afetar a perceção da dor.
Indivíduos com infeções cutâneas locais, úlceras ou lesões na área de tratamento.
Indivíduos que tenham sido submetidos a cirurgia prévia do joelho ou artroplastia total do joelho.
Indivíduos com perturbações do sistema nervoso central ou periférico.
Indivíduos com comprometimento cognitivo que sejam incapazes de cumprir com os procedimentos do estudo.
Indivíduos atualmente a receber outros tratamentos para osteoartrite do joelho.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Nova ortótese
usar uma nova joelheira durante 4 semanas
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Esta investigação empregará um ensaio cruzado aleatório simples-cego para comparar a eficácia das novas e tradicionais ortóteses.
Este projeto utilizará várias ferramentas de avaliação, incluindo escalas de dor, Índice de Osteoartrite das Universidades de Ontário Ocidental e McMaster (WOMAC), satisfação dos participantes, tensão muscular, medições do ângulo Q e amplitude de movimento articular.
Este projeto avaliará os impactos da nova joelheira e da BFR no alívio da dor e na melhoria da mobilidade.
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Comparador Falso: Joelheira tradicional
usar uma joelheira tradicional durante 4 semanas
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Esta investigação empregará um ensaio cruzado aleatório simples-cego para comparar a eficácia das novas e tradicionais ortóteses.
Este projeto utilizará várias ferramentas de avaliação, incluindo escalas de dor, Índice de Osteoartrite das Universidades de Ontário Ocidental e McMaster (WOMAC), satisfação dos participantes, tensão muscular, medições do ângulo Q e amplitude de movimento articular.
Este projeto avaliará os impactos da nova joelheira e da BFR no alívio da dor e na melhoria da mobilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster
Prazo: até 16 semanas
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até 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH-113-REC3-182
- China Medical University (china medical university and hospital)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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