Effektene av knebrace og muskeltrening på pasienter med artrose
Effektene av knebrace og muskelstrening på pasienter med artrose
En ny ikke-vektbærende kneortese er utviklet for å korrigere unormal stilling og redusere leddtrykk, og viser lovende resultater i å lindre symptomer på kneartrose sammenlignet med tradisjonelle orteser. I tillegg har Blood Flow Restriction (BFR)-trening, som innebærer bruk av trykkbånd for å simulere høyintensitets trening under lavintensitets økter, vist seg å forbedre muskelstyrke.
Denne forskningen vil bruke en randomisert enkeltblindet crossover-studie for å sammenligne effektiviteten av den nye og tradisjonelle ortesen, samtidig som den vurderer BFRs innvirkning på styrke i underkroppen og knefunksjon. Dette prosjektet vil bruke ulike vurderingsverktøy, inkludert smerteskalaer, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), deltakerfornøydhet, muskelspenning, Q-vinkelmålinger og leddets bevegelsesområde. Dette prosjektet vil vurdere effektene av den nye kneortesen og BFR i å lindre smerter og forbedre mobilitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 406040
- China Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige over 50 år som er i stand til å følge studieprosedyrene fullstendig.
Personer diagnostisert med unilateral eller bilateral kneartrose av en lege basert på røntgenfunn og kliniske symptomer.
Radiografisk diagnose vurderes ved hjelp av Kellgren and Lawrence-skalaen (K/L-grad) som det radiografiske vurderingsverktøyet.
Klinisk diagnose følger American College of Rheumatology (ACR, 1991) kriteriene, som inkluderer kliniske symptomer i kombinasjon med radiografiske eller laboratoriefunn.
Diagnosekriteriene er:
- Knepine de fleste dager i løpet av den siste måneden.
- Tilstedeværelse av osteofytter på røntgen.
- Synovialvæske som er klar, viskøs og inneholder færre enn 2000 hvite blodceller/mL.
- Alder over 50 år.
- Morgenstivhet i kneet som varer mindre enn 30 minutter.
- Krepitasjon ved knebevegelse.
Diagnosen kneartrose bekreftes når noen av følgende kombinasjoner er tilstede:
Eksklusjonskriterier:
- Personer med generelle kontraindikasjoner for behandling, som alvorlige medisinske tilstander, nylig større traume eller svangerskap.
Personer med historie om substansmisbruk (inkludert overdreven alkoholinntak) som kan påvirke smerteoppfatning.
Personer med lokale hudinfeksjoner, sår eller lesjoner i behandlingsområdet.
Personer som har gjennomgått tidligere knekirurgi eller total kneartroplastikk.
Personer med sentrale eller perifere nervesystemforstyrrelser.
Personer med kognitiv svikt som ikke er i stand til å følge studieprosedyrene.
Personer som for øyeblikket mottar annen behandling for kneartrose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ny brace
å bruke en ny knebrace i 4 uker
|
Denne forskningen vil bruke en randomisert enkeltblindet crossover-studie for å sammenligne effektiviteten av de nye og tradisjonelle brettene.
Dette prosjektet vil bruke ulike evalueringsverktøy, inkludert smerte-skalaer, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), deltaker-tilfredshet, muskelspenning, Q-vinkel målinger og ledd bevegelsesutstrekning.
Dette prosjektet vil vurdere effekten av det nye knebåndet og BFR for å lindre smerte og forbedre mobilitet.
|
|
Sham-komparator: Tradisjonelt knebeskyttelse
å bruke en tradisjonell kneortose i 4 uker
|
Denne forskningen vil bruke en randomisert enkeltblindet crossover-studie for å sammenligne effektiviteten av de nye og tradisjonelle brettene.
Dette prosjektet vil bruke ulike evalueringsverktøy, inkludert smerte-skalaer, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), deltaker-tilfredshet, muskelspenning, Q-vinkel målinger og ledd bevegelsesutstrekning.
Dette prosjektet vil vurdere effekten av det nye knebåndet og BFR for å lindre smerte og forbedre mobilitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: opptil 16 uker
|
opptil 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH-113-REC3-182
- China Medical University (china medical university and hospital)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .