- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07246109
무릎 보조기와 근육 훈련이 퇴행성관절염 환자에 미치는 영향
무릎 보조기와 근육 훈련이 골관절염 환자에게 미치는 영향
새로운 비체중 부하 무릎 보조기가 비정상적인 정렬을 교정하고 관절 압력을 감소시키기 위해 개발되었으며, 전통적인 보조기와 비교하여 무릎 퇴행성관절염 증상을 완화하는 데 유망한 결과를 보여주고 있습니다. 또한, 저강도 운동 중 고강도 운동을 모방하기 위해 압력 밴드를 사용하는 혈류 제한(BFR) 훈련은 근력을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 새로운 보조기와 전통적인 보조기의 효과를 비교하기 위해 무작위 단일맹검 교차 시험을 사용할 것이며, 동시에 BFR이 하지 근력과 무릎 기능에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 이 프로젝트는 통증 척도, 서부 온타리오와 맥마스터 대학 퇴행성관절염 지수(WOMAC), 참가자 만족도, 근육 긴장도, Q-각도 측정, 관절 가동 범위를 포함한 다양한 평가 도구를 활용할 것입니다. 이 프로젝트는 새로운 무릎 보조기와 BFR이 통증 완화와 활동성 향상에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만, 406040
- China Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 절차를 완전히 준수할 수 있는 50세 이상의 지원자.
의사가 X선 소견과 임상 증상을 바탕으로 일측성 또는 양측성 무릎 관절염으로 진단된 대상자.
방사선학적 진단은 방사선학적 평가 도구로서 켈그렌-로렌스 척도(K/L 등급)를 사용하여 평가됩니다.
임상 진단은 방사선학적 또는 검사실 소견과 결합된 임상 증상을 포함하는 미국 류마티스학회(ACR, 1991) 기준을 따릅니다.
진단 기준은 다음과 같습니다:
- 지난 달 대부분의 날에 무릎 통증.
- X선에서 골극 존재.
- 투명하고 점성이 있으며 2,000개/mL 미만의 백혈구를 함유한 활액.
- 50세 이상.
- 30분 미만 지속되는 무릎의 아침 강직.
- 무릎 운동 시 마찰음.
다음 조합 중 어느 하나가 존재할 때 무릎 관절염 진단이 확인됩니다:
제외 기준:
- 중증 질환, 최근 주요 외상 또는 임신과 같은 일반적인 치료 금기 사항이 있는 개인.
통증 인지에 영향을 미칠 수 있는 약물 남용(과도한 알코올 섭취 포함) 병력이 있는 개인.
치료 부위에 국소 피부 감염, 궤양 또는 병변이 있는 개인.
이전에 무릎 수술이나 전 무릎 관절 치환술을 받은 개인.
중추 또는 말초 신경계 장애가 있는 개인.
연구 절차를 준수할 수 없는 인지 장애가 있는 개인.
현재 무릎 관절염에 대한 다른 치료를 받고 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 보조기
새로운 무릎 보호대를 4주 동안 착용하기
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이 연구는 새로운 보조기와 기존 보조기의 효과를 비교하기 위해 무작위 단일 맹검 교차 시험을 사용할 것입니다.
이 프로젝트는 통증 척도, 서부 온타리오 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC), 참가자 만족도, 근육 긴장, Q-각도 측정 및 관절 가동 범위를 포함한 다양한 평가 도구를 활용할 것입니다.
이 프로젝트는 새로운 무릎 보조기와 BFR이 통증 완화와 기동성 향상에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
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가짜 비교기: 전통적인 무릎 보호대
전통적인 무릎 보호대를 4주 동안 착용
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이 연구는 새로운 보조기와 기존 보조기의 효과를 비교하기 위해 무작위 단일 맹검 교차 시험을 사용할 것입니다.
이 프로젝트는 통증 척도, 서부 온타리오 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC), 참가자 만족도, 근육 긴장, Q-각도 측정 및 관절 가동 범위를 포함한 다양한 평가 도구를 활용할 것입니다.
이 프로젝트는 새로운 무릎 보조기와 BFR이 통증 완화와 기동성 향상에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수
기간: 최대 16주
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최대 16주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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