Gli Effetti del Tutore per il Ginocchio e dell'Allenamento Muscolare sui Pazienti con Osteoartrite
Gli Effetti del Tutore per il Ginocchio e dell'Allenamento Muscolare nei Pazienti con Osteoartrite
È stato sviluppato un nuovo tutore per ginocchio non portante per correggere l'allineamento anomalo e ridurre la pressione articolare, mostrando risultati promettenti nell'alleviare i sintomi dell'osteoartrite del ginocchio rispetto ai tutori tradizionali. Inoltre, l'allenamento con restrizione del flusso sanguigno (BFR), che prevede l'uso di fasce di pressione per simulare un esercizio ad alta intensità durante allenamenti a bassa intensità, ha dimostrato di migliorare la forza muscolare.
Questa ricerca utilizzerà uno studio crossover randomizzato in singolo cieco per confrontare l'efficacia dei nuovi e tradizionali tutori, valutando anche l'impatto del BFR sulla forza degli arti inferiori e sulla funzione del ginocchio. Questo progetto utilizzerà vari strumenti di valutazione, tra cui scale del dolore, Indice di Osteoartrite delle Università Western Ontario e McMaster (WOMAC), soddisfazione dei partecipanti, tensione muscolare, misurazioni dell'angolo Q e range di movimento articolare. Questo progetto valuterà gli impatti del nuovo tutore per ginocchio e del BFR nell'alleviare il dolore e nel migliorare la mobilità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan, 406040
- China Medical University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontari di età superiore ai 50 anni in grado di rispettare pienamente le procedure dello studio.
Soggetti con diagnosi di osteoartrite del ginocchio monolaterale o bilaterale da parte di un medico basata su reperti radiografici e sintomi clinici.
La diagnosi radiografica viene valutata utilizzando la Scala di Kellgren e Lawrence (grado K/L) come strumento di valutazione radiografica.
La diagnosi clinica segue i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR, 1991), che includono sintomi clinici in combinazione con reperti radiografici o di laboratorio.
I criteri diagnostici sono:
- Dolore al ginocchio nella maggior parte dei giorni dell'ultimo mese.
- Presenza di osteofiti alla radiografia.
- Liquido sinoviale chiaro, viscoso e contenente meno di 2.000 globuli bianchi/mL.
- Età superiore ai 50 anni.
- Rigidità mattutina del ginocchio della durata inferiore a 30 minuti.
- Crepitio durante il movimento del ginocchio.
La diagnosi di osteoartrite del ginocchio è confermata quando è presente una delle seguenti combinazioni:
Criteri di esclusione:
- Individui con controindicazioni generali al trattamento, come condizioni mediche gravi, trauma maggiore recente o gravidanza.
Individui con anamnesi di abuso di sostanze (incluso consumo eccessivo di alcol) che potrebbe influenzare la percezione del dolore.
Individui con infezioni cutanee locali, ulcere o lesioni nell'area di trattamento.
Individui che hanno subito precedenti interventi chirurgici al ginocchio o artroplastica totale del ginocchio.
Individui con disturbi del sistema nervoso centrale o periferico.
Individui con compromissione cognitiva che non sono in grado di rispettare le procedure dello studio.
Individui che attualmente ricevono altri trattamenti per l'osteoartrite del ginocchio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Nuovo tutore
indossare un nuovo tutore per il ginocchio per 4 settimane
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Questa ricerca impiegherà uno studio incrociato randomizzato in singolo cieco per confrontare l'efficacia delle nuove e tradizionali ginocchiere.
Questo progetto utilizzerà vari strumenti di valutazione, incluse scale del dolore, Indice di Osteoartrite delle Università Western Ontario e McMaster (WOMAC), soddisfazione dei partecipanti, tensione muscolare, misurazioni dell'angolo Q e range di movimento articolare.
Questo progetto valuterà gli impatti della nuova ginocchiera e della BFR nell'alleviare il dolore e nel migliorare la mobilità.
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Comparatore fittizio: Tutore tradizionale per ginocchio
indossare un tutore tradizionale per il ginocchio per 4 settimane
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Questa ricerca impiegherà uno studio incrociato randomizzato in singolo cieco per confrontare l'efficacia delle nuove e tradizionali ginocchiere.
Questo progetto utilizzerà vari strumenti di valutazione, incluse scale del dolore, Indice di Osteoartrite delle Università Western Ontario e McMaster (WOMAC), soddisfazione dei partecipanti, tensione muscolare, misurazioni dell'angolo Q e range di movimento articolare.
Questo progetto valuterà gli impatti della nuova ginocchiera e della BFR nell'alleviare il dolore e nel migliorare la mobilità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indice di Osteoartrite delle Università Western Ontario e McMaster
Lasso di tempo: fino a 16 settimane
|
fino a 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH-113-REC3-182
- china medical university (Altro identificatore: china medical university and hospital)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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