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後臼歯床堤の境界設定が総義歯装着者の満足度に与える影響 (RMP)

2025年11月22日 更新者:Samiha Sartawi

後臼歯床の境界設定が全部床義歯装着者の満足度と生活の質に与える影響:クロスオーバー二重盲検臨床試験。

レトロモーラーパッドは下顎無歯顎弓における重要な解剖学的ランドマークであり、可撤性補綴物の後端を決定します。 下顎義歯は上顎義歯と比較して常に保持力が劣るため、この領域を利用して下顎義歯の保持を補助する意義について、本臨床研究で評価します。特に、下顎義歯の支台領域が減少していることにより、上顎義歯と比較して保持力が常に劣るという背景があります。

調査の概要

詳細な説明

臼後床は、可撤性補綴学における重要な口腔内解剖学的ランドマークです。 これは、腺組織と筋線維を覆う非角化性の緩い歯槽組織から構成されています。 義歯床は臼後床を覆うように延長すべきです。 臼後床の解剖学的形状にはバリエーションがありますが、鋳型上でその領域を記録し、下顎義歯の維持力への影響を測定した文献上の報告はありません。

臼後床は、可撤性補綴学における重要な口腔内解剖学的ランドマークです。 義歯床は、適切な周縁封鎖を提供するだけでなく、床の動きに抵抗する別の平面を追加することで義歯の安定性を得るためにも、臼後床を覆うべきです。 さらに、顎堤吸収が進行した場合でも安定したランドマークとして残ります。 また、咬合平面を決定する重要なランドマークと見なされており、咬合平面は臼後床の上部3分の1の中央で後方に終わります。 下顎第一大臼歯は通常、臼後床領域の前方3分の2に相当する高さに位置します。 臼後床は、腺組織、頬筋線維、上咽頭収縮筋線維、翼突下顎縫線、側頭筋腱の末端部を覆う非角化性の緩い歯槽組織から構成されています。 臼歯が失われた後、骨と周囲の軟組織はリモデリングされ、吸収し、臼後床と融合します。 近隣の骨領域に付着している顎舌骨筋と頬筋は、歯の喪失、無歯顎期間、全身的要因、義歯装着に続く臼後床の慢性的ではあるが限定的な骨吸収に対する障壁の一部です。

同一患者内および異なる患者間で、臼後床領域の解剖学的形状(洋梨形、三角形、円形)とサイズにはバリエーションがあります。 義歯の後縁は、少なくとも臼後床の3分の2よりも後方(臼後床前縁から約7mm遠心)に定義され、可能な限り臼後床の遠心端ドーム(臼後床前縁から約15mm)まで延長することが望ましいと報告されています。

下顎義歯は、覆われる表面積が減少するため、通常上顎義歯よりも維持力が低いです。 臼後床領域は義歯の後端を定義し、下顎義歯の維持と安定に役立ちますが、鋳型上でその領域を記録し、維持力への影響を測定した文献上の報告はありません。 したがって、この臨床研究は、臼後床領域を彫刻することが下顎義歯の維持力に及ぼす影響を評価することを目的としています。

したがって、この臨床研究は、臼後床領域を彫刻することが下顎義歯の維持力に及ぼす影響を評価することを目的としています。 50名の無歯顎患者(過去に義歯使用歴なし)を募集します。 各患者に対して、1人の補綴医が2セットの下顎義歯を含む全部床義歯を製作します。 1つは従来の下顎義歯、もう1つは臼後床を追加した義歯とし、一方の義歯を装着し、1か月後に2番目の義歯を装着します。 両方の義歯は、装着後1か月で検証済みの質問票を使用して評価されます。 義歯の臨床評価は、2人の盲検化された補綴医が視覚的アナログスケールを用いて行います。 データはSPSSソフトウェアを使用して分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amman、ヨルダン、+962
        • University of Jordan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

採用基準:

  • 最近の抜歯があり、最後の歯の抜歯が少なくとも3ヶ月以上前であること
  • 上顎および下顎の両方において、これまでに義歯の使用経験がないこと(初めての総義歯装着者)
  • 顎堤分類:上顎および下顎の両方がアトウッド分類III級であること
  • 治療や治療への順守に影響を与える可能性のある関連する医学的状態または口腔病理(病変や潰瘍、口腔乾燥症、舌癒着症を含む)がないこと
  • 40歳から80歳までの男女両方
  • 同意書に署名した参加者

除外基準:

  • 義歯装着者
  • 医学的または軟組織の問題がある場合
  • 同意書に署名していない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:無歯顎患者
患者満足度と生活の質
マスターキャットでの臼後床領域のカービング、他の研究ではカービングは行われていない
臼後床領域(RMP領域)の切削なし
実験的:補綴医評価
粘膜変化と下顎義歯の維持力の評価
マスターキャットでの臼後床領域のカービング、他の研究ではカービングは行われていない
臼後床領域(RMP領域)の切削なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠:二ヶ月
下顎義歯における彫刻部と非彫刻部の患者満足度。 各期間後に、盲検化された歯科医が参加者に対し、食事、味覚認識、発話、および音声学に関する100mm視覚的アナログ尺度で満足度を評価するよう依頼しました。
二ヶ月
患者の生活の質
時間枠:二ヶ月
下顎義歯における彫刻部および非彫刻部の後の参加者の生活の質が評価されました。 参加者は各実験用下顎義歯による治療前後に、無歯顎患者用20項目口腔健康影響プロファイル(OHIP-EDENT)に記入するよう求められました。
二ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
粘膜反応と義歯治療結果の評価
時間枠:二ヶ月
カービングデンチャー(CLD)とノンカービングデンチャー(NCLD)使用後の粘膜反応の差異(発赤、びらん、角化症、潰瘍、デンチャーひだの有無)。2人の盲検化された補綴専門医がCLDとNCLDの粘膜変化を評価し、さらに上下顎デンチャー(CLDとNCLD)の維持力、支持、安定性を100mm VASスケールで評価しました。
二ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:SAMIHA SARTAWI、University of Jordan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月10日

一次修了 (実際)

2024年2月1日

研究の完了 (実際)

2025年8月27日

試験登録日

最初に提出

2025年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (推定)

2025年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月22日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者の機密性

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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