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Impacto de la Demarcación de la Almohadilla Retromolar en la Satisfacción de los Usuarios de Dentaduras Completas (RMP)

22 de noviembre de 2025 actualizado por: Samiha Sartawi

Impacto de la Delimitación de la Almohadilla Retromolar en la Satisfacción y Calidad de Vida de los Usuarios de Prótesis Dentales Completas: un Ensayo Clínico Cruzado, Doble Ciego.

la almohadilla retromolar es un punto de referencia anatómico crítico en el arco edéntulo inferior que marca el extremo posterior de cualquier prótesis removible. La importancia de utilizar esta área para ayudar a la retención de la dentadura inferior se evalúa en este estudio clínico, especialmente porque la dentadura inferior siempre es inferior en retención en comparación con la dentadura superior como resultado del área de soporte de la dentadura reducida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La almohadilla retromolar es un punto de referencia anatómico intraoral clave en prostodoncia removible. Está compuesta de tejido alveolar laxo no queratinizado que cubre tejidos glandulares y fibras musculares. La base de la dentadura debe extenderse para cubrir la almohadilla retromolar. Existen variaciones en la forma anatómica de la almohadilla retromolar, sin embargo, no hay informes en la literatura que registren esa área en el modelo y midan su efecto en la retención de la dentadura inferior.

La almohadilla retromolar es un punto de referencia anatómico intraoral clave en prostodoncia removible. La base de la dentadura debe cubrir la almohadilla retromolar no solo para proporcionar un sellado periférico adecuado, sino también para la estabilidad de la dentadura al agregar otro plano para resistir los movimientos de la base. Además, sigue siendo un punto de referencia estable incluso en la reabsorción avanzada de la cresta. También se considera un punto de referencia crucial para determinar el plano oclusal, donde este termina posteriormente en la mitad del tercio superior de la almohadilla retromolar. El primer molar mandibular generalmente se encuentra a nivel correspondiente a los dos tercios anteriores del área de la almohadilla retromolar. La almohadilla está compuesta de tejido alveolar laxo no queratinizado que cubre los tejidos glandulares, fibras del músculo buccinador, fibras del músculo constrictor superior, fibras de la rafe pterigomandibular y la parte terminal del tendón del músculo temporal. Después de la pérdida de los molares, el hueso y los tejidos blandos circundantes se remodelan, reabsorben y se fusionan con la almohadilla retromolar. Los músculos milohioideos y los músculos buccinadores fijados a áreas óseas cercanas son algunas de las barreras para la reabsorción ósea crónica pero limitada de la almohadilla retromolar, tras la pérdida de dientes, el tiempo de edentulismo, factores sistémicos y el uso de dentaduras.

Existen variaciones en la forma anatómica (en forma de pera, triangular y circular) y el tamaño del área de la almohadilla retromolar, tanto en el mismo paciente como en diferentes pacientes. Se informó que el borde posterior de la dentadura debe definirse al menos más posteriormente que en los 2/3 de la almohadilla retromolar (posicionado aproximadamente 7 mm distal al margen anterior de la almohadilla retromolar) y preferiblemente extenderse lo más posible hasta el extremo distal en forma de cúpula de la almohadilla retromolar (aproximadamente 15 mm desde el margen anterior de la almohadilla retromolar).

La dentadura inferior suele ser menos retentiva que la superior debido a la superficie reducida cubierta. El área de la almohadilla retromolar define el extremo posterior de la dentadura y ayuda en la retención y estabilidad de la dentadura inferior, sin embargo, no hay informes en la literatura que registren esa área en el modelo y midan su efecto en la retención. Por lo tanto, este estudio clínico tiene como objetivo evaluar el efecto de tallar el área de la almohadilla retromolar en la retención de la dentadura inferior.

Por lo tanto, este estudio clínico tiene como objetivo evaluar el efecto de tallar el área de la almohadilla retromolar en la retención de la dentadura inferior. Se reclutará a 50 pacientes edéntulos sin historial previo de dentaduras. Se construirán dentaduras completas para cada paciente con dos juegos de dentaduras mandibulares por un prostodoncista. Una dentadura inferior convencional y una dentadura con almohadilla retromolar añadida, por lo que se entregará una de las dentaduras y después de un mes se entregará la segunda dentadura. Ambas dentaduras serán evaluadas un mes después de la inserción mediante cuestionarios validados. La evaluación clínica de las dentaduras será realizada por dos prostodoncistas ciegos en una escala analógica visual. Los datos se analizarán utilizando el software SPSS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amman, Jordán, +962
        • University of Jordan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Extracción reciente con el último diente extraído al menos hace tres meses
  • Sin experiencia previa con prótesis dentales (usuarios de prótesis completas por primera vez) tanto en maxilar como en mandíbula
  • Clasificación de la cresta: Clase III de Atwood tanto en maxilar como en mandíbula
  • Sin condiciones médicas relevantes o patologías orales que incluyan lesiones o úlceras, xerostomía o anquiloglosia que puedan afectar el tratamiento o el cumplimiento del tratamiento
  • Ambos géneros de 40 a 80 años
  • Participantes que firmaron el formulario de consentimiento

Criterios de exclusión:

  • Usuarios de prótesis dentales
  • Cualquier problema médico o de tejidos blandos
  • No firmó el formulario de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes edéntulos
satisfacción del paciente y calidad de vida
tallado del área de la almohadilla retromolar en el gato maestro mientras no se realiza tallado en otros estudios
NO tallado del área de la almohadilla retromolar (área RMP)
Experimental: Evaluación de prostodoncista
evaluación de cambios mucosos y retención de la dentadura inferior
tallado del área de la almohadilla retromolar en el gato maestro mientras no se realiza tallado en otros estudios
NO tallado del área de la almohadilla retromolar (área RMP)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Dos meses
Satisfacción del paciente después de áreas talladas y no talladas en la prótesis dental inferior. Después de cada período, un dentista enmascarado pidió a los participantes que calificaran su satisfacción en una escala analógica visual de 100 mm con respecto a la alimentación, la percepción del gusto, el habla y la fonética.
Dos meses
calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: Dos meses
Se evaluó la calidad de vida de los participantes después de las áreas talladas y no talladas en la prótesis dental inferior. Se pidió a los participantes que completaran el perfil de impacto en la salud bucal de 20 ítems para pacientes edéntulos (OHIP-EDENT) antes y después del tratamiento con cada prótesis dental inferior experimental.
Dos meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de la respuesta de la mucosa y los resultados de la prótesis dental.
Periodo de tiempo: Dos meses
diferencias en la reacción de la mucosa después de usar dentadura tallada (CLD) y dentadura no tallada (NCLD) en cuanto a la presencia o ausencia de enrojecimiento, erosión, queratosis, ulceración y fisura del paladar. Dos prostodoncistas cegados evaluaron la CLD y la NCLD con respecto a los cambios de la mucosa, y también calificaron la retención, el soporte y la estabilidad de las dentaduras superiores e inferiores (CLD y NCLD) en una escala EVA de 100 mm.
Dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: SAMIHA SARTAWI, University of Jordan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

27 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

confidencialidad de los pacientes

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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