Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Takahampaan tyynyn merkitsemisen vaikutus täysproteesien käyttäjien tyytyväisyyteen (RMP)

lauantai 22. marraskuuta 2025 päivittänyt: Samiha Sartawi

Retromolaarisen tyynyn rajaamisen vaikutus kokohammasproteesien käyttäjien tyytyväisyyteen ja elämänlaatuun: ristiinaseteltu, kaksoissokkoteksti.

Retromolaarinen tyyny on kriittinen anatominen maamerkki ala-ontelossa, joka merkitsee irrotettavan proteesin takapäätä. Tämän alueen käytön merkitystä alaleuan hampaiston pidätyksen tukemiseksi arvioidaan tässä kliinisessä tutkimuksessa erityisesti siksi, että alaleuan hammasproteesi on aina heikompi pidätyksessä verrattuna yläleuan proteesiin pienentyneen proteesin kantavan alueen seurauksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Retromolaaripatja on tärkeä suun sisäinen anatominen maamerkki irtoprotesetiikassa. Se koostuu ei-keratinoituneesta löysästä alveolikudoksesta, joka peittää rauhaskudoksia ja lihassäikeitä. Proteesin pohjan tulisi ulottua peittämään retromolaaripatja. Retromolaaripatjan anatomiseen muotoon liittyy vaihtelua, mutta kirjallisuudessa ei ole raportteja siitä, että tuo alue kuvattaisiin malliksi ja mitattaisiin sen vaikutusta alaleuan proteesin retentioon.

Retromolaaripatja on tärkeä suun sisäinen anatominen maamerkki irtoprotesetiikassa. Proteesin pohjan tulisi peittää retromolaaripatja paitsi tarjotakseen asianmukaisen reuna-tiiviyden, myös proteesin vakauden vuoksi lisäämällä toisen tason vastustamaan pohjan liikkeitä. Lisäksi se pysyy vakaana maamerkkinä jopa edenneessä harjanteen resorptiossa. Sitä pidetään myös ratkaisevana maamerkkinä määritettäessä okklusaalitasoa, joka päättyy posteriorisesti retromolaaripatjan ylemmän kolmanneksen keskelle. Alaleuan ensimmäinen poskihammas sijaitsee yleensä vastaavalla tasolla kuin retromolaaripatjan alueen etummaiset kaksi kolmasosaa. Patja koostuu ei-keratinoituneesta löysästä alveolikudoksesta, joka peittää rauhaskudoksia, poskilihaksen säikeitä, yläkonstriktorilihaksen säikeitä, pterygomandibulaarisen rafen säikeitä ja ohimolihaksen jänteen loppuosaa. Poskihampaiden menetyksen jälkeen luu ja ympäröivät pehmytkudokset muokkaantuvat, resorboituvat ja sulautuvat retromolaaripatjaan. Mylohyoid-lihaksen ja poskilihaksen kiinnitykset läheisiin luualueisiin ovat osa esteitä retromolaaripatjan krooniselle mutta rajalliselle luun resorptiolle hampaiden menetyksen, pidentyneen hampattomuuden, systemaattisten tekijöiden ja proteesinkäytön jälkeen.

Retromolaaripatjan alueen anatomiseen muotoon (päärynä, kolmio ja ympyrä) ja kokoon liittyy vaihtelua sekä samassa potilaassa että eri potilaiden välillä. Raportoidaan, että proteesin posteriorisen reunan tulisi määritellä vähintään posteriorisemmin kuin retromolaaripatjan 2/3:ssa (sijoitettuna noin 7 mm distaalisesti retromolaaripatjan etureunasta) ja mieluiten mahdollisimman paljon ulotettuna retromolaaripatjan distaaliseen kupuun (noin 15 mm retromolaaripatjan etureunasta).

Alaleuan proteesi on yleensä vähemmän retentiivinen kuin yläleuan proteesi peitetyn pinta-alan pienentymisen vuoksi. Retromolaaripatjan alue määrittelee proteesin posteriorisen pään ja auttaa alaleuan proteesin retentiossa ja vakaudessa, mutta kirjallisuudessa ei ole raportteja siitä, että tuo alue kuvattaisiin malliksi ja mitattaisiin sen vaikutusta retentioon. Siksi tämä kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan retromolaaripatjan alueen kaivertamisen vaikutusta alaleuan proteesin retentioon.

Siksi tämä kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan retromolaaripatjan alueen kaivertamisen vaikutusta alaleuan proteesin retentioon. 50:stä hampattomasta potilaasta, joilla ei ole aiempaa proteesihistoriaa, rekrytoidaan. Täydelliset proteesit rakennetaan jokaiselle potilaalle kahdella alaleuan proteesisarjalla yhden prostetologin toimesta. Yksi perinteinen alaleuan proteesi ja yksi proteesi, johon on lisätty retromolaaripatja, jolloin toinen proteeseista toimitetaan ja kuukauden kuluttua toinen proteesi toimitetaan. Molempia proteeseja arvioidaan kuukausi asennuksen jälkeen validoitujen kyselylomakkeiden avulla. Proteesien kliininen arviointi suoritetaan kahden sokean prostetologin toimesta visuaalisella analogiaskaalalla. Dataa analysoidaan SPSS-ohjelmistolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amman, Jordania, +962
        • University of Jordan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Viimeaikainen hammaspoisto, jonka viimeinen hammas on poistettu vähintään kolme kuukautta sitten
  • Ei aiempaa hammasproteesikokemusta (ensimmäisen kerran täydellistä hammasproteesia käyttävät) sekä ylä- että alaleuassa
  • Harjanteen luokitus: Atwood'n luokka III sekä ylä- että alaleuassa
  • Ei merkittäviä sairauksia tai suun patologioita, mukaan lukien leesioita tai haavoja, kuivaisuutta tai kieliside-lyhdyttä, jotka voisivat vaikuttaa hoitoon tai hoidon noudattamiseen
  • Molemmat sukupuolet 40-80-vuotiaat
  • Osallistujat, jotka allekirjoittivat suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • hammasproteesin käyttäjät
  • mitkään sairaudet tai pehmytkudosongelmat
  • ei allekirjoittanut suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hampaaton potilaat
potilastyytyväisyys ja elämänlaatu
retromolaarisen tyynyn alueen kaiverrus pääkappaleessa, kun muita tutkimuksia ei tehdä kaiverrusta
EI retromolaarisen tyynyn alueen (RMP-alue) leikkaamista
Kokeellinen: Prosthodontistin arviointi
limakalvon muutosten ja alaleuan hampaiston retentioarviointi
retromolaarisen tyynyn alueen kaiverrus pääkappaleessa, kun muita tutkimuksia ei tehdä kaiverrusta
EI retromolaarisen tyynyn alueen (RMP-alue) leikkaamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Potilastyytyväisyys kaiverrettujen ja kaivertamattomien alueiden jälkeen alaleuan proteesissa. Jokaisen jakson jälkeen sokkoutettu hammaslääkäri pyysi osallistujia arvioimaan tyytyväisyyttään 100 mm:n visuaalisella analogiaskaalalla syömisen, makuaistimuksen, puhumisen ja foneettisten ominaisuuksien osalta.
Kaksi kuukautta
potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Osallistujien elämänlaatua kaiverrettujen ja ei-kaiverrettujen alueiden jälkeen alaleuan hampaattomassa proteesissa arvioitiin. Osallistujia pyydettiin täyttämään 20-kohdainen suunterveyden vaikutusprofiili hampaattomille potilaille (OHIP-EDENT) ennen ja jälkeen kunkin kokeellisen alaleukan hampaattoman proteesin hoidon.
Kaksi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
limakalvon vasteen ja hampaiston tulosten arviointi.
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Erot limakalvoreaktiossa koverrettujen hampaiden (CLD) ja ei-koverrettujen hampaiden (NCLD) käytön jälkeen, riippumatta siitä, onko punoitusta, eroosiota, keratoosia, haavaumaa ja hampaiden halkeamaa. Kaksi sokkotettua prostetistia arvioi CLD- ja NCLD-hampaita limakalvomuutosten suhteen ja arvioivat myös ylä- ja alaleukahampaiden (CLD ja NCLD) pysyvyyttä, tukea ja vakautta 100 mm VAS-asteikolla.
Kaksi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: SAMIHA SARTAWI, University of Jordan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

potilaiden luottamuksellisuus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa