Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av retromolär kuddedemarkering på fullständiga tandproteseanvändares tillfredsställelse (RMP)

22 november 2025 uppdaterad av: Samiha Sartawi

Effekt av retro-molar kudde avgränsning på helprotesbärares tillfredsställelse och livskvalitet: en korsvis, dubbelblind klinisk prövning.

den retroalveolära kudden är en kritisk anatomisk landmärke i den nedre tandlösa käken som markerar den bakre änden av alla avtagbara proteser. Betydelsen av att använda detta område för att hjälpa till med retentionsförmågan hos den nedre protesen utvärderas i denna kliniska studie, särskilt med tanke på att den nedre protesen alltid är sämre i retention jämfört med den övre protesen på grund av en reducerad protesbärande yta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den retromolära dynan är en viktig intraoral anatomisk landmärke inom avtagbar protetik. Den består av icke-keratiniserat löst alveolärt vävnad som täcker körtelvävnader och muskelfibrer. Protesbasen bör sträcka sig för att täcka den retromolära dynan. Det finns variationer i den anatomiska formen av den retromolära dynan, men det finns inga rapporter i litteraturen som dokumenterar att området på avtrycket och mäter dess effekt på retentionen av den nedre protesen.

Den retromolära dynan är en viktig intraoral anatomisk landmärke inom avtagbar protetik. Protesbasen bör täcka den retromolära dynan inte bara för att ge korrekt perifer tätning utan också för protesens stabilitet genom att lägga till ytterligare ett plan för att motstå basens rörelser. Dessutom förblir den ett stabilt landmärke även vid avancerad käkkamsresorption. Den anses också vara ett avgörande landmärke för att bestämma ocklusalplanet där den senare avslutas posterior i mitten av den övre tredjedelen av den retromolära dynan. Den mandibulära första molar finns vanligtvis på nivån som motsvarar de främre två tredjedelarna av det retromolära dynområdet. Dynan består av icke-keratiniserat löst alveolärt vävnad som täcker körtelvävnader, fibrer av buccinatormuskeln, fibrer av superior constrictor-muskeln, fibrer av pterygomandibulära rafen och den terminala delen av temporalismuskelns sena. Efter att molarerna har förlorats ommodellerar, resorberar och blandar sig benet och omgivande mjukvävnader med den retromolära dynan. Mylohyoidmusklerna och buccinatormusklerna fästa vid närliggande benområden är några av barriärerna för den kroniska men begränsade benresorptionen av den retromolära dynan, efter tandförlust, tid av tandlöshet, systemiska faktorer och protesanvändning.

Det finns variationer i den anatomiska formen (päronformad, triangulär och cirkulär) och storleken på det retromolära dynområdet både hos samma patient och hos olika patienter. Det rapporterades att protesens posteriora gräns bör definieras åtminstone mer posterior än i 2/3 av den retromolära dynan (placerad ungefär 7 mm distal till den främre kanten av den retromolära dynan) och helst så mycket som möjligt sträckas till den distala änden av den retromolära dynan (ungefär 15 mm från den främre kanten av den retromolära dynan).

Den nedre protesen är vanligtvis mindre retentiv än den övre protesen på grund av den reducerade ytarean som täcks. Det retromolära dynområdet definierar protesens posteriora ände och hjälper till med retentionen och stabiliteten hos den nedre protesen, men det finns inga rapporter i litteraturen som dokumenterar att området på avtrycket och mäter dess effekt på retention. Därför syftar denna kliniska studie till att utvärdera effekten av att forma det retromolära dynområdet på retentionen av den nedre protesen.

Därför syftar denna kliniska studie till att utvärdera effekten av att forma det retromolära dynområdet på retentionen av den nedre protesen. 50 tandlösa patienter utan tidigare proteshistorik kommer att rekryteras. Kompletta proteser kommer att konstrueras för varje patient med två uppsättningar mandibulära proteser av en protetikspecialist. En konventionell nedre protes och en protes med tillagd retromolär dyna, varvid en av proteserna kommer att lämnas ut och efter en månad lämnas den andra protesen ut. Båda proteserna kommer att utvärderas en månad efter insättning med validerade frågeformulär. Klinisk bedömning av proteserna kommer att utföras av två blinda protetikspecialister på en visuell analog skala. Data kommer att analyseras med SPSS-programvara.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amman, Jordanien, +962
        • University of Jordan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyligen extraherad tand med den sista tanden extraherad minst för tre månader sedan
  • Ingen tidigare tandproteserfarenhet (förstagångs komplett tandprotesbärare) i både överkäke och underkäke
  • Kamklassificering: Atwoods klass III i både överkäke och underkäke
  • Inga relevanta medicinska tillstånd eller orala patologier inklusive lesioner eller sår, xerostomi eller tungband som kan påverka behandlingen eller följsamheten till behandlingen
  • Båda könen i åldern 40-80 år
  • Deltagare som har undertecknat samtyckesformuläret

Exklusionskriterier:

  • tandprotesbärare
  • några medicinska eller mjukvävnadsproblem
  • inte undertecknat samtyckesformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patienter utan tänder
patientnöjdhet och livskvalitet
utskärning av retromolarkuddområdet på huvudgipsen medan ingen utskärning görs i andra studier
INGET utskärning av retromolära kuddområdet (RMP-området)
Experimentell: Prostodontistutvärdering
utvärdering av slemhinneförändringar och nedre tandprotes retention
utskärning av retromolarkuddområdet på huvudgipsen medan ingen utskärning görs i andra studier
INGET utskärning av retromolära kuddområdet (RMP-området)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientnöjdhet
Tidsram: Två månader
Patienttillfredsställelse efter slipade och oslipade områden i nedre tandprotes. Efter varje period uppmanades deltagarna av en förblindad tandläkare att betygsätta sin tillfredsställelse på en 100-mm visuell analog skala avseende ätande, smakuppfattning, tal och fonetik.
Två månader
patientens livskvalitet
Tidsram: Två månader
Deltagarnas livskvalitet efter skurna och oskurna områden i underkäksprotes utvärderades. Deltagarna ombads fylla i det 20-frågeformuläret för oral hälsopåverkan för tandlösa patienter (OHIP-EDENT) före och efter behandling med varje experimentell underkäksprotes.
Två månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av slemhinneansvar och tandprotesutfall.
Tidsram: Två månader
skillnader i slemhinnereaktion efter användning av utmejslad protes (CLD) och icke utmejslad protes (NCLD) oavsett förekomst eller frånvaro av rodnad, erosion, keratos, ulceration och protesfissuratum. Två förblindade protetikere utvärderade CLD och NCLD avseende slemhinnsförändringar, och betygsatte också retentionsförmåga, stöd och stabilitet för övre och nedre proteser (CLD och NCLD) på en 100-mm VAS-skala.
Två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: SAMIHA SARTAWI, University of Jordan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

27 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Första postat (Beräknad)

24 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

patienternas konfidentialitet

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera