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Auswirkung der Retromolarkissendemarkierung auf die Zufriedenheit von Trägern vollständiger Prothesen (RMP)

22. November 2025 aktualisiert von: Samiha Sartawi

Auswirkung der Retromolaren-Polster-Demarkierung auf die Zufriedenheit und Lebensqualität von Trägern vollständiger Prothesen: eine Cross-over, doppelblinde klinische Studie.

Der Retromolarkissen ist ein kritischer anatomischer Landmarke im unteren zahnlosen Kieferbogen, der das hintere Ende jeder herausnehmbaren Prothese markiert. Die Bedeutung der Nutzung dieses Bereichs zur Unterstützung der Retention der unteren Prothese wird in dieser klinischen Studie bewertet, insbesondere da die untere Prothese aufgrund der verringerten Prothesenauflagefläche in der Retention stets schlechter ist als die obere Prothese.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Retromolarkörper ist ein wichtiger intraoraler anatomischer Orientierungspunkt in der abnehmbaren Prothetik. Er besteht aus nicht verhorntem lockerem Alveolargewebe, das Drüsengewebe und Muskelfasern bedeckt. Die Prothesenbasis sollte sich so weit erstrecken, dass sie den Retromolarkörper bedeckt. Es gibt Variationen in der anatomischen Form des Retromolarkörpers, jedoch gibt es in der Literatur keine Berichte, die diesen Bereich am Modell erfassen und seine Auswirkung auf die Retention der Unterkieferprothese messen.

Der Retromolarkörper ist ein wichtiger intraoraler anatomischer Orientierungspunkt in der abnehmbaren Prothetik. Die Prothesenbasis sollte den Retromolarkörper bedecken, nicht nur um einen richtigen peripheren Verschluss zu gewährleisten, sondern auch für die Stabilität der Prothese, indem eine weitere Ebene hinzugefügt wird, um Bewegungen der Basis zu widerstehen. Darüber hinaus bleibt er auch bei fortgeschrittener Kammresorption ein stabiler Orientierungspunkt. Er wird auch als entscheidender Orientierungspunkt betrachtet, um die Okklusionsebene zu bestimmen, wobei diese posterior in der Mitte des oberen Drittels des Retromolarkörpers endet. Der erste Unterkiefermolar befindet sich normalerweise auf der Höhe, die dem vorderen zwei Drittel des Retromolarkörperbereichs entspricht. Der Körper besteht aus nicht verhorntem lockerem Alveolargewebe, das die Drüsengewebe, Fasern des Buccinator-Muskels, Fasern des oberen Schlundmuskels, Fasern des Pterygomandibular-Raphe und den Endteil der Sehne des Temporalismuskels bedeckt. Nach dem Verlust der Molaren remodelliert, resorbiert und vermischt sich der Knochen und das umgebende Weichgewebe mit dem Retromolarkörper. Die Mylohyoid-Muskeln und die Buccinator-Muskeln, die an nahe gelegenen knöchernen Bereichen befestigt sind, sind einige der Barrieren für die chronische, aber begrenzte Knochenresorption des Retromolarkörpers, die auf Zahnverlust, Dauer der Zahnlosigkeit, systemische Faktoren und Prothesentragen folgt.

Es gibt Variationen in der anatomischen Form (birnenförmig, dreieckig und kreisförmig) und Größe des Retromolarkörperbereichs sowohl beim gleichen Patienten als auch bei verschiedenen Patienten. Es wurde berichtet, dass die hintere Prothesengrenze mindestens weiter posterior als bei 2/3 des Retromolarkörpers definiert werden sollte (etwa 7 mm distal zum vorderen Rand des Retromolarkörpers positioniert) und vorzugsweise so weit wie möglich bis zum distalen Enddom des Retromolarkörpers erstreckt werden sollte (etwa 15 mm vom vorderen Rand des Retromolarkörpers).

Die Unterkieferprothese ist normalerweise weniger retentiv als die Oberkieferprothese aufgrund der reduzierten bedeckten Oberfläche. Der Retromolarkörperbereich definiert das hintere Ende der Prothese und hilft bei der Retention und Stabilität der Unterkieferprothese, jedoch gibt es in der Literatur keine Berichte, die diesen Bereich am Modell erfassen und seine Auswirkung auf die Retention messen. Daher zielt diese klinische Studie darauf ab, die Auswirkung des Modellierens des Retromolarkörperbereichs auf die Retention der Unterkieferprothese zu bewerten.

Daher zielt diese klinische Studie darauf ab, die Auswirkung des Modellierens des Retromolarkörperbereichs auf die Retention der Unterkieferprothese zu bewerten. 50 zahnlose Patienten ohne vorherige Prothesenanamnese werden rekrutiert. Für jeden Patienten werden durch einen Prothetiker zwei Sätze von Unterkieferprothesen als Vollprothesen angefertigt. Eine konventionelle Unterkieferprothese und eine Prothese mit hinzugefügtem Retromolarkörper, wobei eine der Prothesen eingesetzt wird und nach einem Monat die zweite Prothese eingesetzt wird. Beide Prothesen werden einen Monat nach dem Einsetzen mittels validierter Fragebögen bewertet. Die klinische Bewertung der Prothesen wird von zwei verblindeten Prothetikern auf einer visuellen Analogskala durchgeführt. Die Daten werden mit der SPSS-Software analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Amman, Jordanien, +962
        • University of Jordan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kürzliche Extraktion mit dem letzten Zahn, der vor mindestens drei Monaten gezogen wurde
  • Keine vorherige Zahnersatzerfahrung (erstmalige Vollprothesenträger) sowohl im Ober- als auch im Unterkiefer
  • Kammklassifikation: Atwood-Klasse III sowohl im Ober- als auch im Unterkiefer
  • Keine relevanten medizinischen Erkrankungen oder oralen Pathologien einschließlich Läsionen oder Geschwüren, Xerostomie oder Zungenbändchen, die die Behandlung oder Compliance mit der Behandlung beeinträchtigen könnten
  • Beide Geschlechter im Alter von 40-80 Jahren
  • Teilnehmer, die die Einwilligungserklärung unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Prothesenträger
  • Medizinische oder Weichgewebsprobleme
  • Nicht unterschriebene Einwilligungserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: zahnlose Patienten
Patientenzufriedenheit und Lebensqualität
Aushöhlung des Retromolarkissenbereichs am Master-Modell, während in anderen Studien keine Aushöhlung durchgeführt wird
KEIN Ausarbeiten des retromolaren Polsterbereichs (RMP-Bereich)
Experimental: Bewertung durch den Prothetiker
Bewertung von Schleimhautveränderungen und Halt der Unterkieferprothese
Aushöhlung des Retromolarkissenbereichs am Master-Modell, während in anderen Studien keine Aushöhlung durchgeführt wird
KEIN Ausarbeiten des retromolaren Polsterbereichs (RMP-Bereich)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Zwei Monate
Patientenzufriedenheit nach geschnitzten und nicht geschnitzten Bereichen in der Unterkieferprothese. Nach jeder Periode bat ein verblindeter Zahnarzt die Teilnehmer, ihre Zufriedenheit auf einer 100-mm visuellen Analogskala bezüglich Essen, Geschmackswahrnehmung, Sprechen und Phonetik zu bewerten.
Zwei Monate
Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: Zwei Monate
Die Lebensqualität der Teilnehmer nach bearbeiteten und unbearbeiteten Bereichen in der Unterkieferprothese wurde bewertet. Die Teilnehmer wurden gebeten, das 20-Punkte-Profil zur Auswirkung der Mundgesundheit für zahnlose Patienten (OHIP-EDENT) vor und nach der Behandlung mit jeder experimentellen Unterkieferprothese auszufüllen.
Zwei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Schleimhautreaktion und Prothesen-Ergebnisse.
Zeitfenster: Zwei Monate
Unterschiede in der Schleimhautreaktion nach Verwendung einer geschnitzten Prothese (CLD) und einer nicht geschnitzten Prothese (NCLD) hinsichtlich des Vorhandenseins oder Fehlens von Rötung, Erosion, Keratose, Ulzeration und Prothesenfissuratum. Zwei verblindete Prothetiker bewerteten die CLD und NCLD bezüglich Schleimhautveränderungen und bewerteten auch die Retention, Abstützung und Stabilität von Ober- und Unterkieferprothesen (CLD und NCLD) auf einer 100-mm VAS-Skala.
Zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: SAMIHA SARTAWI, University of Jordan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Vertraulichkeit der Patienten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

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