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Impact de la Démarcation du Coussinet Rétro-molaire sur la Satisfaction des Porteurs de Prothèses Dentaires Complètes (RMP)

22 novembre 2025 mis à jour par: Samiha Sartawi

Impact de la Démarcation du Coussinet Rétro-molaire sur la Satisfaction et la Qualité de Vie des Porteurs de Prothèses Dentaires Complètes : un Essai Clinique Croisé en Double Aveugle.

le coussinet rétromolaire est un repère anatomique essentiel dans l'arcade édentée inférieure, marquant l'extrémité postérieure de tout appareil amovible. L'importance de l'utilisation de cette zone pour aider à la rétention de la prothèse inférieure est évaluée dans cette étude clinique, d'autant plus que la prothèse inférieure est toujours inférieure en rétention par rapport à la prothèse supérieure en raison d'une surface d'appui réduite.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le coussinet rétromolaire est un repère anatomique intraoral clé en prothèse amovible. Il est constitué de tissu alvéolaire lâche non kératinisé recouvrant les tissus glandulaires et les fibres musculaires. La base de la prothèse doit s'étendre pour couvrir le coussinet rétromolaire. Il existe des variations dans la forme anatomique du coussinet rétromolaire, cependant, aucun rapport dans la littérature n'enregistre cette zone sur le moulage et ne mesure son effet sur la rétention de la prothèse inférieure.

Le coussinet rétromolaire est un repère anatomique intraoral clé en prothèse amovible. La base de la prothèse doit couvrir le coussinet rétromolaire non seulement pour assurer un joint périphérique approprié mais aussi pour la stabilité de la prothèse en ajoutant un autre plan pour résister aux mouvements de la base. De plus, il reste un repère stable même en cas de résorption avancée de la crête. Il est également considéré comme un repère crucial pour déterminer le plan d'occlusion où celui-ci se termine postérieurement au milieu du tiers supérieur du coussinet rétromolaire. La première molaire mandibulaire se trouve généralement au niveau correspondant aux deux tiers antérieurs de la zone du coussinet rétromolaire. Le coussinet est constitué de tissu alvéolaire lâche non kératinisé recouvrant les tissus glandulaires, les fibres du muscle buccinateur, les fibres du muscle constricteur supérieur du pharynx, les fibres du raphé ptérygomandibulaire et la partie terminale du tendon du muscle temporal. Après la perte des molaires, l'os et les tissus mous environnants se remodèlent, se résorbent et se fondent avec le coussinet rétromolaire. Les muscles mylo-hyoïdiens et les muscles buccinateurs fixés aux zones osseuses voisines sont quelques-unes des barrières à la résorption osseuse chronique mais limitée du coussinet rétromolaire, suite à la perte dentaire, la durée de l'édentement, les facteurs systémiques et le port de la prothèse.

Il existe des variations dans la forme anatomique (en poire, triangulaire et circulaire) et la taille de la zone du coussinet rétromolaire, à la fois chez le même patient et chez différents patients. Il a été rapporté que le bord postérieur de la prothèse doit être défini au moins plus postérieurement que dans les 2/3 du coussinet rétromolaire (positionné à environ 7 mm en distal de la marge antérieure du coussinet rétromolaire) et de préférence autant que possible être étendu jusqu'au dôme distal du coussinet rétromolaire (environ 15 mm de la marge antérieure du coussinet rétromolaire).

La prothèse inférieure est généralement moins rétentive que la prothèse supérieure en raison de la surface réduite couverte. La zone du coussinet rétromolaire définit l'extrémité postérieure de la prothèse et aide à la rétention et à la stabilité de la prothèse inférieure, cependant aucun rapport dans la littérature n'enregistre cette zone sur le moulage et ne mesure son effet sur la rétention. Par conséquent, cette étude clinique vise à évaluer l'effet de la sculpture de la zone du coussinet rétromolaire sur la rétention de la prothèse inférieure.

Par conséquent, cette étude clinique vise à évaluer l'effet de la sculpture de la zone du coussinet rétromolaire sur la rétention de la prothèse inférieure. 50 patients édentés sans antécédent de prothèse seront recrutés. Des prothèses complètes seront construites pour chaque patient avec deux jeux de prothèses mandibulaires par un prosthodontiste. Une prothèse inférieure conventionnelle et une prothèse avec coussinet rétromolaire ajouté, l'une des prothèses sera livrée et après un mois la deuxième prothèse sera livrée. Les deux prothèses seront évaluées un mois après l'insertion à l'aide de questionnaires validés. L'évaluation clinique des prothèses sera réalisée par deux prosthodontistes en aveugle sur une échelle visuelle analogique. Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amman, Jordan, +962
        • University of Jordan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Extraction récente avec la dernière dent extraite il y a au moins trois mois
  • Aucune expérience antérieure de prothèse dentaire (première fois porteurs de prothèse complète) au maxillaire et à la mandibule
  • Classification de la crête : classe III d'Atwood au maxillaire et à la mandibule
  • Aucune condition médicale ou pathologie orale pertinente incluant lésions ou ulcères, xérostomie ou ankyloglossie pouvant affecter le traitement ou l'observance thérapeutique
  • Les deux sexes âgés de 40 à 80 ans
  • Participants ayant signé le formulaire de consentement

Critères d'exclusion :

  • Porteurs de prothèse dentaire
  • Tout problème médical ou des tissus mous
  • N'ayant pas signé le formulaire de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients édentés
satisfaction des patients et qualité de vie
sculpture de la zone du coussinet rétromolaire sur le modèle maître alors qu'aucune sculpture n'est réalisée dans d'autres études
PAS de sculpture de la zone du coussin rétromolaire (zone RMP)
Expérimental: Évaluation par un prosthodontiste
évaluation des modifications muqueuses et de la rétention de la prothèse dentaire inférieure
sculpture de la zone du coussinet rétromolaire sur le modèle maître alors qu'aucune sculpture n'est réalisée dans d'autres études
PAS de sculpture de la zone du coussin rétromolaire (zone RMP)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
satisfaction des patients
Délai: Deux mois
Satisfaction du patient après les zones sculptées et non sculptées dans la prothèse dentaire inférieure. Après chaque période, un dentiste en aveugle a demandé aux participants d'évaluer leur satisfaction sur une échelle visuelle analogique de 100 mm concernant la mastication, la perception du goût, la parole et la phonétique.
Deux mois
qualité de vie du patient
Délai: Deux mois
La qualité de vie des participants après les zones sculptées et non sculptées dans la prothèse dentaire inférieure a été évaluée. Les participants ont été invités à remplir le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire de 20 items pour les patients édentés (OHIP-EDENT) avant et après le traitement avec chaque prothèse dentaire inférieure expérimentale.
Deux mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de la réponse muqueuse et des résultats de la prothèse dentaire.
Délai: Deux mois
différences de réaction muqueuse après l'utilisation d'une prothèse dentaire sculptée (CLD) et d'une prothèse dentaire non sculptée (NCLD) concernant la présence ou l'absence de rougeur, d'érosion, de kératose, d'ulcération et de fissuration de la prothèse. Deux prosthodontistes en aveugle ont évalué les CLD et NCLD concernant les modifications muqueuses, et ont également noté la rétention, le soutien et la stabilité des prothèses supérieures et inférieures (CLD et NCLD) sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm.
Deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: SAMIHA SARTAWI, University of Jordan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

27 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Estimé)

24 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

confidentialité des patients

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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