Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние демаркации ретромолярной подушечки на удовлетворенность пациентов с полными съемными протезами (RMP)

22 ноября 2025 г. обновлено: Samiha Sartawi

Влияние демаркации ретромолярной подушки на удовлетворенность и качество жизни пациентов с полными съемными протезами: перекрестное двойное слепое клиническое исследование.

Ретромолярная подушечка является важным анатомическим ориентиром в нижнем беззубом ряду, обозначая задний конец любого съемного протеза. В этом клиническом исследовании оценивается значимость использования этой области для улучшения фиксации нижнего протеза, особенно учитывая, что нижний протез всегда уступает в фиксации верхнему протезу из-за уменьшенной площади опоры протеза.

Обзор исследования

Подробное описание

Ретромолярная подушка является ключевым внутриротовым анатомическим ориентиром в съемном протезировании. Она состоит из неороговевающей рыхлой альвеолярной ткани, покрывающей железистые ткани и мышечные волокна. Базис протеза должен распространяться, чтобы покрыть ретромолярную подушку. Существуют вариации в анатомической форме ретромолярной подушки, однако в литературе нет отчетов о регистрации этой области на модели и измерении ее влияния на ретенцию нижнего протеза.

Ретромолярная подушка является ключевым внутриротовым анатомическим ориентиром в съемном протезировании. Базис протеза должен покрывать ретромолярную подушку не только для обеспечения надлежащего периферического уплотнения, но и для стабильности протеза за счет добавления дополнительной плоскости для сопротивления движениям базиса. Кроме того, она остается стабильным ориентиром даже при выраженной резорбции альвеолярного гребня. Она также считается важным ориентиром для определения окклюзионной плоскости, где последняя заканчивается сзади в середине верхней трети ретромолярной подушки. Первый моляр нижней челюсти обычно находится на уровне, соответствующем передним двум третям области ретромолярной подушки. Подушка состоит из неороговевающей рыхлой альвеолярной ткани, покрывающей железистые ткани, волокна щечной мышцы, волокна верхнего констриктора глотки, волокна крылонижнечелюстного шва и конечную часть сухожилия височной мышцы. После потери моляров кость и окружающие мягкие ткани перестраиваются, резорбируются и сливаются с ретромолярной подушкой. Челюстно-подъязычные мышцы и щечные мышцы, прикрепленные к близлежащим костным областям, являются одними из барьеров для хронической, но ограниченной резорбции кости ретромолярной подушки, следующей за потерей зубов, сроком адентии, системными факторами и ношением протеза.

Существуют вариации в анатомической форме (грушевидной, треугольной и круглой) и размере области ретромолярной подушки как у одного и того же пациента, так и у разных пациентов. Сообщалось, что задняя граница протеза должна определяться как минимум более кзади, чем в 2/3 ретромолярной подушки (расположенной примерно на 7 мм дистальнее переднего края ретромолярной подушки), и предпочтительно, чтобы она распространялась как можно дальше до купола дистального конца ретромолярной подушки (примерно 15 мм от переднего края ретромолярной подушки).

Нижний протез обычно менее ретенционный, чем верхний, из-за уменьшенной площади покрытия. Область ретромолярной подушки определяет задний конец протеза и помогает в ретенции и стабильности нижнего протеза, однако в литературе нет отчетов о регистрации этой области на модели и измерении ее влияния на ретенцию. Поэтому данное клиническое исследование направлено на оценку влияния моделирования области ретромолярной подушки на ретенцию нижнего протеза.

Поэтому данное клиническое исследование направлено на оценку влияния моделирования области ретромолярной подушки на ретенцию нижнего протеза. Будет набрано 50 пациентов с адентией без предыдущего опыта ношения протезов. Для каждого пациента будут изготовлены полные протезы с двумя комплектами нижнечелюстных протезов одним протезистом. Один обычный нижний протез и один протез с добавленной ретромолярной подушкой, причем один из протезов будет установлен, а через месяц будет установлен второй протез. Оба протеза будут оценены через месяц после установки с использованием валидированных анкет. Клиническая оценка протезов будет проведена двумя слепыми протезистами по визуальной аналоговой шкале. Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Недавнее удаление с последним удаленным зубом не менее трех месяцев назад
  • Отсутствие предыдущего опыта ношения протезов (впервые носящие полные протезы) как в верхней, так и в нижней челюсти
  • Классификация альвеолярного гребня: класс III по Атвуду как в верхней, так и в нижней челюсти
  • Отсутствие соответствующих медицинских состояний или патологий полости рта, включая поражения или язвы, ксеростомию или анкилоглоссию, которые могут повлиять на лечение или соблюдение режима лечения
  • Оба пола в возрасте 40-80 лет
  • Участники, подписавшие форму согласия

Критерии исключения:

  • носители зубных протезов
  • любые медицинские или проблемы с мягкими тканями
  • не подписавшие форму согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациенты без зубов
удовлетворенность пациентов и качество жизни
обработка ретромолярной подушечной области на мастер-модели, в то время как в других исследованиях обработка не проводится
НЕ производить обработку области ретромолярной подушечки (область RMP)
Экспериментальный: Оценка протезиста
оценка изменений слизистой оболочки и фиксации нижнего зубного протеза
обработка ретромолярной подушечной области на мастер-модели, в то время как в других исследованиях обработка не проводится
НЕ производить обработку области ретромолярной подушечки (область RMP)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Два месяца
Удовлетворенность пациентов после обработки резных и нерезных областей в нижнем зубном протезе. После каждого периода слепой стоматолог просил участников оценить их удовлетворенность по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале в отношении приема пищи, восприятия вкуса, речи и фонетики.
Два месяца
качество жизни пациента
Временное ограничение: Два месяца
Качество жизни участников после обработки жевательных и нежевательных зон нижнего зубного протеза оценивалось. Участников попросили заполнить 20-пунктовый профиль влияния состояния полости рта на качество жизни беззубых пациентов (OHIP-EDENT) до и после лечения каждым экспериментальным нижним зубным протезом.
Два месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка реакции слизистой оболочки и результатов протезирования.
Временное ограничение: Два месяца
различия в реакции слизистой оболочки после использования фрезерованного протеза (CLD) и не фрезерованного протеза (NCLD) в отношении наличия или отсутствия покраснения, эрозии, кератоза, изъязвления и трещин протеза. Два слепых ортопеда оценивали CLD и NCLD на предмет изменений слизистой оболочки, а также оценивали ретенцию, опору и стабильность верхних и нижних протезов (CLD и NCLD) по 100-мм шкале ВАШ.
Два месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: SAMIHA SARTAWI, University of Jordan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

конфиденциальность пациентов

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться