Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningen af retro-molar pude afgrænsning for tilfredshed hos brugere af fulde proteser (RMP)

22. november 2025 opdateret af: Samiha Sartawi

Effekten af retro-molar pude afgrænsning på fuldtandprotese-brugeres tilfredshed og livskvalitet: en crossover, dobbeltblind klinisk undersøgelse.

den retromolare pude er et kritisk anatomisk landemærke i den nederste tandløse bue, der markerer den bageste ende af enhver aftagelig protese. Betydningen af at bruge dette område til at hjælpe med retentionen af den nederste protese evalueres i denne kliniske undersøgelse, især fordi den nederste protese altid er ringere i retention sammenlignet med den øverste protese som følge af et reduceret proteseberende område.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Retromolarpuden er et vigtigt intraoralt anatomisk landemærke i removabel protetik. Den består af ikke-keratiniseret løst alveolært væv, der dækker over kirtelvæv og muskelfibre. Protesepladen bør strække sig for at dække retromolarpuden. Der er variationer i den anatomiske form af retromolarpuden, men der er ingen rapporter i litteraturen om at registrere dette område på støbningen og måle dets effekt på retentionen af den nedre protese.

Retromolarpuden er et vigtigt intraoralt anatomisk landemærke i removabel protetik. Protesepladen bør dække retromolarpuden ikke kun for at give korrekt perifer forsegling, men også for protesens stabilitet ved at tilføje endnu et plan til at modstå basebevægelser. Desuden forbliver den et stabilt landemærke selv ved fremskreden kamresorption. Den anses også for at være et afgørende landemærke til at bestemme okklusionsplanet, hvor den laterale del ender posterior i midten af den øverste tredjedel af retromolarpuden. Den mandibulære første molar findes normalt på niveau svarende til de anteriore to tredjedele af retromolarpudens område. Pudden består af ikke-keratiniseret løst alveolært væv, der dækker over kirtelvæv, fibre af buccinatormusklen, fibre af musculus constrictor pharyngis superior, fibre af pterygomandibulær raphe og den terminale del af temporalismusklens sene. Efter at molaren er tabt, omdanner knoglen og det omgivende blødvæv sig, resorberer og smelter sammen med retromolarpuden. Mylohyoidemusklerne og buccinatormusklerne, der er fæstnet til nærliggende knogleområder, er nogle af barriererne mod den kroniske men begrænsede knogleresorption af retromolarpuden efter tab af tænder, tid med tandløshed, systemfaktorer og protesebrug.

Der er variationer i den anatomiske form (pæreformet, trekantet og cirkulær) og størrelse af retromolarpudens område både hos den samme patient og hos forskellige patienter. Det blev rapporteret, at protesens posterior grænse bør defineres mindst mere posterior end i 2/3 af retromolarpuden (placeret ca. 7 mm distal for retromolarpudens anteriore margin) og helst så meget som muligt strækkes til retromolarpudens distale ende (ca. 15 mm fra retromolarpudens anteriore margin).

Den nedre protese er normalt mindre retentiv end den øvre protese på grund af det reducerede overfladeareal, der er dækket. Retromolarpudens område definerer protesens posteriore ende og hjælper med retentionen og stabiliteten af den nedre protese, men der er ingen rapporter i litteraturen om at registrere dette område på støbningen og måle dets effekt på retention. Derfor har denne kliniske undersøgelse til formål at evaluere effekten af at udskære retromolarpudens område på retentionen af den nedre protese.

Derfor har denne kliniske undersøgelse til formål at evaluere effekten af at udskære retromolarpudens område på retentionen af den nedre protese. 50 tandløse patienter uden tidligere protesehistorie vil blive rekrutteret. Fuldprotese vil blive konstrueret for hver patient med to sæt mandibulære proteser af en protetikker. En konventionel nedre protese og en protese med tilføjet retromolarpude, hvorved den ene protese vil blive afleveret, og efter en måned bliver den anden protese afleveret. Begge proteser vil blive vurderet en måned efter indsættelse ved hjælp af validerede spørgeskemaer. Klinisk vurdering af proteserne vil blive udført af to blinde protetikere på en visuel analog skala. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS-software.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amman, Jordan, +962
        • University of Jordan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nylig ekstraktion med den sidste tand ekstraheret for mindst tre måneder siden
  • Ingen tidligere proteseerfaring (førstegangs fuldprotese-bærere) i både over- og underkæbe
  • Kæbeklasserifikation: Atwoods klasse III i både over- og underkæbe
  • Ingen relevante medicinske tilstande eller orale patologier inklusive læsioner eller ulcerationer, xerostomi eller tungebånd, som kunne påvirke behandlingen eller overholdelse af behandlingen
  • Begge køn i alderen 40-80 år
  • Deltagere, der har underskrevet samtykkeerklæringen

Eksklusionskriterier:

  • protese-bærere
  • eventuelle medicinske eller blødvævsmæssige problemer
  • ikke underskrevet samtykkeerklæringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter uden tænder
patienttilfredshed og livskvalitet
udformning af området med retromolær pude på hovedmodellen, mens der ikke foretages udformning i andre undersøgelser
INGEN udskæring af området bag kindtænderne (RMP-området)
Eksperimentel: Prostodontist evaluering
evaluering af slimhindeændringer og retention af nedre protese
udformning af området med retromolær pude på hovedmodellen, mens der ikke foretages udformning i andre undersøgelser
INGEN udskæring af området bag kindtænderne (RMP-området)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed
Tidsramme: To måneder
Patienttilfredshed efter udskårne og ikke-udskårne områder i underprotese. Efter hver periode blev deltagerne bedt af en blindet tandlæge om at vurdere deres tilfredshed på en 100 mm visuel analog skala vedrørende spisning, smagsopfattelse, tale og fonetik.
To måneder
patient livskvalitet
Tidsramme: To måneder
Deltagernes livskvalitet efter udskårne og ikke-udskårne områder i underprotese blev vurderet. Deltagerne blev bedt om at udfylde den 20-punkts mundsundhedsprofil for tandløse patienter (OHIP-EDENT) før og efter behandling med hver eksperimentel underprotese.
To måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af slimhindesvar og proteseudfald.
Tidsramme: To måneder
forskelle i slimhindereaktion efter brug af carveret protese (CLD) og ikke-carveret protese (NCLD) om tilstedeværelse eller fravær af rødme, erosion, keratose, ulceration og protese fissuratum. To blindede protetikere vurderede CLD og NCLD med hensyn til slimhindeforandringer, og vurderede også retention, støtte og stabilitet af øvre og nedre proteser (CLD og NCLD) på en 100 mm VAS-skala.
To måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SAMIHA SARTAWI, University of Jordan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Anslået)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

patienters fortrolighed

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Abonner