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Impacto da Demarcação da Almofada Retromolar na Satisfação dos Utilizadores de Prótese Total (RMP)

22 de novembro de 2025 atualizado por: Samiha Sartawi

Impacto da Demarcação da Almofada Retromolar na Satisfação e Qualidade de Vida de Utilizadores de Prótese Total: um Ensaio Clínico Cruzado e Duplo-cego.

a almofada retromolar é um marco anatómico crítico no arco edêntulo inferior, marcando a extremidade posterior de qualquer prótese removível. A importância de usar esta área para ajudar na retenção da dentadura inferior é avaliada neste estudo clínico, especialmente porque a dentadura inferior é sempre inferior em retenção em comparação com a dentadura superior como resultado de uma área de suporte da dentadura reduzida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O coxim retromolar é um marco anatómico intraoral fundamental na prótese removível. É composto por tecido alveolar frouxo não queratinizado que cobre tecidos glandulares e fibras musculares. A base da prótese deve estender-se para cobrir o coxim retromolar. Existem variações na forma anatómica do coxim retromolar, no entanto, não há relatos na literatura para registar essa área no modelo e medir o seu efeito na retenção da prótese inferior.

O coxim retromolar é um marco anatómico intraoral fundamental na prótese removível. A base da prótese deve cobrir o coxim retromolar não apenas para proporcionar um selamento periférico adequado, mas também para a estabilidade da prótese, ao adicionar outro plano para resistir aos movimentos da base. Além disso, permanece um marco estável mesmo em reabsorção avançada do rebordo. Também é considerado um marco crucial para determinar o plano oclusal, onde este termina posteriormente no meio do terço superior do coxim retromolar. O primeiro molar mandibular encontra-se geralmente ao nível correspondente aos dois terços anteriores da área do coxim retromolar. O coxim é composto por tecido alveolar frouxo não queratinizado que cobre os tecidos glandulares, fibras do músculo bucinador, fibras do músculo constritor superior, fibras da rafe pterigomandibular e a parte terminal do tendão do músculo temporal. Após a perda dos molares, o osso e os tecidos moles circundantes remodelam-se, reabsorvem-se e fundem-se com o coxim retromolar. Os músculos milo-hióideos e os músculos bucinadores fixados a áreas ósseas próximas são algumas das barreiras à reabsorção óssea crónica mas limitada do coxim retromolar, após a perda dentária, tempo de edentulismo, fatores sistémicos e uso de prótese.

Existem variações na forma anatómica (em forma de pêra, triangular e circular) e no tamanho da área do coxim retromolar, tanto no mesmo paciente como em diferentes pacientes. Foi relatado que a borda posterior da prótese deve ser definida pelo menos mais posteriormente do que nos 2/3 do coxim retromolar (posicionada cerca de 7 mm distal à margem anterior do coxim retromolar) e preferencialmente o mais possível para se estender até à cúpula distal do coxim retromolar (cerca de 15 mm da margem anterior do coxim retromolar).

A prótese inferior é geralmente menos retentiva do que a prótese superior devido à área de superfície coberta reduzida. A área do coxim retromolar define a extremidade posterior da prótese e ajuda na retenção e estabilidade da prótese inferior, no entanto não há relatos na literatura para registar essa área no modelo e medir o seu efeito na retenção. Portanto, este estudo clínico visa avaliar o efeito do talhe da área do coxim retromolar na retenção da prótese inferior.

Portanto, este estudo clínico visa avaliar o efeito do talhe da área do coxim retromolar na retenção da prótese inferior. Serão recrutados 50 pacientes edêntulos sem histórico prévio de prótese. Serão construídas próteses completas para cada paciente com dois conjuntos de próteses mandibulares por um prostodontista. Uma prótese inferior convencional e uma prótese com coxim retromolar acrescentado, sendo que uma das próteses será entregue e após um mês a segunda prótese é entregue. Ambas as próteses serão avaliadas um mês após a inserção utilizando questionários validados. A avaliação clínica das próteses será realizada por dois prostodontistas cegos numa escala analógica visual. Os dados serão analisados utilizando o software SPSS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amman, Jordânia, +962
        • University of Jordan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Extracção recente com o último dente extraído há pelo menos três meses
  • Sem experiência prévia de dentadura (utilizadores de dentadura completa pela primeira vez) em ambas as maxilas
  • Classificação da crista: Classe III de Atwood em ambas as maxilas
  • Sem condições médicas relevantes ou patologias orais, incluindo lesões ou úlceras, xerostomia ou língua presa que possam afectar o tratamento ou a adesão ao tratamento
  • Ambos os géneros com idades entre 40-80 anos
  • Participantes que assinaram o formulário de consentimento

Critérios de Exclusão:

  • Utilizadores de dentadura
  • Quaisquer problemas médicos ou de tecidos moles
  • Não assinaram o formulário de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes edêntulos
satisfação do paciente e qualidade de vida
entalhe da área da almofada retromolar no modelo mestre enquanto nenhum entalhe é feito em outros estudos
SEM entalhe da área da almofada retromolar (área RMP)
Experimental: Avaliação prostodôntica
avaliação de alterações da mucosa e retenção da prótese inferior
entalhe da área da almofada retromolar no modelo mestre enquanto nenhum entalhe é feito em outros estudos
SEM entalhe da área da almofada retromolar (área RMP)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação do paciente
Prazo: Dois meses
Satisfação do paciente após áreas talhadas e não talhadas em prótese dentária inferior. Após cada período, um dentista cegado pediu aos participantes para avaliarem a sua satisfação numa escala visual analógica de 100 mm relativamente à alimentação, perceção do paladar, fala e fonética.
Dois meses
qualidade de vida do doente
Prazo: Dois meses
A qualidade de vida dos participantes após áreas esculpidas e não esculpidas na prótese dentária inferior foi avaliada. Os participantes foram solicitados a preencher o perfil de impacto na saúde oral de 20 itens para pacientes desdentados (OHIP-EDENT) antes e após o tratamento com cada prótese dentária inferior experimental.
Dois meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da resposta da mucosa e dos resultados das próteses dentárias.
Prazo: Dois meses
diferenças na reação da mucosa após a utilização de prótese dentária esculpida (CLD) e prótese dentária não esculpida (NCLD) relativamente à presença ou ausência de vermelhidão, erosão, ceratose, ulceração e fissuratum da prótese. Dois prostodontistas cegos avaliaram as CLD e NCLD relativamente a alterações da mucosa, e também classificaram a retenção, suporte e estabilidade das próteses superiores e inferiores (CLD e NCLD) numa escala VAS de 100 mm.
Dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: SAMIHA SARTAWI, University of Jordan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

27 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

24 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

confidencialidade dos pacientes

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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