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下颌磨牙后垫区定界对全口义齿佩戴者满意度的影响 (RMP)

2025年11月22日 更新者:Samiha Sartawi

后磨牙垫分界对全口义齿佩戴者满意度与生活质量的影响:一项交叉双盲临床试验。

磨牙后垫是下颌无牙颌弓中一个关键的解剖标志,标记着任何可摘修复体的后缘。 本临床研究评估了利用该区域辅助下颌义齿固位的重要性,尤其是考虑到下颌义齿由于承托面积减少,其固位效果始终不如上颌义齿。

研究概览

详细说明

磨牙后垫是可摘修复学中重要的口内解剖标志。 它由覆盖腺体组织和肌纤维的非角化疏松牙槽组织组成。 义齿基托应延伸覆盖磨牙后垫。 磨牙后垫的解剖形态存在变异,但文献中尚无记录该区域在模型上的表现及其对下颌义齿固位影响的报道。

磨牙后垫是可摘修复学中重要的口内解剖标志。 义齿基托应覆盖磨牙后垫,不仅为了提供适当边缘封闭,还通过增加另一个平面抵抗基托移动来增强义齿稳定性。 此外,即使在牙槽嵴严重吸收的情况下,它仍是一个稳定的标志。 它也被认为是确定𬌗平面的关键标志,𬌗平面后缘终止于磨牙后垫上三分之一的中部。 下颌第一磨牙通常位于与磨牙后垫区域前三分之二相对应的水平。 该垫由非角化疏松牙槽组织组成,覆盖腺体组织、颊肌纤维、咽上缩肌纤维、翼下颌缝纤维以及颞肌肌腱末端部分。 磨牙缺失后,骨及周围软组织会重塑、吸收并与磨牙后垫融合。 附着于邻近骨区的下颌舌骨肌和颊肌是限制磨牙后垫慢性但有限骨吸收的部分屏障,这种吸收受牙齿缺失、缺牙时间、全身因素和义齿佩戴的影响。

磨牙后垫区域的解剖形态(梨形、三角形和圆形)和大小在同一患者和不同患者间均存在变异。 据报道,义齿后缘应至少定位在磨牙后垫三分之二以远(位于磨牙后垫前缘远中约7mm处),并尽可能延伸至磨牙后垫远端穹隆(距磨牙后垫前缘约15mm处)。

由于覆盖表面积减小,下颌义齿的固位通常不如上颌义齿。 磨牙后垫区域定义了义齿的后端,有助于下颌义齿的固位和稳定,但文献中尚无记录该区域在模型上的表现及其对固位影响的报道。 因此,本临床研究旨在评估雕刻磨牙后垫区域对下颌义齿固位的影响。

因此,本临床研究旨在评估雕刻磨牙后垫区域对下颌义齿固位的影响。 将招募50名无既往义齿史的无牙颌患者。 由一名修复医师为每位患者制作两套下颌全口义齿。 一套为常规下颌义齿,另一套为添加磨牙后垫的义齿,其中一套义齿戴用后,一个月后戴用第二套义齿。 两套义齿戴用一个月后将使用经过验证的问卷进行评估。 义齿的临床评估将由两名盲法修复医师在视觉模拟量表上进行。 数据将使用SPSS软件进行分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amman、约旦、+962
        • University of Jordan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 近期拔牙,最后一颗牙齿拔除至少三个月前
  • 上下颌均无既往义齿佩戴经验(首次佩戴全口义齿)
  • 牙槽嵴分类:上下颌均为Atwood III类
  • 无相关医疗状况或口腔病理情况,包括可能影响治疗或治疗依从性的病变、溃疡、口干症或舌系带过短
  • 男女均可,年龄40-80岁
  • 签署知情同意书的参与者

排除标准:

  • 义齿佩戴者
  • 存在任何医疗或软组织问题
  • 未签署知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:无牙患者
患者满意度和生活质量
在主模型猫上对后磨牙垫区域进行雕刻,而其他研究中未进行雕刻
不雕刻磨牙后垫区(RMP 区)
实验性的:修复科医师评估
黏膜变化评估与下义齿固位
在主模型猫上对后磨牙垫区域进行雕刻,而其他研究中未进行雕刻
不雕刻磨牙后垫区(RMP 区)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度
大体时间:两个月
下颌义齿雕刻区与非雕刻区后患者的满意度。 在每个阶段后,由一名盲态牙医要求参与者使用100毫米视觉模拟量表对进食、味觉感知、言语和语音方面的满意度进行评分。
两个月
患者生活质量
大体时间:两个月
对参与者在下颌义齿雕刻区和非雕刻区后的生活质量进行了评估。 在每次实验性下颌义齿治疗前后,要求参与者填写20项无牙颌患者口腔健康影响概况(OHIP-EDENT)。
两个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对黏膜反应和义齿修复效果的评估。
大体时间:两个月
使用雕刻义齿(CLD)和非雕刻义齿(NCLD)后黏膜反应的差异,包括是否存在发红、糜烂、角化、溃疡和义齿裂隙。两名盲法修复科医生评估了CLD和NCLD的黏膜变化,并使用100毫米视觉模拟量表对上下颌义齿(CLD和NCLD)的固位、支撑和稳定性进行了评分。
两个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:SAMIHA SARTAWI、University of Jordan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月10日

初级完成 (实际的)

2024年2月1日

研究完成 (实际的)

2025年8月27日

研究注册日期

首次提交

2025年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月17日

首次发布 (估计的)

2025年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月22日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 31/2019-2020 (其他赠款/资助编号:Deanship of scientific research University of Jordan)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

患者保密性

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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